SOLIDEX

Material, Tooth Shade, Resin

SHOFU DENTAL CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Shofu Dental Corp. with the FDA for Solidex.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K972292
• 510k Number: K972292
• Device Name: SOLIDEX
• Classification: Material, Tooth Shade, Resin
• Applicant: SHOFU DENTAL CORP. 4024 BOHANNON DR. Menlo Park, CA 94025 -1096
• Contact: Hideaki Kumazawa
• Correspondent: Hideaki Kumazawa; SHOFU DENTAL CORP. 4024 BOHANNON DR. Menlo Park, CA 94025 -1096
• Product Code: EBF
• CFR Regulation Number: 872.3690 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1997-06-19
• Decision Date: 1997-10-29

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
E23515600	K972292	000
E23516050	K972292	000
E23516110	K972292	000
E23516120	K972292	000
E23516130	K972292	000
E23516140	K972292	000
E23516150	K972292	000
E23516160	K972292	000
E23516170	K972292	000
E23516180	K972292	000
E23516190	K972292	000
E23516200	K972292	000
E23516210	K972292	000
E23516220	K972292	000
E23516230	K972292	000
E23516240	K972292	000
E23516250	K972292	000
E23516260	K972292	000
E23516040	K972292	000
E23516010	K972292	000
E23515610	K972292	000
E23515620	K972292	000
E23515630	K972292	000
E23515640	K972292	000
E23515650	K972292	000
E23515660	K972292	000
E23515670	K972292	000
E23515680	K972292	000
E23515690	K972292	000
E23515700	K972292	000
E23515710	K972292	000
E23515720	K972292	000
E23515730	K972292	000
E23515800	K972292	000
E23515810	K972292	000
E23515820	K972292	000
E23515840	K972292	000
E23516270	K972292	000
E23516280	K972292	000
E23516290	K972292	000
E23516630	K972292	000
E23516640	K972292	000
E23516650	K972292	000
E23516660	K972292	000
E23516670	K972292	000
E23516680	K972292	000
E23516710	K972292	000
E23516720	K972292	000
E23516730	K972292	000
E23516740	K972292	000
E23516810	K972292	000
E23516820	K972292	000
E23516830	K972292	000
E23516910	K972292	000
E23516920	K972292	000
E23516930	K972292	000
E23516940	K972292	000
E23516620	K972292	000
E23516610	K972292	000
E23516300	K972292	000
E23516410	K972292	000
E23516420	K972292	000
E23516430	K972292	000
E23516440	K972292	000
E23516450	K972292	000
E23516460	K972292	000
E23516470	K972292	000
E23516480	K972292	000
E23516490	K972292	000
E23516500	K972292	000
E23516510	K972292	000
E23516520	K972292	000
E23516530	K972292	000
E23516540	K972292	000
E23516550	K972292	000
E23516560	K972292	000
E23516970	K972292	000