ENDOXANE

Prosthesis, Tracheal, Preformed/molded

Novatech S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Novatech S.a. with the FDA for Endoxane.

Pre-market Notification Details

Device IDK971509
510k NumberK971509
Device Name:ENDOXANE
ClassificationProsthesis, Tracheal, Preformed/molded
Applicant Novatech S.A. AVENUE DU VENT DES DAMES ZI LES PALUDS Aubagne,  FR 13685
ContactBruno Ferreyrol
CorrespondentBruno Ferreyrol
Novatech S.A. AVENUE DU VENT DES DAMES ZI LES PALUDS Aubagne,  FR 13685
Product CodeNWA  
CFR Regulation Number878.3720 [🔎]
DecisionSe Subject To Tracking Reg (ST)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1997-04-25
Decision Date1997-08-21
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
14063108108477 K971509 000
14063108106930 K971509 000
14063108106848 K971509 000
14063108106831 K971509 000
14063108106701 K971509 000
14063108106527 K971509 000
14063108106510 K971509 000
14063108106442 K971509 000
14063108106374 K971509 000
14063108106343 K971509 000
14063108106336 K971509 000
14063108106152 K971509 000
14063108105995 K971509 000
14063108105896 K971509 000
14063108100181 K971509 000
14063108108347 K971509 000
14063108106985 K971509 000
14063108107029 K971509 000
14063108108422 K971509 000
14063108108361 K971509 000
14063108108330 K971509 000
14063108108064 K971509 000
14063108107883 K971509 000
14063108107760 K971509 000
14063108107692 K971509 000
14063108107661 K971509 000
14063108107623 K971509 000
14063108107357 K971509 000
14063108107333 K971509 000
14063108107241 K971509 000
14063108107111 K971509 000
14063108107050 K971509 000
14063108107043 K971509 000
14063108108088 K971509 000
14063108107982 K971509 000
14063108107951 K971509 000
14063108106015 K971509 000
14063108108729 K971509 000
14063108108385 K971509 000
14063108108323 K971509 000
14063108108293 K971509 000
14063108108286 K971509 000
14063108108095 K971509 000
14063108108071 K971509 000
14063108108033 K971509 000
14063108108026 K971509 000
14063108107999 K971509 000
14063108107975 K971509 000
14063108107968 K971509 000
14063108107944 K971509 000
14063108107937 K971509 000
14063108106220 K971509 000
14063108106237 K971509 000
14063108107906 K971509 000
14063108107845 K971509 000
14063108107746 K971509 000
14063108107524 K971509 000
14063108107388 K971509 000
14063108107104 K971509 000
14063108106992 K971509 000
14063108106954 K971509 000
14063108106879 K971509 000
14063108106862 K971509 000
14063108106787 K971509 000
14063108106626 K971509 000
14063108106473 K971509 000
14063108106381 K971509 000
14063108106329 K971509 000
14063108107920 K971509 000
EBES03301F0 K971509 000
EBES032210 K971509 000
EBES03201R0 K971509 000
EBES032010 K971509 000
EBES03181R0 K971509 000
EBES031810 K971509 000
EBES03161R0 K971509 000
EBES03161F0 K971509 000
EBES031610 K971509 000
EBES03141R0 K971509 000
EBES03141F0 K971509 000
EBES031410 K971509 000
EBES03121R0 K971509 000
EBES031210 K971509 000
EBES03101R0 K971509 000
EBES031010 K971509 000
EBES03221F0 K971509 000
EBES03221R0 K971509 000
EBES033010 K971509 000
EBES03281RF0 K971509 000
EBES03281R0 K971509 000
EBES03281F0 K971509 000
EBES032810 K971509 000
EBES03261RF0 K971509 000
EBES03261R0 K971509 000
EBES03261F0 K971509 000
EBES032610 K971509 000
EBES03241RF0 K971509 000
EBES03241R0 K971509 000
EBES03241F0 K971509 000
EBES032410 K971509 000
EBES03231R0 K971509 000
EBES032310 K971509 000
EBES03081R0 K971509 000
EBES030810 K971509 000
EBES03061R0 K971509 000
EBES026751R0 K971509 000
EBES0267510 K971509 000
EBES026701R0 K971509 000
EBES0267010 K971509 000
EBES026501R0 K971509 000
EBES0265010 K971509 000
EBES026201R0 K971509 000
EBES0262010 K971509 000
