GAS PLASMA STERILIZATION

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

ZIMMER, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Zimmer, Inc. with the FDA for Gas Plasma Sterilization.

Pre-market Notification Details

Device IDK972774
510k NumberK972774
Device Name:GAS PLASMA STERILIZATION
ClassificationProsthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
Applicant ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw,  IN  46581 -0708
ContactRalph H Larsen
CorrespondentRalph H Larsen
ZIMMER, INC. P.O. BOX 708 Warsaw,  IN  46581 -0708
Product CodeJWH  
Subsequent Product CodeLPH
Subsequent Product CodeMLR
CFR Regulation Number888.3560 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1997-07-24
Decision Date1999-05-05
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00889024668522 K972774 000
00889024668348 K972774 000
00889024668331 K972774 000
00889024668324 K972774 000
00889024668317 K972774 000
00889024668300 K972774 000
00889024668294 K972774 000
00889024668287 K972774 000
00889024668270 K972774 000
00889024668263 K972774 000
00889024668256 K972774 000
00889024668249 K972774 000
00889024668232 K972774 000
00889024668225 K972774 000
00889024668218 K972774 000
00889024668355 K972774 000
00889024668362 K972774 000
00889024668515 K972774 000
00889024668508 K972774 000
00889024668492 K972774 000
00889024668485 K972774 000
00889024668478 K972774 000
00889024668461 K972774 000
00889024668447 K972774 000
00889024668430 K972774 000
00889024668423 K972774 000
00889024668416 K972774 000
00889024668409 K972774 000
00889024668393 K972774 000
00889024668386 K972774 000
00889024668379 K972774 000
00889024668201 K972774 000
00889024668195 K972774 000
00889024668188 K972774 000
00889024667808 K972774 000
00889024667761 K972774 000
00889024667754 K972774 000
00889024667747 K972774 000
00889024667730 K972774 000
00889024667716 K972774 000
00889024667709 K972774 000
00889024667693 K972774 000
00889024667662 K972774 000
00889024667655 K972774 000
00889024667617 K972774 000
00889024667600 K972774 000
00889024667594 K972774 000
00889024667570 K972774 000
00889024667815 K972774 000
00889024667853 K972774 000
00889024668164 K972774 000
00889024668157 K972774 000
00889024668119 K972774 000
00889024668102 K972774 000
00889024668065 K972774 000
00889024668058 K972774 000
00889024668010 K972774 000
00889024668003 K972774 000
00889024667969 K972774 000
00889024667952 K972774 000
00889024667914 K972774 000
00889024667907 K972774 000
00889024667891 K972774 000
00889024667860 K972774 000
00889024667563 K972774 000
00889024123571 K972774 000
00889024669284 K972774 000
00889024669277 K972774 000
00889024669260 K972774 000
00889024669253 K972774 000
00889024669246 K972774 000
00889024669239 K972774 000
00889024669222 K972774 000
00889024669215 K972774 000
00889024669208 K972774 000
00889024669185 K972774 000
00889024669178 K972774 000
00889024669161 K972774 000
00889024669147 K972774 000
00889024669130 K972774 000
00889024669291 K972774 000
00889024669307 K972774 000
00889024669505 K972774 000
00889024669499 K972774 000
00889024669468 K972774 000
00889024669451 K972774 000
00889024669444 K972774 000
00889024669437 K972774 000
00889024669420 K972774 000
00889024669413 K972774 000
00889024669383 K972774 000
00889024669376 K972774 000
00889024669345 K972774 000
00889024669338 K972774 000
00889024669321 K972774 000
00889024669314 K972774 000
00889024669123 K972774 000
00889024669116 K972774 000
00889024669109 K972774 000
00889024668713 K972774 000
00889024668706 K972774 000
00889024668676 K972774 000
00889024668669 K972774 000
00889024668638 K972774 000
00889024668621 K972774 000
00889024668614 K972774 000
00889024668607 K972774 000
00889024668591 K972774 000
00889024668584 K972774 000
