ACPII ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body

SOFAMOR DANEK USA,INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Sofamor Danek Usa,inc. with the FDA for Acpii Anterior Cervical Plate System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K970806
• 510k Number: K970806
• Device Name: ACPII ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Intervertebral Body
• Applicant: SOFAMOR DANEK USA,INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Richard W Treharne
• Correspondent: Richard W Treharne; SOFAMOR DANEK USA,INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: KWQ
• CFR Regulation Number: 888.3060 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent For Some Indications (SN)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1997-03-05
• Decision Date: 1997-05-02
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00673978070520	K970806	000
00673978070360	K970806	000
00673978070353	K970806	000
00673978070346	K970806	000
00673978070339	K970806	000
00673978070322	K970806	000
00673978070315	K970806	000
00673978070308	K970806	000
00673978070292	K970806	000
00673978070285	K970806	000
00673978070278	K970806	000
00673978070261	K970806	000
00673978070254	K970806	000
00673978070377	K970806	000
00673978070384	K970806	000
00673978070391	K970806	000
00673978070513	K970806	000
00673978070506	K970806	000
00673978070490	K970806	000
00673978070483	K970806	000
00673978070476	K970806	000
00673978070469	K970806	000
00673978070452	K970806	000
00673978070445	K970806	000
00673978070438	K970806	000
00673978070421	K970806	000
00673978070414	K970806	000
00673978070407	K970806	000
00673978070247	K970806	000
00673978070230	K970806	000
00673978070223	K970806	000
00721902481468	K970806	000
00721902481451	K970806	000
00721902481444	K970806	000
00721902481420	K970806	000
00721902481413	K970806	000
00721902481406	K970806	000
00721902175619	K970806	000
00721902175602	K970806	000
00721902175596	K970806	000
00721902175589	K970806	000
00721902175572	K970806	000
00721902175565	K970806	000
00721902481475	K970806	000
00721902696916	K970806	000
00721902696930	K970806	000
00673978070216	K970806	000
00673978070209	K970806	000
00673978070193	K970806	000
00673978070186	K970806	000
00673978070179	K970806	000
00673978070162	K970806	000
00673978070155	K970806	000
00673978070148	K970806	000
00673978070131	K970806	000
00673978070124	K970806	000
00673978070117	K970806	000
00673978070100	K970806	000
00721902175442	K970806	000
00673978070537	K970806	000
00613994383822	K970806	000
00681490499668	K970806	000
00673978955162	K970806	000
00673978955155	K970806	000
00673978955148	K970806	000
00673978955131	K970806	000
00673978955124	K970806	000
00673978955117	K970806	000
00673978955100	K970806	000
00673978955094	K970806	000
00673978955087	K970806	000
00673978955070	K970806	000
00673978955063	K970806	000
00681490499675	K970806	000
00613994383686	K970806	000
00613994383693	K970806	000
00613994383815	K970806	000
00613994383808	K970806	000
00613994383792	K970806	000
00613994383785	K970806	000
00613994383778	K970806	000
00613994383761	K970806	000
00613994383754	K970806	000
00613994383747	K970806	000
00613994383730	K970806	000
00613994383723	K970806	000
00613994383716	K970806	000
00613994383709	K970806	000
00673978955049	K970806	000
00673978955032	K970806	000
00673978955025	K970806	000
00673978070667	K970806	000
00673978070650	K970806	000
00673978070643	K970806	000
00673978070636	K970806	000
00673978070629	K970806	000
00673978070612	K970806	000
00673978070605	K970806	000
00673978070599	K970806	000
00673978070582	K970806	000
00673978070575	K970806	000
00673978070568	K970806	000
00673978070551	K970806	000
00673978070674	K970806	000
00673978070681	K970806	000
00673978070698	K970806	000
00673978955018	K970806	000
00673978955001	K970806	000
00673978954998	K970806	000
00673978954981	K970806	000
00673978954974	K970806	000
00673978954967	K970806	000
00673978954950	K970806	000
00673978954943	K970806	000
00673978070735	K970806	000
00673978070728	K970806	000
00673978070711	K970806	000
00673978070704	K970806	000
00673978070544	K970806	000