EBES025301R0 K971509 000
EBES0253010 K971509 000
EBES04251F0 K971509 000
EBES04201F0 K971509 000
EBES04191F0 K971509 000
EBES04181F0 K971509 000
14063108108590 K971509 000
EBES0268010 K971509 000
EBES026801R0 K971509 000
EBES030610 K971509 000
EBES03041R0 K971509 000
EBES030410 K971509 000
EBES03021R0 K971509 000
EBES030210 K971509 000
EBES03001R0 K971509 000
EBES030010 K971509 000
EBES02901R0 K971509 000
EBES029010 K971509 000
EBES02841R0 K971509 000
EBES028410 K971509 000
EBES026951R0 K971509 000
EBES0269510 K971509 000
EBES026901R0 K971509 000
EBES0269010 K971509 000
14063108108538 K971509 000
14063108107913 K971509 000
14063108107425 K971509 000
14063108107074 K971509 000
14063108107036 K971509 000
14063108107005 K971509 000
14063108106961 K971509 000
14063108106916 K971509 000
14063108106824 K971509 000
14063108106794 K971509 000
14063108106763 K971509 000
14063108106732 K971509 000
14063108106671 K971509 000
14063108106640 K971509 000
14063108106633 K971509 000
14063108106619 K971509 000
14063108106602 K971509 000
14063108106596 K971509 000
14063108107081 K971509 000
14063108107135 K971509 000
14063108107401 K971509 000
14063108107364 K971509 000
14063108107319 K971509 000
14063108107302 K971509 000
14063108107289 K971509 000
14063108107272 K971509 000
14063108107265 K971509 000
14063108107258 K971509 000
14063108107227 K971509 000
14063108107210 K971509 000
14063108107203 K971509 000
14063108107197 K971509 000
14063108107173 K971509 000
14063108107159 K971509 000
14063108107142 K971509 000
14063108106589 K971509 000
14063108106572 K971509 000
14063108106565 K971509 000
14063108105964 K971509 000
14063108105940 K971509 000
14063108105926 K971509 000
14063108105902 K971509 000
14063108105117 K971509 000
14063108105100 K971509 000
14063108105087 K971509 000
14063108105070 K971509 000
14063108105056 K971509 000
14063108105049 K971509 000
14063108105025 K971509 000
14063108105018 K971509 000
14063108104998 K971509 000
14063108104981 K971509 000
14063108104967 K971509 000
14063108106008 K971509 000
14063108106046 K971509 000
14063108106558 K971509 000
14063108106534 K971509 000
14063108106497 K971509 000
14063108106480 K971509 000
14063108106459 K971509 000
14063108106312 K971509 000
14063108106299 K971509 000
14063108106275 K971509 000
14063108106251 K971509 000
14063108106244 K971509 000
14063108106176 K971509 000
14063108106121 K971509 000
14063108106084 K971509 000
14063108106077 K971509 000
14063108106053 K971509 000
14063108104950 K971509 000
14063108107890 K971509 000
14063108107128 K971509 000
14063108107098 K971509 000
14063108107067 K971509 000
14063108107012 K971509 000
14063108106978 K971509 000
14063108106855 K971509 000
14063108106817 K971509 000
14063108106756 K971509 000
14063108106725 K971509 000
14063108106718 K971509 000
14063108106688 K971509 000
14063108106664 K971509 000
14063108106541 K971509 000
14063108106503 K971509 000
14063108106466 K971509 000
14063108107166 K971509 000
14063108107180 K971509 000
14063108107876 K971509 000
14063108107869 K971509 000
14063108107852 K971509 000
14063108107784 K971509 000
14063108107548 K971509 000
14063108107517 K971509 000
14063108107500 K971509 000
14063108107494 K971509 000
14063108107456 K971509 000
14063108107432 K971509 000
14063108107418 K971509 000
14063108107395 K971509 000
14063108107371 K971509 000
14063108107326 K971509 000
14063108107296 K971509 000
14063108106398 K971509 000
14063108106367 K971509 000
14063108106305 K971509 000
14063108108736 K971509 000
14063108108712 K971509 000
14063108108392 K971509 000
14063108108378 K971509 000
14063108108354 K971509 000
14063108108057 K971509 000
14063108108040 K971509 000
14063108108019 K971509 000
