TITANIUM INTRAMEDULLARY NAIL, TITANIUM LOCKING SCREW

Nail, Fixation, Bone

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Titanium Intramedullary Nail, Titanium Locking Screw.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K981529
• 510k Number: K981529
• Device Name: TITANIUM INTRAMEDULLARY NAIL, TITANIUM LOCKING SCREW
• Classification: Nail, Fixation, Bone
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Contact: Joann Kuhne
• Correspondent: Joann Kuhne; SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Product Code: JDS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1998-04-29
• Decision Date: 1998-07-09
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03596010458216	K981529	000
03596010458056	K981529	000
03596010458032	K981529	000
03596010458025	K981529	000
03596010458018	K981529	000
03596010458001	K981529	000
03596010457998	K981529	000
03596010457974	K981529	000
03596010457967	K981529	000
03596010457950	K981529	000
03596010457943	K981529	000
03596010457936	K981529	000
03596010458063	K981529	000
03596010458070	K981529	000
03596010458209	K981529	000
03596010458193	K981529	000
03596010458179	K981529	000
03596010458162	K981529	000
03596010458155	K981529	000
03596010458148	K981529	000
03596010458131	K981529	000
03596010458124	K981529	000
03596010458100	K981529	000
03596010458094	K981529	000
03596010458087	K981529	000
03596010457929	K981529	000
03596010457912	K981529	000
03596010457905	K981529	000
03596010441324	K981529	000
03596010441317	K981529	000
03596010441300	K981529	000
03596010441294	K981529	000
03596010441287	K981529	000
03596010441270	K981529	000
03596010441263	K981529	000
03596010441256	K981529	000
03596010441249	K981529	000
03596010441232	K981529	000
03596010441225	K981529	000
03596010441331	K981529	000
03596010441348	K981529	000
03596010457899	K981529	000
03596010457882	K981529	000
03596010443946	K981529	000
03596010443922	K981529	000
03596010441867	K981529	000
03596010441409	K981529	000
03596010441393	K981529	000
03596010441386	K981529	000
03596010441379	K981529	000
03596010441362	K981529	000
03596010441355	K981529	000
03596010441218	K981529	000
03596010458223	K981529	000
03596010392947	K981529	000
03596010571380	K981529	000
03596010571373	K981529	000
03596010571366	K981529	000
03596010571359	K981529	000
03596010571342	K981529	000
03596010571335	K981529	000
03596010571328	K981529	000
03596010571311	K981529	000
03596010571304	K981529	000
03596010571298	K981529	000
03596010571281	K981529	000
03596010571397	K981529	000
03596010392541	K981529	000
03596010392923	K981529	000
03596010392855	K981529	000
03596010392800	K981529	000
03596010392787	K981529	000
03596010392725	K981529	000
03596010392718	K981529	000
03596010392701	K981529	000
03596010392671	K981529	000
03596010392664	K981529	000
03596010392640	K981529	000
03596010392572	K981529	000
03596010571274	K981529	000
03596010571267	K981529	000
03596010571250	K981529	000
03596010496645	K981529	000
03596010496638	K981529	000
03596010495389	K981529	000
03596010495372	K981529	000
03596010495365	K981529	000
03596010495327	K981529	000
03596010495310	K981529	000
03596010495303	K981529	000
03596010495297	K981529	000
03596010462633	K981529	000
03596010458261	K981529	000
03596010496652	K981529	000
03596010496720	K981529	000
03596010571243	K981529	000
03596010571236	K981529	000
03596010571229	K981529	000
03596010571212	K981529	000
03596010571205	K981529	000
03596010501882	K981529	000
03596010501875	K981529	000
03596010496805	K981529	000
03596010496799	K981529	000
03596010496768	K981529	000
03596010496737	K981529	000
03596010458230	K981529	000
03596010393395	K981529	000
03596010393210	K981529	000
03596010393203	K981529	000
03596010393197	K981529	000
03596010393029	K981529	000
03596010393005	K981529	000
03596010392992	K981529	000
03596010392978	K981529	000
03596010392961	K981529	000
03596010392954	K981529	000
03596010392886	K981529	000
03596010392862	K981529	000
03596010393227	K981529	000
03596010393272	K981529	000
03596010393388	K981529	000
03596010393371	K981529	000
03596010393364	K981529	000
03596010393357	K981529	000
03596010393340	K981529	000
