INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM

Rod, Fixation, Intramedullary And Accessories

ZIMMER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer, Inc. with the FDA for Intramedullary Nail System.

Pre-market Notification Details

Device IDK965098
510k NumberK965098
Device Name:INTRAMEDULLARY NAIL SYSTEM
ClassificationRod, Fixation, Intramedullary And Accessories
Applicant ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw,  IN  46581 -0708
ContactKaren Cain
CorrespondentKaren Cain
ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw,  IN  46581 -0708
Product CodeHSB  
CFR Regulation Number888.3020 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1996-12-20
Decision Date1997-02-28
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00889024041929 K965098 000
00889024042070 K965098 000
00889024042087 K965098 000
00889024042094 K965098 000
00889024042100 K965098 000
00889024042117 K965098 000
00889024042124 K965098 000
00889024042131 K965098 000
00889024042148 K965098 000
00889024042155 K965098 000
00889024042162 K965098 000
00889024042179 K965098 000
00889024042063 K965098 000
00889024042056 K965098 000
00889024042049 K965098 000
00889024041936 K965098 000
00889024041943 K965098 000
00889024041950 K965098 000
00889024041967 K965098 000
00889024041974 K965098 000
00889024041981 K965098 000
00889024041998 K965098 000
00889024042001 K965098 000
00889024042018 K965098 000
00889024042025 K965098 000
00889024042032 K965098 000
00889024042186 K965098 000
00889024042209 K965098 000
00889024042346 K965098 000
00889024042353 K965098 000
00889024042360 K965098 000
00889024042377 K965098 000
00889024042384 K965098 000
00889024042391 K965098 000
00889024042407 K965098 000
00889024042414 K965098 000
00889024042421 K965098 000
00889024042438 K965098 000
00889024042445 K965098 000
00889024042339 K965098 000
00889024042322 K965098 000
00889024042315 K965098 000
00889024042193 K965098 000
00889024042216 K965098 000
00889024042223 K965098 000
00889024042230 K965098 000
00889024042247 K965098 000
00889024042254 K965098 000
00889024042261 K965098 000
00889024042278 K965098 000
00889024042285 K965098 000
00889024042292 K965098 000
00889024042308 K965098 000
00889024042452 K965098 000
00889024041912 K965098 000
00889024043862 K965098 000
00889024041523 K965098 000
00889024041530 K965098 000
00889024041547 K965098 000
00889024041554 K965098 000
00889024041561 K965098 000
00889024041578 K965098 000
00889024041585 K965098 000
00889024041592 K965098 000
00889024041608 K965098 000
00889024041615 K965098 000
00889024041622 K965098 000
00889024041516 K965098 000
00889024041509 K965098 000
00889024041493 K965098 000
00889024041370 K965098 000
00889024041387 K965098 000
00889024041394 K965098 000
00889024041400 K965098 000
00889024041417 K965098 000
00889024041424 K965098 000
00889024041448 K965098 000
00889024041455 K965098 000
00889024041462 K965098 000
00889024041479 K965098 000
00889024041486 K965098 000
00889024041639 K965098 000
00889024041646 K965098 000
00889024041790 K965098 000
00889024041806 K965098 000
00889024041813 K965098 000
00889024041820 K965098 000
00889024041837 K965098 000
00889024041844 K965098 000
00889024041851 K965098 000
00889024041868 K965098 000
00889024041875 K965098 000
00889024041882 K965098 000
00889024041899 K965098 000
00889024041783 K965098 000
00889024041776 K965098 000
00889024041769 K965098 000
00889024041653 K965098 000
00889024041660 K965098 000
00889024041677 K965098 000
00889024041684 K965098 000
00889024041691 K965098 000
00889024041707 K965098 000
00889024041714 K965098 000
00889024041721 K965098 000
00889024041738 K965098 000
00889024041745 K965098 000
00889024041752 K965098 000
00889024041905 K965098 000
00889024042469 K965098 000
00889024045347 K965098 000
00889024045491 K965098 000
00889024045507 K965098 000
00889024045514 K965098 000
00889024045521 K965098 000
00889024045538 K965098 000
00889024045545 K965098 000
00889024045552 K965098 000
00889024045569 K965098 000
00889024045576 K965098 000
00889024045583 K965098 000
00889024045590 K965098 000
00889024045484 K965098 000
00889024045477 K965098 000
00889024045460 K965098 000
00889024045354 K965098 000
00889024045361 K965098 000
00889024045378 K965098 000
00889024045385 K965098 000
00889024045392 K965098 000
00889024045408 K965098 000
00889024045415 K965098 000
00889024045422 K965098 000
00889024045439 K965098 000
00889024045446 K965098 000
00889024045453 K965098 000
00889024045606 K965098 000
00889024045613 K965098 000
00889024045767 K965098 000
00889024045774 K965098 000
00889024045781 K965098 000
00889024045798 K965098 000
00889024045804 K965098 000
00889024045811 K965098 000
00889024045828 K965098 000
00889024045835 K965098 000
00889024045842 K965098 000
00889024045859 K965098 000
00889024045866 K965098 000
00889024045750 K965098 000
00889024045743 K965098 000
00889024045736 K965098 000
00889024045620 K965098 000
00889024045637 K965098 000
00889024045644 K965098 000
00889024045651 K965098 000
00889024045668 K965098 000
00889024045675 K965098 000
00889024045682 K965098 000
00889024045699 K965098 000
00889024045705 K965098 000
00889024045712 K965098 000
00889024045729 K965098 000
00889024045873 K965098 000
00889024045330 K965098 000
00889024042476 K965098 000
00889024042629 K965098 000
00889024042636 K965098 000
00889024042643 K965098 000
00889024042650 K965098 000
00889024042667 K965098 000
00889024042674 K965098 000
00889024042681 K965098 000
00889024042698 K965098 000
00889024042773 K965098 000
00889024042858 K965098 000
00889024042933 K965098 000
00889024042612 K965098 000
00889024042605 K965098 000
00889024042599 K965098 000
00889024042483 K965098 000
00889024042490 K965098 000
00889024042506 K965098 000
00889024042513 K965098 000
00889024042520 K965098 000
00889024042537 K965098 000
00889024042544 K965098 000
00889024042551 K965098 000
00889024042568 K965098 000
00889024042575 K965098 000
00889024042582 K965098 000
00889024043015 K965098 000
00889024043091 K965098 000
00889024045217 K965098 000
00889024045224 K965098 000
00889024045231 K965098 000
00889024045248 K965098 000
00889024045255 K965098 000
00889024045262 K965098 000
00889024045279 K965098 000
00889024045286 K965098 000
00889024045293 K965098 000
00889024045309 K965098 000
00889024045316 K965098 000
00889024045200 K965098 000
00889024045194 K965098 000
00889024045187 K965098 000
00889024043176 K965098 000
00889024043251 K965098 000
00889024043336 K965098 000
00889024043411 K965098 000
00889024043497 K965098 000
00889024043572 K965098 000
00889024043657 K965098 000
00889024043732 K965098 000
00889024043817 K965098 000
00889024045163 K965098 000
00889024045170 K965098 000
00889024045323 K965098 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.