OSTEO BOS SYSTEM

Plate, Fixation, Bone

OSTEONICS CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Osteonics Corp. with the FDA for Osteo Bos System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K972323
• 510k Number: K972323
• Device Name: OSTEO BOS SYSTEM
• Classification: Plate, Fixation, Bone
• Applicant: OSTEONICS CORP. 59 ROUTE 17 Allendale, NJ 07401 -1677
• Contact: Kate Sutton
• Correspondent: Kate Sutton; OSTEONICS CORP. 59 ROUTE 17 Allendale, NJ 07401 -1677
• Product Code: HRS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1997-06-20
• Decision Date: 1997-09-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
04546540087072	K972323	000
04546540087232	K972323	000
04546540087249	K972323	000
04546540087256	K972323	000
04546540087263	K972323	000
04546540087270	K972323	000
04546540087287	K972323	000
04546540087294	K972323	000
04546540087300	K972323	000
04546540087317	K972323	000
04546540087324	K972323	000
04546540087225	K972323	000
04546540087218	K972323	000
04546540087201	K972323	000
04546540087089	K972323	000
04546540087096	K972323	000
04546540087102	K972323	000
04546540087119	K972323	000
04546540087126	K972323	000
04546540087133	K972323	000
04546540087140	K972323	000
04546540087171	K972323	000
04546540087188	K972323	000
04546540087195	K972323	000
04546540087331	K972323	000
04546540087348	K972323	000
04546540087393	K972323	000
04546540087539	K972323	000
04546540087546	K972323	000
04546540087553	K972323	000
04546540087560	K972323	000
04546540087577	K972323	000
04546540088420	K972323	000
04546540088437	K972323	000
04546540088444	K972323	000
04546540088451	K972323	000
04546540088468	K972323	000
04546540087522	K972323	000
04546540087515	K972323	000
04546540087508	K972323	000
04546540087409	K972323	000
04546540087416	K972323	000
04546540087423	K972323	000
04546540087430	K972323	000
04546540087447	K972323	000
04546540087454	K972323	000
04546540087461	K972323	000
04546540087478	K972323	000
04546540087485	K972323	000
04546540087492	K972323	000
04546540088475	K972323	000
04546540085481	K972323	000
04546540085627	K972323	000
04546540085634	K972323	000
04546540085641	K972323	000
04546540085658	K972323	000
04546540085665	K972323	000
04546540085672	K972323	000
04546540085689	K972323	000
04546540085696	K972323	000
04546540085702	K972323	000
04546540085719	K972323	000
04546540085610	K972323	000
04546540085603	K972323	000
04546540085597	K972323	000
04546540085498	K972323	000
04546540085504	K972323	000
04546540085511	K972323	000
04546540085528	K972323	000
04546540085535	K972323	000
04546540085542	K972323	000
04546540085559	K972323	000
04546540085566	K972323	000
04546540085573	K972323	000
04546540085580	K972323	000
04546540085726	K972323	000
04546540085733	K972323	000
04546540085740	K972323	000
04546540086969	K972323	000
04546540086976	K972323	000
04546540086983	K972323	000
04546540086990	K972323	000
04546540087003	K972323	000
04546540087010	K972323	000
04546540087027	K972323	000
04546540087034	K972323	000
04546540087041	K972323	000
04546540087058	K972323	000
04546540085917	K972323	000
04546540085900	K972323	000
04546540085894	K972323	000
04546540085757	K972323	000
04546540085764	K972323	000
04546540085771	K972323	000
04546540085801	K972323	000
04546540085832	K972323	000
04546540085849	K972323	000
04546540085856	K972323	000
04546540085863	K972323	000
04546540085870	K972323	000
04546540085887	K972323	000
04546540087065	K972323	000
04546540089199	K972323	000
04546540089335	K972323	000
04546540090461	K972323	000
04546540090478	K972323	000
04546540090485	K972323	000
04546540090492	K972323	000
04546540090508	K972323	000
04546540090515	K972323	000
04546540090522	K972323	000
04546540090539	K972323	000
04546540090546	K972323	000
04546540089328	K972323	000
04546540089311	K972323	000
04546540089304	K972323	000
04546540089205	K972323	000
04546540089212	K972323	000
04546540089229	K972323	000
04546540089236	K972323	000
04546540089243	K972323	000
04546540089250	K972323	000
04546540089267	K972323	000
04546540089274	K972323	000
04546540089281	K972323	000
04546540089298	K972323	000
04546540090553	K972323	000
04546540090560	K972323	000
04546540090577	K972323	000
04546540097552	K972323	000
04546540097569	K972323	000
04546540097576	K972323	000
04546540097583	K972323	000
04546540097835	K972323	000
04546540097842	K972323	000
04546540097859	K972323	000
04546540097866	K972323	000
04546540097873	K972323	000
04546540097880	K972323	000
04546540097262	K972323	000
04546540097255	K972323	000
04546540097248	K972323	000
04546540090584	K972323	000
04546540090591	K972323	000
04546540090607	K972323	000
04546540090614	K972323	000
04546540090621	K972323	000
04546540097187	K972323	000
04546540097194	K972323	000
04546540097200	K972323	000
04546540097217	K972323	000
04546540097224	K972323	000
04546540097897	K972323	000
04546540088482	K972323	000
04546540088628	K972323	000
04546540088635	K972323	000
04546540088642	K972323	000
04546540088659	K972323	000
04546540088666	K972323	000
04546540088673	K972323	000
04546540088680	K972323	000
04546540088697	K972323	000
04546540088703	K972323	000
04546540088710	K972323	000
04546540088611	K972323	000
04546540088604	K972323	000
04546540088598	K972323	000
04546540088499	K972323	000
04546540088505	K972323	000
04546540088512	K972323	000
04546540088529	K972323	000
04546540088536	K972323	000
04546540088543	K972323	000
04546540088550	K972323	000
04546540088567	K972323	000
04546540088574	K972323	000
04546540088581	K972323	000
04546540088925	K972323	000
04546540088932	K972323	000
04546540088949	K972323	000
04546540089083	K972323	000
04546540089090	K972323	000
04546540089106	K972323	000
04546540089113	K972323	000
04546540089120	K972323	000
04546540089137	K972323	000
04546540089144	K972323	000
04546540089151	K972323	000
04546540089168	K972323	000
04546540089175	K972323	000
04546540089076	K972323	000
04546540089069	K972323	000
04546540089052	K972323	000
04546540088956	K972323	000
04546540088963	K972323	000
04546540088970	K972323	000
04546540088987	K972323	000
04546540088994	K972323	000
04546540089007	K972323	000
04546540089014	K972323	000
04546540089021	K972323	000
04546540089038	K972323	000
04546540089045	K972323	000
04546540089182	K972323	000