03596010393333	K981529	000
03596010393326	K981529	000
03596010393319	K981529	000
03596010393302	K981529	000
03596010393296	K981529	000
03596010393289	K981529	000
03596010392831	K981529	000
03596010392817	K981529	000
03596010392794	K981529	000
03596010478917	K981529	000
03596010478900	K981529	000
03596010478894	K981529	000
03596010478887	K981529	000
03596010478870	K981529	000
03596010478467	K981529	000
03596010476272	K981529	000
03596010476265	K981529	000
03596010465016	K981529	000
03596010465009	K981529	000
03596010464989	K981529	000
03596010478924	K981529	000
03596010478931	K981529	000
03596010392770	K981529	000
03596010392657	K981529	000
03596010392633	K981529	000
03596010392626	K981529	000
03596010392619	K981529	000
03596010392602	K981529	000
03596010392589	K981529	000
03596010000255	K981529	000
03596010496461	K981529	000
03596010478955	K981529	000
03596010478948	K981529	000
03596010464972	K981529	000
03596010393401	K981529	000
03596010441201	K981529	000
03596010414694	K981529	000
03596010414687	K981529	000
03596010414670	K981529	000
03596010414649	K981529	000
03596010414632	K981529	000
03596010414625	K981529	000
03596010414618	K981529	000
03596010414601	K981529	000
03596010414595	K981529	000
03596010414588	K981529	000
03596010414571	K981529	000
03596010414700	K981529	000
03596010414717	K981529	000
03596010441195	K981529	000
03596010441188	K981529	000
03596010441171	K981529	000
03596010441164	K981529	000
03596010441157	K981529	000
03596010427182	K981529	000
03596010427175	K981529	000
03596010425645	K981529	000
03596010414762	K981529	000
03596010414755	K981529	000
03596010414724	K981529	000
03596010410948	K981529	000
03596010410931	K981529	000
03596010410788	K981529	000
03596010410177	K981529	000
03596010410160	K981529	000
03596010410153	K981529	000
03596010410146	K981529	000
03596010410139	K981529	000
03596010410122	K981529	000
03596010410115	K981529	000
03596010404879	K981529	000
03596010393449	K981529	000
03596010393432	K981529	000
03596010393425	K981529	000
03596010410207	K981529	000
03596010410214	K981529	000
03596010410344	K981529	000
03596010410337	K981529	000
03596010410320	K981529	000
03596010410313	K981529	000
03596010410306	K981529	000
03596010410290	K981529	000
03596010410269	K981529	000
03596010410252	K981529	000
03596010410245	K981529	000
03596010410238	K981529	000
03596010410221	K981529	000
03596010393418	K981529	000
03596010392985	K981529	000
00885556133798	K981529	000
00885556065921	K981529	000
00885556065624	K981529	000
00885556065488	K981529	000
00885556065358	K981529	000
00885556065150	K981529	000
00885556065068	K981529	000
00885556064863	K981529	000
00885556064832	K981529	000
00885556064825	K981529	000
00885556064788	K981529	000
00885556064627	K981529	000
00885556065952	K981529	000
00885556133460	K981529	000
00885556133781	K981529	000
00885556133774	K981529	000
00885556133767	K981529	000
00885556133750	K981529	000
00885556133743	K981529	000
00885556133736	K981529	000
00885556133552	K981529	000
00885556133545	K981529	000
00885556133538	K981529	000
00885556133491	K981529	000
00885556133484	K981529	000
00885556064573	K981529	000
00885556064528	K981529	000
00885556064412	K981529	000
00885556060612	K981529	000
00885556060537	K981529	000
00885556060391	K981529	000
00885556060384	K981529	000
00885556060162	K981529	000
00885556060032	K981529	000
00885556059623	K981529	000
00885556059456	K981529	000
00885556059326	K981529	000
00885556059159	K981529	000
00885556058947	K981529	000
00885556063644	K981529	000
00885556063651	K981529	000
00885556064283	K981529	000
00885556064269	K981529	000
00885556064221	K981529	000
00885556064153	K981529	000
00885556064061	K981529	000
00885556064023	K981529	000
00885556063705	K981529	000
00885556063699	K981529	000
00885556063682	K981529	000
00885556063675	K981529	000
00885556063668	K981529	000
00885556058695	K981529	000
00885556150269	K981529	000
00885556667361	K981529	000
00885556299449	K981529	000
00885556299395	K981529	000
00885556299340	K981529	000
00885556299296	K981529	000
00885556299241	K981529	000
00885556299197	K981529	000
00885556299142	K981529	000
