GASTRIC AND RECTAL CATHETERS

System, Gastrointestinal Motility (electrical)

G & J ELECTRONICS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by G & J Electronics, Inc. with the FDA for Gastric And Rectal Catheters.

Pre-market Notification Details

Device IDK973844
510k NumberK973844
Device Name:GASTRIC AND RECTAL CATHETERS
ClassificationSystem, Gastrointestinal Motility (electrical)
Applicant G & J ELECTRONICS, INC. 6 DORNFELL ST. Toronto, Ontario,  CA M2r 2y6
ContactSam Jundler
CorrespondentSam Jundler
G & J ELECTRONICS, INC. 6 DORNFELL ST. Toronto, Ontario,  CA M2r 2y6
Product CodeFFX  
CFR Regulation Number876.1725 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1997-10-08
Decision Date1999-06-04

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00678467002358 K973844 000
00678467005847 K973844 000
00678467005007 K973844 000
00678467004963 K973844 000
10678467504576 K973844 000
10678467504545 K973844 000
10678467504514 K973844 000
10678467504330 K973844 000
10678467504132 K973844 000
10678467504071 K973844 000
10678467503821 K973844 000
10678467503760 K973844 000
10678467004199 K973844 000
10678467004090 K973844 000
10678467004014 K973844 000
00678467005915 K973844 000
00678467006134 K973844 000
00678467002150 K973844 000
00678467001924 K973844 000
00678467001894 K973844 000
00678467001627 K973844 000
00678467001450 K973844 000
00678467506610 K973844 000
00678467506337 K973844 000
00678467506276 K973844 000
00678467506252 K973844 000
00678467506184 K973844 000
00678467006868 K973844 000
00678467006707 K973844 000
00678467006677 K973844 000
00678467006547 K973844 000
10678467002416 K973844 000
10678467002409 K973844 000
10678467505719 K973844 000
10678467504378 K973844 000
10678467504361 K973844 000
10678467504347 K973844 000
10678467505740 K973844 000
10678467505733 K973844 000
10678467505726 K973844 000
10678467505702 K973844 000
10678467505078 K973844 000
00678467507143 K973844 000
00678467507518 K973844 000
00678467507433 K973844 000
00678467507891 K973844 000
00678467507921 K973844 000
10678467504873 K973844 000
10678467504880 K973844 000
10678467001693 K973844 000
10678467001686 K973844 000
10678467504750 K973844 000
10678467507027 K973844 000
10678467505955 K973844 000
10678467505801 K973844 000
10678467505559 K973844 000
10678467505542 K973844 000
10678467505498 K973844 000
10678467505481 K973844 000
10678467505177 K973844 000
10678467505160 K973844 000
10678467505146 K973844 000
10678467505139 K973844 000
00678467508119 K973844 000
00678467506627 K973844 000
00678467005687 K973844 000
00678467005670 K973844 000
00678467005564 K973844 000
00678467005540 K973844 000
00678467005342 K973844 000
00678467000880 K973844 000
00678467000873 K973844 000
00678467000866 K973844 000
00678467000859 K973844 000
00678467000842 K973844 000
00678467000835 K973844 000
00678467000828 K973844 000
00678467000811 K973844 000
10678467000764 K973844 000
00678467005854 K973844 000
00678467005908 K973844 000
00678467506597 K973844 000
00678467506177 K973844 000
00678467505286 K973844 000
00678467006882 K973844 000
00678467006691 K973844 000
00678467006462 K973844 000
00678467006448 K973844 000
00678467006370 K973844 000
00678467006325 K973844 000
00678467006141 K973844 000
00678467005984 K973844 000
00678467005977 K973844 000
00678467005960 K973844 000
00678467005953 K973844 000
10678467000757 K973844 000
10678467000740 K973844 000
00678467003607 K973844 000
00678467003591 K973844 000
00678467003553 K973844 000
00678467003546 K973844 000
00678467003317 K973844 000
00678467003263 K973844 000
00678467003157 K973844 000
00678467003140 K973844 000
00678467003133 K973844 000
00678467003065 K973844 000
00678467003058 K973844 000
00678467002655 K973844 000
00678467002600 K973844 000
00678467002549 K973844 000
00678467003812 K973844 000
00678467003836 K973844 000
10678467000733 K973844 000
10678467000726 K973844 000
00678467000545 K973844 000
00678467000538 K973844 000
00678467000521 K973844 000
00678467506771 K973844 000
00678467506849 K973844 000
00678467000897 K973844 000
00678467004819 K973844 000
00678467004604 K973844 000
00678467004598 K973844 000
00678467004321 K973844 000
00678467004215 K973844 000
00678467004055 K973844 000
00678467002426 K973844 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.