00889024668577 K972774 000
00889024668560 K972774 000
00889024668553 K972774 000
00889024668546 K972774 000
00889024668744 K972774 000
00889024668751 K972774 000
00889024669093 K972774 000
00889024669086 K972774 000
00889024669079 K972774 000
00889024669062 K972774 000
00889024669055 K972774 000
00889024669048 K972774 000
00889024669031 K972774 000
00889024669024 K972774 000
00889024668874 K972774 000
00889024668867 K972774 000
00889024668836 K972774 000
00889024668829 K972774 000
00889024668799 K972774 000
00889024668782 K972774 000
00889024668539 K972774 000
00889024667556 K972774 000
00889024666504 K972774 000
00889024669352 K972774 000
00889024669192 K972774 000
00889024669154 K972774 000
00889024668850 K972774 000
00889024668843 K972774 000
00889024668812 K972774 000
00889024668805 K972774 000
00889024668775 K972774 000
00889024668768 K972774 000
00889024668737 K972774 000
00889024668720 K972774 000
00889024668690 K972774 000
00889024668683 K972774 000
00889024668652 K972774 000
00889024669369 K972774 000
00889024669390 K972774 000
00889024666498 K972774 000
00889024666481 K972774 000
00889024666474 K972774 000
00889024666467 K972774 000
00889024666450 K972774 000
00889024666443 K972774 000
00889024666436 K972774 000
00889024666429 K972774 000
00889024666412 K972774 000
00889024666405 K972774 000
00889024666399 K972774 000
00889024669482 K972774 000
00889024669475 K972774 000
00889024669406 K972774 000
00889024668645 K972774 000
00889024668454 K972774 000
00889024668140 K972774 000
00889024667631 K972774 000
00889024667587 K972774 000
00889024667549 K972774 000
00889024667501 K972774 000
00889024667310 K972774 000
00889024667303 K972774 000
00889024667259 K972774 000
00889024667242 K972774 000
00889024667198 K972774 000
00889024667181 K972774 000
00889024667136 K972774 000
00889024667129 K972774 000
00889024667075 K972774 000
00889024667068 K972774 000
00889024667648 K972774 000
00889024667686 K972774 000
00889024668133 K972774 000
00889024668096 K972774 000
00889024668089 K972774 000
00889024668041 K972774 000
00889024668034 K972774 000
00889024667990 K972774 000
00889024667983 K972774 000
00889024667945 K972774 000
00889024667938 K972774 000
00889024667884 K972774 000
00889024667846 K972774 000
00889024667839 K972774 000
00889024667792 K972774 000
00889024667785 K972774 000
00889024667006 K972774 000
00889024667532 K972774 000
00889024667334 K972774 000
00889024667327 K972774 000
00889024667273 K972774 000
00889024667266 K972774 000
00889024667211 K972774 000
00889024667204 K972774 000
00889024667150 K972774 000
00889024667143 K972774 000
00889024667099 K972774 000
00889024667082 K972774 000
00889024667037 K972774 000
00889024667020 K972774 000
00889024667013 K972774 000
00889024666979 K972774 000
00889024667365 K972774 000
00889024667372 K972774 000
00889024667525 K972774 000
00889024667518 K972774 000
00889024667495 K972774 000
00889024667488 K972774 000
00889024667471 K972774 000
00889024667464 K972774 000
00889024667457 K972774 000
00889024667440 K972774 000
00889024667433 K972774 000
00889024667426 K972774 000
00889024667419 K972774 000
00889024667402 K972774 000
00889024667396 K972774 000
00889024667389 K972774 000
00889024666962 K972774 000
00889024666955 K972774 000
00889024666948 K972774 000
00889024666672 K972774 000
00889024666665 K972774 000
00889024666658 K972774 000
00889024666641 K972774 000
00889024666627 K972774 000
00889024666610 K972774 000
00889024666603 K972774 000
00889024666597 K972774 000
00889024666573 K972774 000
00889024666566 K972774 000
00889024666559 K972774 000
00889024666542 K972774 000
00889024666535 K972774 000
00889024666528 K972774 000
00889024666702 K972774 000
00889024666719 K972774 000
00889024666917 K972774 000
