VITALESCENCE

Material, Tooth Shade, Resin

ULTRADENT PRODUCTS, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Ultradent Products, Inc. with the FDA for Vitalescence.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K974282
• 510k Number: K974282
• Device Name: VITALESCENCE
• Classification: Material, Tooth Shade, Resin
• Applicant: ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 W. 10200 SO. South Jordan, UT 84095 -3935
• Contact: Chester Mccoy
• Correspondent: Chester Mccoy; ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 W. 10200 SO. South Jordan, UT 84095 -3935
• Product Code: EBF
• CFR Regulation Number: 872.3690 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1997-11-14
• Decision Date: 1998-01-29

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00883205015570	K974282	000
00883205105745	K974282	000
00883205105752	K974282	000
00883205105769	K974282	000
00883205105776	K974282	000
00883205105783	K974282	000
00883205105790	K974282	000
00883205105806	K974282	000
00883205105813	K974282	000
00883205105967	K974282	000
00883205105974	K974282	000
00883205105981	K974282	000
00883205105998	K974282	000
00883205106001	K974282	000
00883205106018	K974282	000
00883205106025	K974282	000
00883205105738	K974282	000
00883205105721	K974282	000
00883205105714	K974282	000
00883205101280	K974282	000
00883205105530	K974282	000
00883205105547	K974282	000
00883205105561	K974282	000
00883205105585	K974282	000
00883205105592	K974282	000
00883205105622	K974282	000
00883205105639	K974282	000
00883205105646	K974282	000
00883205105653	K974282	000
00883205105660	K974282	000
00883205105677	K974282	000
00883205105684	K974282	000
00883205105691	K974282	000
00883205105707	K974282	000
00883205106032	K974282	000
00883205106049	K974282	000
00883205106056	K974282	000
00883205106377	K974282	000
00883205106384	K974282	000
00883205106391	K974282	000
00883205106407	K974282	000
00883205106414	K974282	000
00883205106421	K974282	000
00883205106438	K974282	000
00883205106445	K974282	000
00883205106452	K974282	000
00883205106469	K974282	000
00883205106476	K974282	000
00883205106483	K974282	000
00883205106490	K974282	000
00883205106506	K974282	000
00883205106513	K974282	000
00883205106360	K974282	000
00883205106353	K974282	000
00883205106346	K974282	000
00883205106063	K974282	000
00883205106070	K974282	000
00883205106087	K974282	000
00883205106094	K974282	000
00883205106100	K974282	000
00883205106117	K974282	000
00883205106131	K974282	000
00883205106148	K974282	000
00883205106155	K974282	000
00883205106162	K974282	000
00883205106179	K974282	000
00883205106186	K974282	000
00883205106193	K974282	000
00883205106216	K974282	000
00883205106339	K974282	000
00883205106728	K974282	000