DISPOSABLE TRANSRECTAL/TRANSVAGINAL/ENDOCAVITY ULTRASOUND NEEDLE INSTRUMENT GUIDE

Transducer, Ultrasonic, Diagnostic

CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Civco Medical Instruments Co., Inc. with the FDA for Disposable Transrectal/transvaginal/endocavity Ultrasound Needle Instrument Guide.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K970514
• 510k Number: K970514
• Device Name: DISPOSABLE TRANSRECTAL/TRANSVAGINAL/ENDOCAVITY ULTRASOUND NEEDLE INSTRUMENT GUIDE
• Classification: Transducer, Ultrasonic, Diagnostic
• Applicant: CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC. 102 1ST ST. SOUTH Kalona, IA 52247
• Contact: J. William Jones
• Correspondent: J. William Jones; CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC. 102 1ST ST. SOUTH Kalona, IA 52247
• Product Code: ITX
• CFR Regulation Number: 892.1570 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1997-02-11
• Decision Date: 1997-06-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00841436105002	K970514	000
00841436103756	K970514	000
00841436103190	K970514	000
00841436102971	K970514	000
00841436102261	K970514	000
00841436102254	K970514	000
00841436101394	K970514	000
00841436107402	K970514	000
00841436100489	K970514	000
00841436100441	K970514	000
00841436100397	K970514	000
00841436100267	K970514	000
00841436100212	K970514	000
00841436108768	K970514	000
00841436108201	K970514	000
00841436108164	K970514	000
00841436103831	K970514	000
00841436103848	K970514	000
00841436104982	K970514	000
00841436104890	K970514	000
00841436104883	K970514	000
00841436104814	K970514	000
00841436104784	K970514	000
00841436104692	K970514	000
00841436104708	K970514	000
00841436104623	K970514	000
00841436104609	K970514	000
00841436104272	K970514	000
00841436104234	K970514	000
00841436104050	K970514	000
00841436104678	K970514	000
00841436103862	K970514	000
00841436103855	K970514	000
00841436107532	K970514	000
00841436106054	K970514	000
00841436112130	K970514	000
00841436112055	K970514	000
00841436118279	K970514	000
00841436118262	K970514	000
00841436114592	K970514	000
00841436114479	K970514	000
00841436114455	K970514	000
00841436121712	K970514	000
00841436121392	K970514	000
00841436121385	K970514	000
00841436113601	K970514	000
00841436121996	K970514	000
00841436121989	K970514	000
00841436122566	K970514	000
00841436122559	K970514	000
00841436122122	K970514	000
00841436106160	K970514	000
00841436109949	K970514	000
00841436112031	K970514	000
00841436118507	K970514	000
00841436118491	K970514	000
00841436114493	K970514	000
00841436114462	K970514	000
00841436114431	K970514	000
00841436112147	K970514	000
20841436118679	K970514	000
00841436114578	K970514	000
20841436114114	K970514	000
20841436114145	K970514	000
00841436110075	K970514	000
00841436110068	K970514	000
00841436110051	K970514	000
00841436110037	K970514	000
00841436122115	K970514	000
00841436105057	K970514	000
00841436109284	K970514	000
00841436108003	K970514	000
00841436107808	K970514	000
00841436107792	K970514	000
00841436107693	K970514	000
00841436107686	K970514	000
00841436107679	K970514	000
00841436107655	K970514	000
00841436107648	K970514	000
00841436107631	K970514	000
00841436107624	K970514	000
00841436107525	K970514	000
00841436107433	K970514	000
00841436107419	K970514	000
00841436107389	K970514	000
00841436107372	K970514	000
00841436108010	K970514	000
00841436108041	K970514	000
00841436109277	K970514	000
00841436108959	K970514	000
00841436108942	K970514	000
00841436108898	K970514	000
00841436108881	K970514	000
10841436108666	K970514	000
00841436108195	K970514	000
00841436108188	K970514	000
00841436108171	K970514	000
00841436108133	K970514	000
00841436108119	K970514	000
00841436108669	K970514	000
00841436108096	K970514	000
00841436108089	K970514	000
00841436108072	K970514	000
00841436107358	K970514	000
00841436107334	K970514	000
00841436107327	K970514	000
00841436106399	K970514	000
00841436106313	K970514	000
00841436106153	K970514	000
00841436106061	K970514	000
00841436105866	K970514	000
00841436105859	K970514	000
00841436105439	K970514	000
00841436105248	K970514	000
00841436105231	K970514	000
00841436105200	K970514	000
00841436105194	K970514	000
00841436105415	K970514	000
00841436105132	K970514	000
00841436105125	K970514	000
00841436105118	K970514	000
00841436106382	K970514	000
00841436106528	K970514	000
00841436107310	K970514	000
00841436107297	K970514	000
00841436107259	K970514	000
00841436107242	K970514	000
00841436107136	K970514	000
00841436106948	K970514	000
00841436106788	K970514	000
00841436106771	K970514	000
00841436106689	K970514	000
00841436106672	K970514	000
00841436106610	K970514	000
00841436106627	K970514	000
00841436106573	K970514	000
00841436106580	K970514	000
00841436106542	K970514	000
00841436105071	K970514	000