00889024666900 K972774 000
00889024666894 K972774 000
00889024666887 K972774 000
00889024666856 K972774 000
00889024666849 K972774 000
00889024666832 K972774 000
00889024666825 K972774 000
00889024666795 K972774 000
00889024666788 K972774 000
00889024666771 K972774 000
00889024666764 K972774 000
00889024666733 K972774 000
00889024666726 K972774 000
00889024666511 K972774 000
00889024125919 K972774 000
00889024125742 K972774 000
00889024125735 K972774 000
00889024125728 K972774 000
00889024125711 K972774 000
00889024125704 K972774 000
00889024125698 K972774 000
00889024125681 K972774 000
00889024125674 K972774 000
00889024125667 K972774 000
00889024125650 K972774 000
00889024125643 K972774 000
00889024125636 K972774 000
00889024125629 K972774 000
00889024125612 K972774 000
00889024125759 K972774 000
00889024125766 K972774 000
00889024125902 K972774 000
00889024125896 K972774 000
00889024125889 K972774 000
00889024125872 K972774 000
00889024125865 K972774 000
00889024125858 K972774 000
00889024125841 K972774 000
00889024125834 K972774 000
00889024125827 K972774 000
00889024125810 K972774 000
00889024125803 K972774 000
00889024125797 K972774 000
00889024125780 K972774 000
00889024125773 K972774 000
00889024125605 K972774 000
00889024125599 K972774 000
00889024125582 K972774 000
00889024125414 K972774 000
00889024125407 K972774 000
00889024125391 K972774 000
00889024125384 K972774 000
00889024125377 K972774 000
00889024125353 K972774 000
00889024125346 K972774 000
00889024125339 K972774 000
00889024125322 K972774 000
00889024125308 K972774 000
00889024125292 K972774 000
00889024125285 K972774 000
00889024125278 K972774 000
00889024125254 K972774 000
00889024125421 K972774 000
00889024125438 K972774 000
00889024125575 K972774 000
00889024125568 K972774 000
00889024125551 K972774 000
00889024125544 K972774 000
00889024125537 K972774 000
00889024125520 K972774 000
00889024125513 K972774 000
00889024125506 K972774 000
00889024125490 K972774 000
00889024125483 K972774 000
00889024125476 K972774 000
00889024125469 K972774 000
00889024125452 K972774 000
00889024125445 K972774 000
00889024125247 K972774 000
00889024126701 K972774 000
00889024126534 K972774 000
00889024126527 K972774 000
00889024126510 K972774 000
00889024126503 K972774 000
00889024126497 K972774 000
00889024126480 K972774 000
00889024126473 K972774 000
00889024126466 K972774 000
00889024126459 K972774 000
00889024126442 K972774 000
00889024126435 K972774 000
00889024126428 K972774 000
00889024126411 K972774 000
00889024126404 K972774 000
00889024126541 K972774 000
00889024126558 K972774 000
00889024126695 K972774 000
00889024126688 K972774 000
00889024126671 K972774 000
00889024126664 K972774 000
00889024126657 K972774 000
00889024126640 K972774 000
00889024126633 K972774 000
00889024126626 K972774 000
00889024126619 K972774 000
00889024126602 K972774 000
00889024126596 K972774 000
00889024126589 K972774 000
00889024126572 K972774 000
00889024126565 K972774 000
00889024126398 K972774 000
00889024126381 K972774 000
00889024126374 K972774 000
00889024126060 K972774 000
00889024126053 K972774 000
00889024126046 K972774 000
00889024126039 K972774 000
00889024126022 K972774 000
00889024126015 K972774 000
00889024126008 K972774 000
00889024125995 K972774 000
00889024125988 K972774 000
00889024125971 K972774 000
00889024125964 K972774 000
00889024125957 K972774 000
00889024125940 K972774 000
00889024125933 K972774 000
00889024126077 K972774 000
00889024126220 K972774 000
00889024126367 K972774 000
00889024126350 K972774 000
00889024126343 K972774 000
00889024126336 K972774 000
00889024126329 K972774 000
00889024126312 K972774 000
00889024126305 K972774 000
00889024126299 K972774 000
00889024126282 K972774 000