14063108108002 K971509 000
14063108107838 K971509 000
14063108107807 K971509 000
14063108107739 K971509 000
14063108107579 K971509 000
14063108107562 K971509 000
14063108107531 K971509 000
14063108105124 K971509 000
14063108105131 K971509 000
14063108106282 K971509 000
14063108106268 K971509 000
14063108106169 K971509 000
14063108106138 K971509 000
14063108106114 K971509 000
14063108106107 K971509 000
14063108106091 K971509 000
14063108106060 K971509 000
14063108106039 K971509 000
14063108106022 K971509 000
14063108105988 K971509 000
14063108105971 K971509 000
14063108105957 K971509 000
14063108105933 K971509 000
14063108105919 K971509 000
14063108107449 K971509 000
EBES03301R0 K971509 000
EBES050610 K971509 000
EBES048010 K971509 000
EBES04781R0 K971509 000
EBES04761R0 K971509 000
EBES04741R0 K971509 000
EBES047410 K971509 000
EBES047010 K971509 000
EBES04451RF0 K971509 000
EBES04451F0 K971509 000
EBES04441F0 K971509 000
EBES04431F0 K971509 000
EBES04421R0 K971509 000
EBES044210 K971509 000
EBES04411R0 K971509 000
EBES044110 K971509 000
EBES04391R0 K971509 000
EBES04801R0 K971509 000
EBES048210 K971509 000
EBES050410 K971509 000
EBES04981R0 K971509 000
EBES049810 K971509 000
EBES04961R0 K971509 000
EBES049610 K971509 000
EBES04941R0 K971509 000
EBES049410 K971509 000
EBES04921R0 K971509 000
EBES049210 K971509 000
EBES048810 K971509 000
EBES04861R0 K971509 000
EBES048610 K971509 000
EBES04841R0 K971509 000
EBES048410 K971509 000
EBES04821R0 K971509 000
EBES043910 K971509 000
EBES04371R0 K971509 000
EBES043710 K971509 000
EBES04271F0 K971509 000
EBES042710 K971509 000
EBES04261F0 K971509 000
EBES042610 K971509 000
EBES042510 K971509 000
EBES04241RF0 K971509 000
EBES04241F0 K971509 000
EBES042410 K971509 000
EBES04231R0 K971509 000
EBES04231F0 K971509 000
EBES042310 K971509 000
EBES0422110 K971509 000
EBES042210 K971509 000
EBES042190 K971509 000
EBES04211R0 K971509 000
EBES04271R0 K971509 000
EBES042810 K971509 000
EBES04341R0 K971509 000
EBES043410 K971509 000
EBES04311R0 K971509 000
EBES043110 K971509 000
EBES04301RF0 K971509 000
EBES04301R0 K971509 000
EBES04301F0 K971509 000
EBES043010 K971509 000
EBES04291RF0 K971509 000
EBES04291R0 K971509 000
EBES04291F0 K971509 000
EBES042910 K971509 000
EBES04281RF0 K971509 000
EBES04281R0 K971509 000
EBES04281F0 K971509 000
EBES042110 K971509 000
EBES09401R0 K971509 000
EBES09051R0 K971509 000
EBES090510 K971509 000
EBES09041R0 K971509 000
EBES090410 K971509 000
EBES09031R0 K971509 000
EBES090310 K971509 000
EBES09011SC0 K971509 000
EBES09011R0 K971509 000
EBES090110 K971509 000
EBES090031R0 K971509 000
EBES0900310 K971509 000
EBES090021R0 K971509 000
EBES0900210 K971509 000
EBES09001R0 K971509 000
EBES090010 K971509 000
EBES090610 K971509 000
EBES09061R0 K971509 000
EBES094011R0 K971509 000
EBES0940110 K971509 000
EBES094010 K971509 000
EBES09301R0 K971509 000
EBES093011R0 K971509 000
EBES0930110 K971509 000
EBES093010 K971509 000
EBES09201R0 K971509 000
EBES092011R0 K971509 000
EBES0920110 K971509 000
EBES092010 K971509 000
EBES09101R0 K971509 000
EBES091011R0 K971509 000
EBES0910110 K971509 000
EBES091010 K971509 000
EBES09000SC0 K971509 000
EBES063110 K971509 000
EBES06301R0 K971509 000
EBES06001R0 K971509 000
EBES060010 K971509 000
EBES05941R0 K971509 000
EBES059410 K971509 000
EBES05921R0 K971509 000
EBES059210 K971509 000
EBES05901R0 K971509 000
EBES059010 K971509 000
EBES05881R0 K971509 000
EBES058810 K971509 000
EBES051210 K971509 000
EBES05101R0 K971509 000
EBES051010 K971509 000
EBES05081R0 K971509 000
EBES050810 K971509 000
EBES060210 K971509 000
EBES06031R0 K971509 000
EBES063010 K971509 000
EBES06281R0 K971509 000
EBES062810 K971509 000
