SOFSILK SUTURE

Suture, Nonabsorbable, Silk

UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHC

The following data is part of a premarket notification filed by United States Surgical, A Division Of Tyco Healthc with the FDA for Sofsilk Suture.

Pre-market Notification Details

Device IDK981128
510k NumberK981128
Device Name:SOFSILK SUTURE
ClassificationSuture, Nonabsorbable, Silk
Applicant UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHC 150 GLOVER AVE. Norwalk,  CT  06856
ContactJamie Yieh
CorrespondentJamie Yieh
UNITED STATES SURGICAL, A DIVISION OF TYCO HEALTHC 150 GLOVER AVE. Norwalk,  CT  06856
Product CodeGAP  
CFR Regulation Number878.5030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1998-03-30
Decision Date1998-05-11

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
20884521086071 K981128 000
20884521086705 K981128 000
20884521086712 K981128 000
20884521086729 K981128 000
20884521086743 K981128 000
20884521086750 K981128 000
20884521086774 K981128 000
20884521086781 K981128 000
20884521086804 K981128 000
20884521086811 K981128 000
20884521086941 K981128 000
20884521087382 K981128 000
20884521087399 K981128 000
20884521087405 K981128 000
20884521087412 K981128 000
20884521087429 K981128 000
20884521087436 K981128 000
20884521087443 K981128 000
20884521086682 K981128 000
20884521086668 K981128 000
20884521086651 K981128 000
20884521086187 K981128 000
20884521086194 K981128 000
20884521086200 K981128 000
20884521086217 K981128 000
20884521086231 K981128 000
20884521086422 K981128 000
20884521086460 K981128 000
20884521086477 K981128 000
20884521086484 K981128 000
20884521086491 K981128 000
20884521086514 K981128 000
20884521086538 K981128 000
20884521086552 K981128 000
20884521086569 K981128 000
20884521086576 K981128 000
20884521086590 K981128 000
20884521086620 K981128 000
20884521087450 K981128 000
20884521087467 K981128 000
20884521087832 K981128 000
20884521087863 K981128 000
20884521087870 K981128 000
20884521087894 K981128 000
20884521087900 K981128 000
20884521087924 K981128 000
20884521087931 K981128 000
20884521087955 K981128 000
20884521088112 K981128 000
20884521088129 K981128 000
20884521088143 K981128 000
20884521088150 K981128 000
20884521088174 K981128 000
20884521088303 K981128 000
20884521088310 K981128 000
20884521088334 K981128 000
20884521088358 K981128 000
20884521087818 K981128 000
20884521087733 K981128 000
20884521087726 K981128 000
20884521087481 K981128 000
20884521087504 K981128 000
20884521087511 K981128 000
20884521087528 K981128 000
20884521087535 K981128 000
20884521087559 K981128 000
20884521087580 K981128 000
20884521087597 K981128 000
20884521087603 K981128 000
20884521087627 K981128 000
20884521087634 K981128 000
20884521087658 K981128 000
20884521087665 K981128 000
20884521087672 K981128 000
20884521087689 K981128 000
20884521087696 K981128 000
20884521087702 K981128 000
20884521088365 K981128 000
20884521758053 K981128 000
20884521084787 K981128 000
20884521084794 K981128 000
20884521084817 K981128 000
20884521084831 K981128 000
20884521084848 K981128 000
20884521084855 K981128 000
20884521084862 K981128 000
20884521084893 K981128 000
20884521084909 K981128 000
20884521084923 K981128 000
20884521084947 K981128 000
20884521084961 K981128 000
20884521085012 K981128 000
20884521085036 K981128 000
20884521085043 K981128 000
20884521085050 K981128 000
20884521085074 K981128 000
20884521084763 K981128 000
20884521084749 K981128 000
20884521084732 K981128 000
20884521083551 K981128 000
20884521083575 K981128 000
20884521083599 K981128 000
20884521083605 K981128 000
20884521083612 K981128 000
20884521083629 K981128 000
20884521083636 K981128 000
20884521083643 K981128 000
20884521083650 K981128 000
20884521083674 K981128 000
20884521083698 K981128 000
20884521084664 K981128 000
20884521084671 K981128 000
20884521084695 K981128 000
20884521084701 K981128 000
20884521084718 K981128 000
20884521084725 K981128 000
20884521085081 K981128 000
20884521085098 K981128 000
20884521085470 K981128 000
20884521085500 K981128 000
20884521085517 K981128 000
20884521085579 K981128 000
20884521085609 K981128 000
20884521085630 K981128 000
20884521085708 K981128 000
20884521085739 K981128 000
20884521085784 K981128 000
20884521085845 K981128 000
20884521085852 K981128 000
20884521085869 K981128 000
20884521085944 K981128 000
20884521085968 K981128 000
20884521085975 K981128 000
20884521085999 K981128 000
20884521086033 K981128 000
20884521085449 K981128 000
20884521085425 K981128 000
20884521085401 K981128 000
20884521085104 K981128 000
20884521085128 K981128 000
20884521085166 K981128 000
20884521085197 K981128 000
