COMEG RESECTOSCOPE AND LASER-RESECTOSCOPE WORKING ELEMENTS/URETHROTOMES/ELECTRODES/ALBARRAB DEFLECTORS

Resectoscope

COMEG ENDOSCOPY

The following data is part of a premarket notification filed by Comeg Endoscopy with the FDA for Comeg Resectoscope And Laser-resectoscope Working Elements/urethrotomes/electrodes/albarrab Deflectors.

Pre-market Notification Details

Device IDK971881
510k NumberK971881
Device Name:COMEG RESECTOSCOPE AND LASER-RESECTOSCOPE WORKING ELEMENTS/URETHROTOMES/ELECTRODES/ALBARRAB DEFLECTORS
ClassificationResectoscope
Applicant COMEG ENDOSCOPY 13790 EAST RICE PLACE Aurora,  CO  80015
ContactKaelyn Hadley
CorrespondentKaelyn Hadley
COMEG ENDOSCOPY 13790 EAST RICE PLACE Aurora,  CO  80015
Product CodeFJL  
Subsequent Product CodeEZO
Subsequent Product CodeFAS
Subsequent Product CodeFDC
CFR Regulation Number876.1500 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1997-05-20
Decision Date1997-08-12
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
04059082009582 K971881 000
04059082010687 K971881 000
04059082010694 K971881 000
04059082010700 K971881 000
04059082010717 K971881 000
04059082010731 K971881 000
04059082010748 K971881 000
04059082010755 K971881 000
04059082010762 K971881 000
04059082010779 K971881 000
04059082010793 K971881 000
04059082010809 K971881 000
04059082010823 K971881 000
04059082010830 K971881 000
04059082010847 K971881 000
04059082010854 K971881 000
04059082010861 K971881 000
04059082010878 K971881 000
04059082010656 K971881 000
04059082009957 K971881 000
04059082009919 K971881 000
04059082009599 K971881 000
04059082009704 K971881 000
04059082009711 K971881 000
04059082009728 K971881 000
04059082009735 K971881 000
04059082009742 K971881 000
04059082009759 K971881 000
04059082009780 K971881 000
04059082009797 K971881 000
04059082009803 K971881 000
04059082009834 K971881 000
04059082009841 K971881 000
04059082009865 K971881 000
04059082009872 K971881 000
04059082009889 K971881 000
04059082009896 K971881 000
04059082009902 K971881 000
04059082010885 K971881 000
04059082010892 K971881 000
04059082010908 K971881 000
04059082013114 K971881 000
04059082013121 K971881 000
04059082025384 K971881 000
04059082025391 K971881 000
04059082025421 K971881 000
04059082025438 K971881 000
04059082025445 K971881 000
04059082025452 K971881 000
04059082025506 K971881 000
04059082025513 K971881 000
04059082025643 K971881 000
04059082025780 K971881 000
04059082025797 K971881 000
04059082025803 K971881 000
04059082025810 K971881 000
04059082025827 K971881 000
04059082025834 K971881 000
04059082013107 K971881 000
04059082013039 K971881 000
04059082013022 K971881 000
04059082010915 K971881 000
04059082010939 K971881 000
04059082010960 K971881 000
04059082010977 K971881 000
04059082010991 K971881 000
04059082011004 K971881 000
04059082011028 K971881 000
04059082012902 K971881 000
04059082012919 K971881 000
04059082012926 K971881 000
04059082012933 K971881 000
04059082012940 K971881 000
04059082012957 K971881 000
04059082012964 K971881 000
04059082012971 K971881 000
04059082012988 K971881 000
04059082012995 K971881 000
04059082025841 K971881 000
04059082004327 K971881 000
04059082008554 K971881 000
04059082008585 K971881 000
04059082008653 K971881 000
04059082008691 K971881 000
04059082008738 K971881 000
04059082008752 K971881 000
04059082008776 K971881 000
04059082008783 K971881 000
04059082008790 K971881 000
04059082008813 K971881 000
04059082008868 K971881 000
04059082008882 K971881 000
04059082008899 K971881 000
04059082008929 K971881 000
04059082008943 K971881 000
04059082008950 K971881 000
04059082008967 K971881 000
04059082008530 K971881 000
04059082008516 K971881 000
04059082008509 K971881 000
04059082004372 K971881 000
04059082004389 K971881 000
04059082004396 K971881 000
04059082004419 K971881 000
04059082004426 K971881 000
04059082004433 K971881 000
04059082004440 K971881 000
04059082004457 K971881 000
04059082004464 K971881 000
04059082004471 K971881 000
04059082004495 K971881 000
04059082008370 K971881 000
04059082008400 K971881 000
04059082008431 K971881 000
04059082008462 K971881 000
04059082008479 K971881 000
04059082008486 K971881 000
04059082008974 K971881 000
04059082008981 K971881 000
04059082008998 K971881 000
04059082009339 K971881 000
04059082009346 K971881 000
04059082009391 K971881 000
04059082009407 K971881 000
04059082009414 K971881 000
04059082009421 K971881 000
04059082009438 K971881 000
04059082009445 K971881 000
04059082009452 K971881 000
04059082009469 K971881 000
04059082009476 K971881 000
04059082009483 K971881 000
04059082009490 K971881 000
04059082009506 K971881 000
04059082009520 K971881 000
04059082009551 K971881 000
04059082009568 K971881 000
04059082009322 K971881 000
04059082009308 K971881 000
04059082009292 K971881 000
04059082009001 K971881 000
