STERILAB CANNULAS, STERILAB CYSTOTMES, STERILAB NEEDLES AND STERILAB LENS MANIPULATORS

Cystotome

STERILAB, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Sterilab, Inc. with the FDA for Sterilab Cannulas, Sterilab Cystotmes, Sterilab Needles And Sterilab Lens Manipulators.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K961524
• 510k Number: K961524
• Device Name: STERILAB CANNULAS, STERILAB CYSTOTMES, STERILAB NEEDLES AND STERILAB LENS MANIPULATORS
• Classification: Cystotome
• Applicant: STERILAB, INC. 6068 CORTE DEL CEDRO Carlsbad, CA 92009
• Contact: Jonathan Woodward
• Correspondent: Jonathan Woodward; STERILAB, INC. 6068 CORTE DEL CEDRO Carlsbad, CA 92009
• Product Code: HNY
• Subsequent Product Code: GAA
• Subsequent Product Code: HMX
• Subsequent Product Code: KDC
• CFR Regulation Number: 886.4350 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1996-04-22
• Decision Date: 1996-05-16

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10878799006599	K961524	000
10878799006728	K961524	000
10878799006735	K961524	000
10878799006742	K961524	000
10878799006759	K961524	000
10878799006766	K961524	000
10878799006773	K961524	000
10878799006780	K961524	000
10878799006797	K961524	000
10878799006803	K961524	000
10878799006810	K961524	000
10878799006711	K961524	000
10878799006704	K961524	000
10878799006605	K961524	000
10878799006612	K961524	000
10878799006629	K961524	000
10878799006636	K961524	000
10878799006643	K961524	000
00878799006653	K961524	000
10878799006667	K961524	000
10878799006674	K961524	000
10878799006681	K961524	000
10878799006698	K961524	000
10878799006827	K961524	000
10878799006834	K961524	000
10878799006964	K961524	000
10878799006971	K961524	000
10878799006988	K961524	000
10878799006995	K961524	000
10878799007008	K961524	000
10878799007015	K961524	000
10878799007022	K961524	000
10878799007039	K961524	000
10878799007046	K961524	000
10878799007053	K961524	000
10878799006957	K961524	000
10878799006940	K961524	000
10878799006841	K961524	000
10878799006858	K961524	000
10878799006865	K961524	000
10878799006872	K961524	000
10878799006889	K961524	000
10878799006896	K961524	000
10878799006902	K961524	000
10878799006919	K961524	000
10878799006926	K961524	000
10878799006933	K961524	000
10878799007060	K961524	000
10878799006582	K961524	000
10878799004922	K961524	000
10878799000337	K961524	000
10878799000344	K961524	000
10878799000351	K961524	000
10878799000368	K961524	000
10878799000375	K961524	000
10878799000382	K961524	000
10878799000535	K961524	000
10878799000559	K961524	000
10878799000894	K961524	000
10878799001549	K961524	000
10878799000320	K961524	000
10878799000313	K961524	000
10878799003147	K961524	000
10878799004908	K961524	000
10878799004915	K961524	000
10878799004960	K961524	000
10878799003185	K961524	000
10878799000245	K961524	000
10878799000276	K961524	000
10878799000283	K961524	000
10878799000290	K961524	000
10878799000306	K961524	000
10878799001617	K961524	000
10878799001990	K961524	000
10878799003260	K961524	000
10878799003284	K961524	000
10878799006490	K961524	000
00878799006509	K961524	000
10878799006513	K961524	000
10878799006520	K961524	000
10878799006537	K961524	000
10878799006544	K961524	000
10878799006551	K961524	000
10878799006568	K961524	000
10878799003253	K961524	000
10878799003130	K961524	000
10878799002058	K961524	000
10878799002249	K961524	000
10878799002256	K961524	000
00878799002341	K961524	000
00878799002358	K961524	000
00878799002365	K961524	000
00878799002372	K961524	000
10878799002508	K961524	000
00878799002556	K961524	000
10878799003109	K961524	000
10878799006575	K961524	000
10878799007077	K961524	000
10878799007589	K961524	000
10878799007718	K961524	000
10878799007725	K961524	000
10878799007732	K961524	000
10878799007749	K961524	000
10878799007756	K961524	000
10878799007763	K961524	000
10878799007770	K961524	000
10878799007787	K961524	000
10878799007794	K961524	000
10878799007800	K961524	000
10878799007701	K961524	000
10878799007695	K961524	000
10878799007596	K961524	000
10878799007602	K961524	000
10878799007619	K961524	000
10878799007626	K961524	000
10878799007633	K961524	000
10878799007640	K961524	000
10878799007657	K961524	000
10878799007664	K961524	000
10878799007671	K961524	000
10878799007688	K961524	000
10878799007817	K961524	000
10878799007824	K961524	000
10878799007961	K961524	000
10878799007978	K961524	000
10878799007985	K961524	000
10878799007992	K961524	000
10878799008005	K961524	000
10878799008012	K961524	000
10878799008029	K961524	000
10878799009842	K961524	000
10878799009859	K961524	000
10878799009873	K961524	000
10878799007954	K961524	000
10878799007947	K961524	000
10878799007831	K961524	000
10878799007848	K961524	000
10878799007855	K961524	000
10878799007862	K961524	000
10878799007879	K961524	000
10878799007886	K961524	000
10878799007893	K961524	000
10878799007909	K961524	000
10878799007916	K961524	000
10878799007923	K961524	000
10878799009880	K961524	000
10878799007572	K961524	000
10878799007084	K961524	000
10878799007220	K961524	000
10878799007237	K961524	000
10878799007244	K961524	000
10878799007251	K961524	000
10878799007268	K961524	000
10878799007275	K961524	000
10878799007282	K961524	000
10878799007299	K961524	000
10878799007305	K961524	000
10878799007312	K961524	000
10878799007213	K961524	000
10878799007190	K961524	000
10878799007091	K961524	000
10878799007107	K961524	000
10878799007114	K961524	000
10878799007121	K961524	000
10878799007138	K961524	000
10878799007145	K961524	000
10878799007152	K961524	000
10878799007169	K961524	000
10878799007176	K961524	000
10878799007183	K961524	000
10878799007329	K961524	000
10878799007336	K961524	000
00878799007469	K961524	000
10878799007473	K961524	000
10878799007480	K961524	000
10878799007497	K961524	000
10878799007503	K961524	000
10878799007510	K961524	000
10878799007527	K961524	000
10878799007534	K961524	000
10878799007541	K961524	000
10878799007558	K961524	000
10878799007459	K961524	000
10878799007442	K961524	000
10878799007343	K961524	000
10878799007350	K961524	000
10878799007367	K961524	000
10878799007374	K961524	000
10878799007381	K961524	000
10878799007398	K961524	000
10878799007404	K961524	000
10878799007411	K961524	000
10878799007428	K961524	000
10878799007435	K961524	000
10878799007565	K961524	000