00885556299098	K981529	000
00885556299043	K981529	000
00885556298992	K981529	000
00885556298947	K981529	000
00885556462195	K981529	000
00885556462249	K981529	000
00885556662694	K981529	000
00885556662120	K981529	000
00885556656280	K981529	000
00885556462690	K981529	000
00885556462591	K981529	000
00885556462546	K981529	000
00885556462492	K981529	000
00885556462447	K981529	000
00885556462393	K981529	000
00885556462348	K981529	000
00885556462294	K981529	000
00885556298893	K981529	000
00885556298848	K981529	000
00885556298794	K981529	000
00885556298091	K981529	000
00885556298046	K981529	000
00885556297995	K981529	000
00885556297940	K981529	000
00885556297896	K981529	000
00885556297841	K981529	000
00885556297797	K981529	000
00885556297742	K981529	000
00885556297698	K981529	000
00885556152362	K981529	000
00885556150283	K981529	000
00885556298145	K981529	000
00885556298190	K981529	000
00885556298749	K981529	000
00885556298695	K981529	000
00885556298640	K981529	000
00885556298596	K981529	000
00885556298541	K981529	000
00885556298497	K981529	000
00885556298442	K981529	000
00885556298398	K981529	000
00885556298343	K981529	000
00885556298299	K981529	000
00885556298244	K981529	000
00885556150276	K981529	000
03596010425010	K981529	000
03596010410276	K981529	000
03596010410191	K981529	000
03596010410184	K981529	000
03596010406101	K981529	000
03596010406026	K981529	000
03596010406002	K981529	000
03596010405944	K981529	000
03596010405210	K981529	000
03596010401243	K981529	000
03596010396525	K981529	000
03596010393630	K981529	000
03596010410283	K981529	000
03596010410795	K981529	000
03596010414748	K981529	000
03596010414731	K981529	000
03596010414663	K981529	000
03596010414656	K981529	000
03596010414564	K981529	000
03596010410917	K981529	000
03596010410900	K981529	000
03596010410894	K981529	000
03596010410856	K981529	000
03596010410849	K981529	000
03596010410832	K981529	000
03596010393234	K981529	000
03596010393173	K981529	000
03596010392756	K981529	000
03596010462534	K981529	000
03596010462503	K981529	000
03596010462497	K981529	000
03596010393135	K981529	000
03596010393128	K981529	000
03596010393111	K981529	000
03596010393104	K981529	000
03596010393098	K981529	000
03596010393074	K981529	000
03596010393067	K981529	000
03596010393050	K981529	000
03596010462589	K981529	000
03596010462602	K981529	000
03596010392695	K981529	000
03596010392596	K981529	000
03596010456458	K981529	000
03596010456441	K981529	000
03596010455253	K981529	000
03596010455123	K981529	000
03596010494030	K981529	000
03596010494023	K981529	000
03596010494016	K981529	000
03596010494009	K981529	000
03596010493996	K981529	000
03596010393036	K981529	000
03596010425959	K981529	000
00885556058480	K981529	000
03596010516701	K981529	000
03596010516695	K981529	000
03596010516688	K981529	000
03596010516671	K981529	000
03596010516664	K981529	000
03596010516657	K981529	000
03596010516640	K981529	000
03596010496959	K981529	000
03596010496942	K981529	000
03596010496935	K981529	000
03596010496928	K981529	000
03596010516718	K981529	000
03596010516725	K981529	000
00885556057674	K981529	000
00885556052525	K981529	000
00885556050729	K981529	000
00885556049563	K981529	000
00885556049297	K981529	000
00885556048955	K981529	000
00885556048740	K981529	000
00885556048375	K981529	000
03596010516756	K981529	000
03596010516749	K981529	000
03596010516732	K981529	000
03596010496911	K981529	000
03596010496904	K981529	000
03596010496898	K981529	000
03596010495280	K981529	000
03596010495273	K981529	000
03596010458278	K981529	000
03596010458247	K981529	000
03596010458186	K981529	000
03596010458117	K981529	000
03596010458049	K981529	000
03596010457981	K981529	000
03596010443939	K981529	000
03596010443915	K981529	000
03596010427595	K981529	000
03596010495334	K981529	000
03596010495358	K981529	000
03596010496881	K981529	000
03596010496867	K981529	000
03596010496812	K981529	000
03596010496782	K981529	000
03596010496775	K981529	000
03596010496591	K981529	000
03596010495747	K981529	000
03596010495730	K981529	000
03596010495723	K981529	000
03596010495716	K981529	000
03596010495709	K981529	000
03596010427168	K981529	000