04059082009032 K971881 000
04059082009063 K971881 000
04059082009094 K971881 000
04059082009100 K971881 000
04059082009117 K971881 000
04059082009148 K971881 000
04059082009155 K971881 000
04059082009162 K971881 000
04059082009193 K971881 000
04059082009209 K971881 000
04059082009216 K971881 000
04059082009223 K971881 000
04059082009230 K971881 000
04059082009247 K971881 000
04059082009254 K971881 000
04059082009285 K971881 000
04059082009575 K971881 000
04059082031330 K971881 000
04059082031545 K971881 000
04059082031552 K971881 000
04059082031569 K971881 000
04059082031576 K971881 000
04059082031583 K971881 000
04059082031590 K971881 000
04059082031606 K971881 000
04059082031613 K971881 000
04059082031620 K971881 000
04059082031637 K971881 000
04059082031644 K971881 000
04059082031651 K971881 000
04059082031668 K971881 000
04059082031675 K971881 000
04059082031682 K971881 000
04059082031699 K971881 000
04059082031705 K971881 000
04059082031538 K971881 000
04059082031521 K971881 000
04059082031514 K971881 000
04059082031347 K971881 000
04059082031354 K971881 000
04059082031361 K971881 000
04059082031378 K971881 000
04059082031385 K971881 000
04059082031392 K971881 000
04059082031408 K971881 000
04059082031415 K971881 000
04059082031422 K971881 000
04059082031439 K971881 000
04059082031446 K971881 000
04059082031453 K971881 000
04059082031460 K971881 000
04059082031477 K971881 000
04059082031484 K971881 000
04059082031491 K971881 000
04059082031507 K971881 000
04059082031712 K971881 000
04059082031729 K971881 000
04059082031736 K971881 000
04059082031965 K971881 000
04059082031972 K971881 000
04059082031989 K971881 000
04059082031996 K971881 000
04059082032009 K971881 000
04059082032016 K971881 000
04059082032023 K971881 000
04059082032030 K971881 000
04059082032047 K971881 000
04059082032054 K971881 000
04059082032061 K971881 000
04059082032078 K971881 000
04059082033327 K971881 000
04059082033334 K971881 000
04059082033341 K971881 000
00821925002944 K971881 000
00821925002968 K971881 000
04059082031958 K971881 000
04059082031941 K971881 000
04059082031934 K971881 000
04059082031743 K971881 000
04059082031750 K971881 000
04059082031767 K971881 000
04059082031774 K971881 000
04059082031781 K971881 000
04059082031798 K971881 000
04059082031804 K971881 000
04059082031811 K971881 000
04059082031828 K971881 000
04059082031835 K971881 000
04059082031842 K971881 000
04059082031873 K971881 000
04059082031880 K971881 000
04059082031897 K971881 000
04059082031903 K971881 000
04059082031910 K971881 000
04059082031927 K971881 000
00821925002982 K971881 000
04059082025858 K971881 000
04059082027302 K971881 000
04059082027326 K971881 000
04059082027333 K971881 000
04059082029757 K971881 000
04059082029764 K971881 000
04059082029771 K971881 000
04059082029788 K971881 000
04059082029795 K971881 000
04059082029801 K971881 000
04059082029818 K971881 000
04059082029825 K971881 000
04059082029832 K971881 000
04059082029849 K971881 000
04059082029856 K971881 000
04059082029863 K971881 000
04059082029870 K971881 000
04059082029887 K971881 000
04059082027265 K971881 000
04059082027258 K971881 000
04059082027241 K971881 000
04059082025902 K971881 000
04059082025919 K971881 000
04059082025926 K971881 000
04059082026053 K971881 000
04059082026060 K971881 000
04059082026077 K971881 000
04059082026633 K971881 000
04059082026640 K971881 000
04059082026657 K971881 000
04059082026664 K971881 000
04059082026671 K971881 000
04059082026688 K971881 000
04059082026695 K971881 000
04059082026701 K971881 000
04059082026718 K971881 000
04059082027210 K971881 000
04059082027227 K971881 000
04059082029894 K971881 000
04059082029900 K971881 000
04059082030944 K971881 000
04059082031156 K971881 000
04059082031163 K971881 000
04059082031170 K971881 000
04059082031187 K971881 000
04059082031194 K971881 000
04059082031200 K971881 000
04059082031217 K971881 000
04059082031224 K971881 000
04059082031231 K971881 000
04059082031248 K971881 000
04059082031255 K971881 000
04059082031262 K971881 000
04059082031279 K971881 000
04059082031286 K971881 000
04059082031293 K971881 000
04059082031309 K971881 000
04059082031316 K971881 000
04059082031149 K971881 000
04059082031132 K971881 000
04059082031125 K971881 000
04059082030951 K971881 000
04059082030968 K971881 000
04059082030975 K971881 000
04059082030982 K971881 000
04059082030999 K971881 000
04059082031002 K971881 000
04059082031019 K971881 000
04059082031026 K971881 000
04059082031033 K971881 000
04059082031040 K971881 000
04059082031057 K971881 000
04059082031064 K971881 000
04059082031071 K971881 000
04059082031088 K971881 000
04059082031095 K971881 000
04059082031101 K971881 000
04059082031118 K971881 000
04059082031323 K971881 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.