EBES06261R0 K971509 000
EBES062610 K971509 000
EBES062410 K971509 000
EBES06181R0 K971509 000
EBES061810 K971509 000
EBES06161R0 K971509 000
EBES061610 K971509 000
EBES061210 K971509 000
EBES06061R0 K971509 000
EBES060610 K971509 000
EBES06041R0 K971509 000
EBES060410 K971509 000
EBES05061R0 K971509 000
EBES04201R0 K971509 000
EBES036610 K971509 000
EBES03561R0 K971509 000
EBES03561F0 K971509 000
EBES035610 K971509 000
EBES03551R0 K971509 000
EBES03551F0 K971509 000
EBES035510 K971509 000
EBES03541R0 K971509 000
EBES03541F0 K971509 000
EBES035410 K971509 000
EBES03531RF0 K971509 000
EBES03531R0 K971509 000
EBES035310 K971509 000
EBES03521R0 K971509 000
EBES03501R0 K971509 000
EBES035010 K971509 000
EBES035710 K971509 000
EBES03571R0 K971509 000
EBES03641RF0 K971509 000
EBES03641R0 K971509 000
EBES03641F0 K971509 000
EBES036410 K971509 000
EBES03621RF0 K971509 000
EBES03621R0 K971509 000
EBES03621F0 K971509 000
EBES036210 K971509 000
EBES03601RF0 K971509 000
EBES03601R0 K971509 000
EBES036010 K971509 000
EBES03591R0 K971509 000
EBES035910 K971509 000
EBES03581R0 K971509 000
EBES035810 K971509 000
EBES03491R0 K971509 000
EBES03491F0 K971509 000
EBES034910 K971509 000
EBES03381R0 K971509 000
EBES03381F0 K971509 000
EBES033810 K971509 000
EBES03361RF0 K971509 000
EBES03361R0 K971509 000
EBES03361F0 K971509 000
EBES033610 K971509 000
EBES03341RF0 K971509 000
EBES03341R0 K971509 000
EBES03341F0 K971509 000
EBES033410 K971509 000
EBES03321RF0 K971509 000
EBES03321R0 K971509 000
EBES03321F0 K971509 000
EBES033210 K971509 000
EBES03381RF0 K971509 000
EBES034010 K971509 000
EBES03461RF0 K971509 000
EBES03461R0 K971509 000
EBES03461F0 K971509 000
EBES034610 K971509 000
EBES03441RF0 K971509 000
EBES03441R0 K971509 000
EBES03441F0 K971509 000
EBES034410 K971509 000
EBES03421RF0 K971509 000
EBES03421R0 K971509 000
EBES03421F0 K971509 000
EBES034210 K971509 000
EBES03401RF0 K971509 000
EBES03401R0 K971509 000
EBES03401F0 K971509 000
EBES03301RF0 K971509 000
EBES042010 K971509 000
EBES04131R0 K971509 000
EBES041310 K971509 000
EBES04121R0 K971509 000
EBES041210 K971509 000
EBES04051R0 K971509 000
EBES040510 K971509 000
EBES04041R0 K971509 000
EBES040410 K971509 000
EBES04021R0 K971509 000
EBES040210 K971509 000
EBES04001R0 K971509 000
EBES040010 K971509 000
EBES03981R0 K971509 000
EBES039810 K971509 000
EBES03961R0 K971509 000
EBES041410 K971509 000
EBES04141F0 K971509 000
EBES04191R0 K971509 000
EBES041910 K971509 000
EBES04181R0 K971509 000
EBES041810 K971509 000
EBES04171RF0 K971509 000
EBES04171R0 K971509 000
EBES04171F0 K971509 000
EBES041710 K971509 000
EBES04161R0 K971509 000
EBES04161F0 K971509 000
EBES041610 K971509 000
EBES04151R0 K971509 000
EBES04151F0 K971509 000
EBES041510 K971509 000
EBES04141R0 K971509 000
EBES039610 K971509 000
EBES039310 K971509 000
EBES03921R0 K971509 000
EBES037610 K971509 000
EBES03741R0 K971509 000
EBES037410 K971509 000
EBES03721R0 K971509 000
EBES037210 K971509 000
EBES03701RF0 K971509 000
EBES03701R0 K971509 000
EBES03701F0 K971509 000
EBES037010 K971509 000
EBES03681RF0 K971509 000
EBES03681R0 K971509 000
EBES03681F0 K971509 000
EBES036810 K971509 000
EBES03661RF0 K971509 000
EBES03661R0 K971509 000
EBES03761R0 K971509 000
EBES037810 K971509 000
EBES039210 K971509 000
EBES03901R0 K971509 000
EBES039010 K971509 000
EBES03881R0 K971509 000
EBES038810 K971509 000
EBES03861R0 K971509 000
EBES038610 K971509 000
EBES03841R0 K971509 000
EBES038410 K971509 000
EBES03831R0 K971509 000
EBES03821R0 K971509 000
EBES038210 K971509 000
EBES03801R0 K971509 000
EBES038010 K971509 000
EBES03781R0 K971509 000
EBES03661F0 K971509 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.