THE C-FIT & DC-FIT ACETABULAR CUP SYSTEM

Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Cemented

CORIN U.S.A.

The following data is part of a premarket notification filed by Corin U.s.a. with the FDA for The C-fit & Dc-fit Acetabular Cup System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K972995
• 510k Number: K972995
• Device Name: THE C-FIT & DC-FIT ACETABULAR CUP SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Hip, Semi-constrained, Metal/polymer, Cemented
• Applicant: CORIN U.S.A. 10500 UNIVERSITY CENTER DR., SUITE 190 Tampa, FL 33612
• Contact: Jack Thomas
• Correspondent: Jack Thomas; CORIN U.S.A. 10500 UNIVERSITY CENTER DR., SUITE 190 Tampa, FL 33612
• Product Code: JDI
• CFR Regulation Number: 888.3350 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1997-08-12
• Decision Date: 1997-11-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05055196921252	K972995	000
05055196913882	K972995	000
05055196913875	K972995	000
05055196913868	K972995	000
05055196913851	K972995	000
05055196913844	K972995	000
05055196913837	K972995	000
05055196911765	K972995	000
05055196911758	K972995	000
05055196911741	K972995	000
05055196913899	K972995	000
05055196913905	K972995	000
05055196921245	K972995	000
05055196921238	K972995	000
05055196921221	K972995	000
05055196913967	K972995	000
05055196913950	K972995	000
05055196913943	K972995	000
05055196913936	K972995	000
05055196913929	K972995	000
05055196913912	K972995	000
05055196911734	K972995	000
05055196911727	K972995	000
05055196910157	K972995	000
05055196910140	K972995	000
05055196910133	K972995	000
05055196910126	K972995	000
05055196910119	K972995	000
05055196910102	K972995	000
05055196910096	K972995	000
05055196910089	K972995	000
05055196910072	K972995	000
05055196910164	K972995	000
05055196911611	K972995	000
05055196911710	K972995	000
05055196911703	K972995	000
05055196911697	K972995	000
05055196911680	K972995	000
05055196911673	K972995	000
05055196911666	K972995	000
05055196911659	K972995	000
05055196911635	K972995	000
05055196911628	K972995	000
05055196910065	K972995	000
05055196921269	K972995	000
05055196972971	K972995	000
05055196941151	K972995	000
05055196941144	K972995	000
05055196941137	K972995	000
05055196941120	K972995	000
05055196941113	K972995	000
05055196941106	K972995	000
05055196941083	K972995	000
05055196941076	K972995	000
05055196941069	K972995	000
05055196941168	K972995	000
05055196941175	K972995	000
05055196972964	K972995	000
05055196972957	K972995	000
05055196941243	K972995	000
05055196941236	K972995	000
05055196941229	K972995	000
05055196941212	K972995	000
05055196941205	K972995	000
05055196941199	K972995	000
05055196941182	K972995	000
05055196941014	K972995	000
05055196940987	K972995	000
05055196940703	K972995	000
05055196940697	K972995	000
05055196940642	K972995	000
05055196940635	K972995	000
05055196935068	K972995	000
05055196921313	K972995	000
05055196921306	K972995	000
05055196921290	K972995	000
05055196921283	K972995	000
05055196940758	K972995	000
05055196940765	K972995	000
05055196940970	K972995	000
05055196940963	K972995	000
05055196940956	K972995	000
05055196940925	K972995	000
05055196940918	K972995	000
05055196940888	K972995	000
05055196940871	K972995	000
05055196940826	K972995	000
05055196940819	K972995	000
05055196921276	K972995	000