MEDTRONIC ZUMA GUIDING CATHETER

Catheter, Percutaneous

MEDTRONICS INTERVENTIONAL VASCULAR

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronics Interventional Vascular with the FDA for Medtronic Zuma Guiding Catheter.

Pre-market Notification Details

Device IDK981198
510k NumberK981198
Device Name:MEDTRONIC ZUMA GUIDING CATHETER
ClassificationCatheter, Percutaneous
Applicant MEDTRONICS INTERVENTIONAL VASCULAR 37-A CHERRY HILL DR. Danvers,  MA  01923
ContactMark Chartier
CorrespondentMark Chartier
MEDTRONICS INTERVENTIONAL VASCULAR 37-A CHERRY HILL DR. Danvers,  MA  01923
Product CodeDQY  
CFR Regulation Number870.1250 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1998-04-02
Decision Date1998-08-07
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00613994784537 K981198 000
00613994784674 K981198 000
00613994784681 K981198 000
00613994784698 K981198 000
00613994784704 K981198 000
00613994784711 K981198 000
00613994784728 K981198 000
00613994784735 K981198 000
00613994784742 K981198 000
00613994784759 K981198 000
00613994784766 K981198 000
00613994784773 K981198 000
00613994784667 K981198 000
00613994784650 K981198 000
00613994784544 K981198 000
00613994784551 K981198 000
00613994784568 K981198 000
00613994784575 K981198 000
00613994784582 K981198 000
00613994784599 K981198 000
00613994784605 K981198 000
00613994784612 K981198 000
00613994784629 K981198 000
00613994784636 K981198 000
00613994784643 K981198 000
00613994784780 K981198 000
00613994784797 K981198 000
00613994784933 K981198 000
00613994784940 K981198 000
00613994784957 K981198 000
00613994784964 K981198 000
00613994784971 K981198 000
00613994784988 K981198 000
00613994784995 K981198 000
00613994785008 K981198 000
00613994785015 K981198 000
00613994785022 K981198 000
00613994785039 K981198 000
00613994784926 K981198 000
00613994784919 K981198 000
00613994784803 K981198 000
00613994784810 K981198 000
00613994784827 K981198 000
00613994784834 K981198 000
00613994784841 K981198 000
00613994784858 K981198 000
00613994784865 K981198 000
00613994784872 K981198 000
00613994784889 K981198 000
00613994784896 K981198 000
00613994784902 K981198 000
00613994785046 K981198 000
00613994784520 K981198 000
10681490366646 K981198 000
00613994784148 K981198 000
00613994784155 K981198 000
00613994784162 K981198 000
00613994784179 K981198 000
00613994784186 K981198 000
00613994784193 K981198 000
00613994784209 K981198 000
00613994784216 K981198 000
00613994784223 K981198 000
00613994784230 K981198 000
00613994784247 K981198 000
00613994784131 K981198 000
00613994784124 K981198 000
00643169004108 K981198 000
00643169004115 K981198 000
00613994784032 K981198 000
00613994784049 K981198 000
00613994784056 K981198 000
00613994784063 K981198 000
00613994784070 K981198 000
00613994784087 K981198 000
00613994784094 K981198 000
00613994784100 K981198 000
00613994784117 K981198 000
00613994784254 K981198 000
00613994784261 K981198 000
00613994784407 K981198 000
00613994784414 K981198 000
00613994784421 K981198 000
00613994784438 K981198 000
00613994784445 K981198 000
00613994784452 K981198 000
00613994784469 K981198 000
00613994784476 K981198 000
00613994784483 K981198 000
00613994784490 K981198 000
00613994784506 K981198 000
00613994784391 K981198 000
00613994784384 K981198 000
00613994784278 K981198 000
00613994784285 K981198 000
00613994784292 K981198 000
00613994784308 K981198 000
00613994784315 K981198 000
00613994784322 K981198 000
00613994784339 K981198 000
00613994784346 K981198 000
00613994784353 K981198 000
00613994784360 K981198 000
00613994784377 K981198 000
00613994784513 K981198 000
00613994785053 K981198 000
00613994785596 K981198 000
00613994785732 K981198 000
00613994785749 K981198 000
00613994785756 K981198 000
00613994785763 K981198 000
00613994785770 K981198 000
00613994785787 K981198 000
00613994785794 K981198 000
00613994785800 K981198 000
00613994785817 K981198 000
00613994785824 K981198 000
00613994785831 K981198 000
00613994785725 K981198 000
00613994785718 K981198 000
00613994785602 K981198 000
00613994785619 K981198 000
00613994785626 K981198 000
00613994785633 K981198 000
00613994785640 K981198 000
00613994785657 K981198 000
00613994785664 K981198 000
00613994785671 K981198 000
00613994785688 K981198 000
00613994785695 K981198 000
00613994785701 K981198 000
00613994785848 K981198 000
00613994785855 K981198 000
00613994785992 K981198 000
00613994786005 K981198 000
00613994786012 K981198 000
00613994786029 K981198 000
00613994786036 K981198 000
00613994786043 K981198 000
00613994786050 K981198 000
00613994786067 K981198 000
00613994786074 K981198 000
00613994786081 K981198 000
00613994786098 K981198 000
00613994785985 K981198 000
00613994785978 K981198 000
00613994785862 K981198 000
00613994785879 K981198 000
00613994785886 K981198 000
00613994785893 K981198 000
00613994785909 K981198 000
00613994785916 K981198 000
00613994785923 K981198 000
20613994785934 K981198 000
20613994785941 K981198 000
20613994785958 K981198 000
20613994785965 K981198 000
00613994813947 K981198 000
20613994785583 K981198 000
00613994785060 K981198 000
20613994785200 K981198 000
20613994785217 K981198 000
20613994785224 K981198 000
00613994785237 K981198 000
00613994785244 K981198 000
00613994785251 K981198 000
00613994785268 K981198 000
00613994785275 K981198 000
00613994785282 K981198 000
00613994785299 K981198 000
00613994785305 K981198 000
00613994785190 K981198 000
00613994785183 K981198 000
00613994785077 K981198 000
00613994785084 K981198 000
00613994785091 K981198 000
00613994785107 K981198 000
00613994785114 K981198 000
00613994785121 K981198 000
00613994785138 K981198 000
00613994785145 K981198 000
00613994785152 K981198 000
00613994785169 K981198 000
00613994785176 K981198 000
00613994785312 K981198 000
00613994785329 K981198 000
00613994785466 K981198 000
00613994785473 K981198 000
00613994785480 K981198 000
00613994785497 K981198 000
00613994785503 K981198 000
00613994785510 K981198 000
00613994785527 K981198 000
00613994785534 K981198 000
00613994785541 K981198 000
00613994785558 K981198 000
00613994785565 K981198 000
00613994785459 K981198 000
00613994785442 K981198 000
00613994785336 K981198 000
00613994785343 K981198 000
00613994785350 K981198 000
00613994785367 K981198 000
00613994785374 K981198 000
00613994785381 K981198 000
00613994785398 K981198 000
00613994785404 K981198 000
00613994785411 K981198 000
00613994785428 K981198 000
00613994785435 K981198 000
00613994785572 K981198 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.