INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

ZIMMER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer, Inc. with the FDA for Intramedullary Nail System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K965098
• 510k Number: K965098
• Device Name: INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM
• Classification: Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories
• Applicant: ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Contact: Karen Cain
• Correspondent: Karen Cain; ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw, IN 46581 -0708
• Product Code: HSB
• CFR Regulation Number: 888.3020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1996-12-20
• Decision Date: 1997-02-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00889024041912	K965098	000
00889024042063	K965098	000
00889024042070	K965098	000
00889024042087	K965098	000
00889024042094	K965098	000
00889024042100	K965098	000
00889024042117	K965098	000
00889024042124	K965098	000
00889024042131	K965098	000
00889024042148	K965098	000
00889024042155	K965098	000
00889024042162	K965098	000
00889024042056	K965098	000
00889024042049	K965098	000
00889024042032	K965098	000
00889024041929	K965098	000
00889024041936	K965098	000
00889024041943	K965098	000
00889024041950	K965098	000
00889024041967	K965098	000
00889024041974	K965098	000
00889024041981	K965098	000
00889024041998	K965098	000
00889024042001	K965098	000
00889024042018	K965098	000
00889024042025	K965098	000
00889024042179	K965098	000
00889024042186	K965098	000
00889024042209	K965098	000
00889024042346	K965098	000
00889024042353	K965098	000
00889024042360	K965098	000
00889024042377	K965098	000
00889024042384	K965098	000
00889024042391	K965098	000
00889024042407	K965098	000
00889024042414	K965098	000
00889024042421	K965098	000
00889024042438	K965098	000
00889024042445	K965098	000
00889024042339	K965098	000
00889024042322	K965098	000
00889024042315	K965098	000
00889024042193	K965098	000
00889024042216	K965098	000
00889024042223	K965098	000
00889024042230	K965098	000
00889024042247	K965098	000
00889024042254	K965098	000
00889024042261	K965098	000
00889024042278	K965098	000
00889024042285	K965098	000
00889024042292	K965098	000
00889024042308	K965098	000
00889024042452	K965098	000
00889024043886	K965098	000
00889024041516	K965098	000
00889024041523	K965098	000
00889024041530	K965098	000
00889024041547	K965098	000
00889024041554	K965098	000
00889024041561	K965098	000
00889024041578	K965098	000
00889024041585	K965098	000
00889024041592	K965098	000
00889024041608	K965098	000
00889024041615	K965098	000
00889024041509	K965098	000
00889024041493	K965098	000
00889024041486	K965098	000
00889024043862	K965098	000
00889024041370	K965098	000
00889024041387	K965098	000
00889024041394	K965098	000
00889024041400	K965098	000
00889024041417	K965098	000
00889024041424	K965098	000
00889024041448	K965098	000
00889024041455	K965098	000
00889024041462	K965098	000
00889024041479	K965098	000
00889024041622	K965098	000
00889024041639	K965098	000
00889024041646	K965098	000
00889024041790	K965098	000
00889024041806	K965098	000
00889024041813	K965098	000
00889024041820	K965098	000
00889024041837	K965098	000
00889024041844	K965098	000
00889024041851	K965098	000
00889024041868	K965098	000
00889024041875	K965098	000
00889024041882	K965098	000
00889024041899	K965098	000
00889024041783	K965098	000
00889024041776	K965098	000
00889024041769	K965098	000
00889024041653	K965098	000
00889024041660	K965098	000
00889024041677	K965098	000
00889024041684	K965098	000
00889024041691	K965098	000
00889024041707	K965098	000
00889024041714	K965098	000
00889024041721	K965098	000
00889024041738	K965098	000
00889024041745	K965098	000
00889024041752	K965098	000
00889024041905	K965098	000
00889024045330	K965098	000
00889024045484	K965098	000
00889024045491	K965098	000
00889024045507	K965098	000
00889024045514	K965098	000
00889024045521	K965098	000
00889024045538	K965098	000
00889024045545	K965098	000
00889024045552	K965098	000
00889024045569	K965098	000
00889024045576	K965098	000
00889024045583	K965098	000
00889024045477	K965098	000
00889024045460	K965098	000
00889024045453	K965098	000
00889024045347	K965098	000
00889024045354	K965098	000
00889024045361	K965098	000
00889024045378	K965098	000
00889024045385	K965098	000
00889024045392	K965098	000
00889024045408	K965098	000
00889024045415	K965098	000
00889024045422	K965098	000
00889024045439	K965098	000
00889024045446	K965098	000
00889024045590	K965098	000
00889024045606	K965098	000
00889024045613	K965098	000
00889024045767	K965098	000
00889024045774	K965098	000
00889024045781	K965098	000
00889024045798	K965098	000
00889024045804	K965098	000
00889024045811	K965098	000
00889024045828	K965098	000
00889024045835	K965098	000
00889024045842	K965098	000
00889024045859	K965098	000
00889024045866	K965098	000
00889024045750	K965098	000
00889024045743	K965098	000
00889024045736	K965098	000
00889024045620	K965098	000
00889024045637	K965098	000
00889024045644	K965098	000
00889024045651	K965098	000
00889024045668	K965098	000
00889024045675	K965098	000
00889024045682	K965098	000
00889024045699	K965098	000
00889024045705	K965098	000
00889024045712	K965098	000
00889024045729	K965098	000
00889024045873	K965098	000
00889024042469	K965098	000
00889024042612	K965098	000
00889024042629	K965098	000
00889024042636	K965098	000
00889024042643	K965098	000
00889024042650	K965098	000
00889024042667	K965098	000
00889024042674	K965098	000
00889024042681	K965098	000
00889024042698	K965098	000
00889024042773	K965098	000
00889024042858	K965098	000
00889024042605	K965098	000
00889024042599	K965098	000
00889024042582	K965098	000
00889024042476	K965098	000
00889024042483	K965098	000
00889024042490	K965098	000
00889024042506	K965098	000
00889024042513	K965098	000
00889024042520	K965098	000
00889024042537	K965098	000
00889024042544	K965098	000
00889024042551	K965098	000
00889024042568	K965098	000
00889024042575	K965098	000
00889024042933	K965098	000
00889024043015	K965098	000
00889024043091	K965098	000
00889024045217	K965098	000
00889024045224	K965098	000
00889024045231	K965098	000
00889024045248	K965098	000
00889024045255	K965098	000
00889024045262	K965098	000
00889024045279	K965098	000
00889024045286	K965098	000
00889024045293	K965098	000
00889024045309	K965098	000
00889024045316	K965098	000
00889024045200	K965098	000
00889024045194	K965098	000
00889024045187	K965098	000
00889024043176	K965098	000
00889024043251	K965098	000
00889024043336	K965098	000
00889024043411	K965098	000
00889024043497	K965098	000
00889024043572	K965098	000
00889024043657	K965098	000
00889024043732	K965098	000
00889024043817	K965098	000
00889024045163	K965098	000
00889024045170	K965098	000
00889024045323	K965098	000