THE C-FIT & DC-FIT ACETABULAR CUP SYSTEM

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Cemented

CORIN U.S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Corin U.s.a. with the FDA for The C-fit & Dc-fit Acetabular Cup System.

Pre-market Notification Details

Device IDK972995
510k NumberK972995
Device Name:THE C-FIT & DC-FIT ACETABULAR CUP SYSTEM
ClassificationProsthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Cemented
Applicant CORIN U.S.A. 10500 UNIVERSITY CENTER DR., SUITE 190 Tampa,  FL  33612
ContactJack Thomas
CorrespondentJack Thomas
CORIN U.S.A. 10500 UNIVERSITY CENTER DR., SUITE 190 Tampa,  FL  33612
Product CodeJDI  
CFR Regulation Number888.3350 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1997-08-12
Decision Date1997-11-10
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
05055196921252 K972995 000
05055196913882 K972995 000
05055196913875 K972995 000
05055196913868 K972995 000
05055196913851 K972995 000
05055196913844 K972995 000
05055196913837 K972995 000
05055196911765 K972995 000
05055196911758 K972995 000
05055196911741 K972995 000
05055196913899 K972995 000
05055196913905 K972995 000
05055196921245 K972995 000
05055196921238 K972995 000
05055196921221 K972995 000
05055196913967 K972995 000
05055196913950 K972995 000
05055196913943 K972995 000
05055196913936 K972995 000
05055196913929 K972995 000
05055196913912 K972995 000
05055196911734 K972995 000
05055196911727 K972995 000
05055196910157 K972995 000
05055196910140 K972995 000
05055196910133 K972995 000
05055196910126 K972995 000
05055196910119 K972995 000
05055196910102 K972995 000
05055196910096 K972995 000
05055196910089 K972995 000
05055196910072 K972995 000
05055196910164 K972995 000
05055196911611 K972995 000
05055196911710 K972995 000
05055196911703 K972995 000
05055196911697 K972995 000
05055196911680 K972995 000
05055196911673 K972995 000
05055196911666 K972995 000
05055196911659 K972995 000
05055196911635 K972995 000
05055196911628 K972995 000
05055196910065 K972995 000
05055196921269 K972995 000
05055196972971 K972995 000
05055196941151 K972995 000
05055196941144 K972995 000
05055196941137 K972995 000
05055196941120 K972995 000
05055196941113 K972995 000
05055196941106 K972995 000
05055196941083 K972995 000
05055196941076 K972995 000
05055196941069 K972995 000
05055196941168 K972995 000
05055196941175 K972995 000
05055196972964 K972995 000
05055196972957 K972995 000
05055196941243 K972995 000
05055196941236 K972995 000
05055196941229 K972995 000
05055196941212 K972995 000
05055196941205 K972995 000
05055196941199 K972995 000
05055196941182 K972995 000
05055196941014 K972995 000
05055196940987 K972995 000
05055196940703 K972995 000
05055196940697 K972995 000
05055196940642 K972995 000
05055196940635 K972995 000
05055196935068 K972995 000
05055196921313 K972995 000
05055196921306 K972995 000
05055196921290 K972995 000
05055196921283 K972995 000
05055196940758 K972995 000
05055196940765 K972995 000
05055196940970 K972995 000
05055196940963 K972995 000
05055196940956 K972995 000
05055196940925 K972995 000
05055196940918 K972995 000
05055196940888 K972995 000
05055196940871 K972995 000
05055196940826 K972995 000
05055196940819 K972995 000
05055196921276 K972995 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.