TSK STERIJEKT PREMIUM DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE

Needle, Hypodermic, Single Lumen

TSK LABORATORY, JAPAN

The following data is part of a premarket notification filed by Tsk Laboratory, Japan with the FDA for Tsk Sterijekt Premium Disposable Hypodermic Needle.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K970370
• 510k Number: K970370
• Device Name: TSK STERIJEKT PREMIUM DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE
• Classification: Needle, Hypodermic, Single Lumen
• Applicant: TSK LABORATORY, JAPAN 2-1-5, HIRAYANAGI-CHO Tochigi-shi, Tochigi-ken, JP
• Contact: Norman S Johnson
• Correspondent: Norman S Johnson; TSK LABORATORY, JAPAN 2-1-5, HIRAYANAGI-CHO Tochigi-shi, Tochigi-ken, JP
• Product Code: FMI
• CFR Regulation Number: 880.5570 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1997-01-31
• Decision Date: 1997-04-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
14571225314089	K970370	000
14571225315093	K970370	000
14571225315024	K970370	000
14571225314225	K970370	000
14571225314164	K970370	000
14571225317998	K970370	000
14571225317974	K970370	000
14580708061501	K970370	000
14580708061495	K970370	000
14580708061792	K970370	000
14580708061785	K970370	000
14571225315574	K970370	000
14571225315529	K970370	000
14571225314171	K970370	000
24580708061805	K970370	000
14580708063284	K970370	000
14571225315147	K970370	000
14571225317257	K970370	000
14571225314072	K970370	000
14571225317684	K970370	000
14571225317677	K970370	000
24571225317667	K970370	000
24571225317650	K970370	000
14571225317608	K970370	000
14571225317592	K970370	000
14571225317585	K970370	000
14571225315956	K970370	000
14571225315079	K970370	000
14571225317561	K970370	000
24571225317551	K970370	000
14571225317547	K970370	000
24571225317391	K970370	000
24571225317346	K970370	000
14580708063277	K970370	000
14580708063260	K970370	000
14571225315017	K970370	000
24571225314215	K970370	000
34571225314151	K970370	000
14571225317844	K970370	000
24571225317834	K970370	000
14571225317820	K970370	000
14571225317813	K970370	000
14571225317806	K970370	000
14571225317790	K970370	000
14571225317776	K970370	000
14571225314232	K970370	000
14571225314201	K970370	000
14571225314195	K970370	000
14571225314119	K970370	000
14571225314102	K970370	000
24571225315038	K970370	000
24571225315083	K970370	000
14580708063253	K970370	000
24571225317858	K970370	000
14571225317646	K970370	000
24571225317636	K970370	000
24571225315991	K970370	000
24580708062697	K970370	000
14571225316731	K970370	000
24571225315984	K970370	000
24571225315861	K970370	000
14571225315789	K970370	000
24571225315700	K970370	000
14571225315635	K970370	000
14571225315628	K970370	000
24571225315175	K970370	000
14571225315116	K970370	000
14571225317622	K970370	000
14571225314096	K970370	000
24571225316707	K970370	000
14571225315765	K970370	000
14571225315758	K970370	000
14571225315734	K970370	000
14571225315710	K970370	000
14571225315697	K970370	000
14571225315673	K970370	000
14571225315659	K970370	000
14571225315550	K970370	000
14571225315543	K970370	000
14571225315505	K970370	000
14571225315499	K970370	000
14571225315451	K970370	000
14571225315437	K970370	000
14571225315420	K970370	000
14571225315376	K970370	000
14571225315802	K970370	000
14571225315819	K970370	000
14571225316694	K970370	000
14571225316687	K970370	000
14571225316199	K970370	000
14571225316113	K970370	000
14571225316090	K970370	000
14571225316083	K970370	000
14571225316076	K970370	000
14571225315970	K970370	000
14571225315949	K970370	000
14571225315925	K970370	000
14571225315901	K970370	000
14571225315888	K970370	000
14571225315871	K970370	000
14571225315857	K970370	000
14571225315833	K970370	000
14571225315369	K970370	000
14571225315345	K970370	000
14571225314645	K970370	000
14571225314614	K970370	000
14571225314553	K970370	000
14571225314546	K970370	000
14571225314539	K970370	000
14571225314522	K970370	000
14571225314430	K970370	000
04571225314419	K970370	000
14571225314393	K970370	000
14571225314379	K970370	000
04571225314358	K970370	000
14571225314331	K970370	000
14571225314317	K970370	000
14571225314294	K970370	000
34571225313673	K970370	000
14571225314676	K970370	000
14571225314713	K970370	000
14571225315321	K970370	000
14571225315307	K970370	000
14571225315284	K970370	000
14571225315185	K970370	000
14571225315161	K970370	000
14571225314942	K970370	000
14571225314911	K970370	000
14571225314867	K970370	000
14571225314836	K970370	000
14571225314829	K970370	000
14571225314805	K970370	000
14571225314799	K970370	000
14571225314751	K970370	000
14571225314744	K970370	000
14571225314720	K970370	000
14571225317226	K970370	000