20884521085203 K981128 000
20884521085227 K981128 000
20884521085241 K981128 000
20884521085265 K981128 000
20884521085289 K981128 000
20884521085302 K981128 000
20884521085319 K981128 000
20884521085326 K981128 000
20884521085333 K981128 000
20884521085357 K981128 000
20884521085364 K981128 000
20884521085371 K981128 000
20884521085388 K981128 000
20884521086057 K981128 000
20884521584607 K981128 000
20884521757957 K981128 000
20884521757964 K981128 000
20884521757971 K981128 000
20884521757988 K981128 000
20884521757995 K981128 000
20884521758015 K981128 000
20884521758039 K981128 000
20884521758046 K981128 000
20884521758060 K981128 000
20884521758077 K981128 000
20884521758091 K981128 000
20884521758107 K981128 000
20884521758121 K981128 000
20884521085463 K981128 000
20884521085746 K981128 000
20884521085951 K981128 000
20884521086019 K981128 000
20884521757940 K981128 000
20884521757933 K981128 000
20884521757926 K981128 000
10612479213552 K981128 000
10612479214221 K981128 000
20884521088136 K981128 000
20884521086101 K981128 000
20884521705163 K981128 000
20884521085555 K981128 000
20884521757872 K981128 000
20884521757919 K981128 000
20884521758008 K981128 000
20884521758022 K981128 000
20884521758084 K981128 000
20884521758114 K981128 000
20884521780320 K981128 000
20884521780306 K981128 000
20884521757889 K981128 000
20884521757896 K981128 000
20884521757902 K981128 000
20884521086170 K981128 000
20884521086453 K981128 000
20884521091099 K981128 000
20884521106021 K981128 000
20884521106038 K981128 000
20884521106052 K981128 000
20884521106090 K981128 000
20884521106106 K981128 000
20884521106113 K981128 000
20884521133447 K981128 000
20884521165691 K981128 000
20884521182346 K981128 000
20884521091037 K981128 000
20884521085623 K981128 000
20884521085760 K981128 000
20884521085876 K981128 000
20884521091105 K981128 000
20884521091129 K981128 000
20884521086095 K981128 000
20884521087719 K981128 000
20884521086675 K981128 000
20884521086408 K981128 000
20884521086637 K981128 000
20884521106014 K981128 000
20884521106076 K981128 000
20884521138428 K981128 000
20884521163802 K981128 000
20884521163819 K981128 000
20884521176406 K981128 000
20884521084756 K981128 000
20884521084770 K981128 000
20884521085142 K981128 000
20884521085395 K981128 000
20884521085616 K981128 000
20884521085715 K981128 000
20884521085982 K981128 000
20884521086149 K981128 000
20884521086156 K981128 000
20884521086354 K981128 000
20884521089188 K981128 000
20884521088372 K981128 000
20884521089539 K981128 000
20884521089812 K981128 000
20884521090115 K981128 000
20884521090122 K981128 000
20884521090139 K981128 000
20884521090153 K981128 000
20884521090160 K981128 000
20884521090184 K981128 000
20884521090207 K981128 000
20884521090214 K981128 000
20884521090238 K981128 000
20884521090559 K981128 000
20884521090566 K981128 000
20884521090580 K981128 000
20884521090603 K981128 000
20884521090627 K981128 000
20884521090634 K981128 000
20884521089522 K981128 000
20884521089508 K981128 000
20884521089270 K981128 000
20884521088389 K981128 000
20884521088396 K981128 000
20884521088464 K981128 000
20884521088471 K981128 000
20884521088488 K981128 000
20884521088495 K981128 000
20884521088518 K981128 000
20884521088525 K981128 000
20884521088532 K981128 000
20884521088624 K981128 000
20884521088631 K981128 000
20884521088693 K981128 000
20884521089089 K981128 000
20884521089195 K981128 000
20884521089225 K981128 000
20884521089232 K981128 000
20884521089256 K981128 000
20884521090719 K981128 000
20884521090726 K981128 000
20884521106137 K981128 000
20884521106151 K981128 000
20884521106175 K981128 000
30884521138609 K981128 000
20884521139418 K981128 000
20884521141886 K981128 000
20884521162133 K981128 000
20884521162140 K981128 000
20884521175867 K981128 000
20884521175874 K981128 000
20884521175881 K981128 000
20884521176024 K981128 000
20884521176130 K981128 000
20884521176376 K981128 000
20884521176383 K981128 000
20884521215082 K981128 000
20884521215129 K981128 000
20884521106120 K981128 000
20884521106045 K981128 000
20884521105987 K981128 000
20884521090955 K981128 000
20884521090962 K981128 000
20884521091006 K981128 000
20884521091020 K981128 000
20884521091051 K981128 000
20884521091075 K981128 000
20884521091082 K981128 000
20884521105239 K981128 000
20884521105499 K981128 000
20884521105512 K981128 000
20884521105529 K981128 000
20884521105581 K981128 000
20884521105604 K981128 000
20884521105710 K981128 000
20884521105888 K981128 000
20884521105895 K981128 000
20884521105963 K981128 000
20884521215143 K981128 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.