00889024126275 K972774 000
00889024126268 K972774 000
00889024126251 K972774 000
00889024126244 K972774 000
00889024126237 K972774 000
00889024125926 K972774 000
00889024125230 K972774 000
00889024124448 K972774 000
00889024124196 K972774 000
00889024124189 K972774 000
00889024124158 K972774 000
00889024124141 K972774 000
00889024124134 K972774 000
00889024124127 K972774 000
00889024124097 K972774 000
00889024124080 K972774 000
00889024124073 K972774 000
00889024124066 K972774 000
00889024124035 K972774 000
00889024124028 K972774 000
00889024124011 K972774 000
00889024124004 K972774 000
00889024124202 K972774 000
00889024124219 K972774 000
00889024124431 K972774 000
00889024124424 K972774 000
00889024124394 K972774 000
00889024124387 K972774 000
00889024124370 K972774 000
00889024124363 K972774 000
00889024124332 K972774 000
00889024124325 K972774 000
00889024124318 K972774 000
00889024124301 K972774 000
00889024124271 K972774 000
00889024124264 K972774 000
00889024124257 K972774 000
00889024124240 K972774 000
00889024123977 K972774 000
00889024123960 K972774 000
00889024123953 K972774 000
00889024123724 K972774 000
00889024123717 K972774 000
00889024123700 K972774 000
00889024123694 K972774 000
00889024123687 K972774 000
00889024123670 K972774 000
00889024123663 K972774 000
00889024123656 K972774 000
00889024123649 K972774 000
00889024123632 K972774 000
00889024123625 K972774 000
00889024123618 K972774 000
00889024123601 K972774 000
00889024123595 K972774 000
00889024123731 K972774 000
00889024123748 K972774 000
00889024123946 K972774 000
00889024123915 K972774 000
00889024123908 K972774 000
00889024123892 K972774 000
00889024123885 K972774 000
00889024123854 K972774 000
00889024123847 K972774 000
00889024123830 K972774 000
00889024123823 K972774 000
00889024123809 K972774 000
00889024123793 K972774 000
00889024123786 K972774 000
00889024123779 K972774 000
00889024123755 K972774 000
00889024123588 K972774 000
00889024125223 K972774 000
00889024125001 K972774 000
00889024124998 K972774 000
00889024124981 K972774 000
00889024124974 K972774 000
00889024124950 K972774 000
00889024124943 K972774 000
00889024124936 K972774 000
00889024124929 K972774 000
00889024124905 K972774 000
00889024124899 K972774 000
00889024124882 K972774 000
00889024124875 K972774 000
00889024124851 K972774 000
00889024124844 K972774 000
00889024125025 K972774 000
00889024125032 K972774 000
00889024125209 K972774 000
00889024125193 K972774 000
00889024125186 K972774 000
00889024125179 K972774 000
00889024125155 K972774 000
00889024125148 K972774 000
00889024125131 K972774 000
00889024125124 K972774 000
00889024125100 K972774 000
00889024125094 K972774 000
00889024125087 K972774 000
00889024125070 K972774 000
00889024125056 K972774 000
00889024125049 K972774 000
00889024124837 K972774 000
00889024124820 K972774 000
00889024124806 K972774 000
00889024124639 K972774 000
00889024124622 K972774 000
00889024124615 K972774 000
00889024124608 K972774 000
00889024124592 K972774 000
00889024124585 K972774 000
00889024124578 K972774 000
00889024124561 K972774 000
00889024124554 K972774 000
00889024124547 K972774 000
00889024124516 K972774 000
00889024124509 K972774 000
00889024124493 K972774 000
00889024124486 K972774 000
00889024124646 K972774 000
00889024124653 K972774 000
00889024124790 K972774 000
00889024124783 K972774 000
00889024124776 K972774 000
00889024124769 K972774 000
00889024124752 K972774 000
00889024124745 K972774 000
00889024124738 K972774 000
00889024124721 K972774 000
00889024124714 K972774 000
00889024124707 K972774 000
00889024124691 K972774 000
00889024124684 K972774 000
00889024124677 K972774 000
00889024124660 K972774 000
00889024124455 K972774 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.