SURGILON, DERMALON, & OPHTHALON

Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyamide

DAVIS & GECK, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Davis & Geck, Inc. with the FDA for Surgilon, Dermalon, & Ophthalon.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K981582
• 510k Number: K981582
• Device Name: SURGILON, DERMALON, & OPHTHALON
• Classification: Suture, Nonabsorbable, Synthetic, Polyamide
• Applicant: DAVIS & GECK, INC. 444 MC DONNELL BLVD. Hazelwood, MO 63042
• Contact: Vanada Johnson
• Correspondent: Vanada Johnson; DAVIS & GECK, INC. 444 MC DONNELL BLVD. Hazelwood, MO 63042
• Product Code: GAR
• CFR Regulation Number: 878.5020 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1998-05-04
• Decision Date: 1998-07-13
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20884521071343	K981582	000
20884521071633	K981582	000
20884521071688	K981582	000
20884521071701	K981582	000
20884521071725	K981582	000
20884521071749	K981582	000
20884521071763	K981582	000
20884521071787	K981582	000
20884521071794	K981582	000
20884521071619	K981582	000
20884521071534	K981582	000
20884521071510	K981582	000
20884521071381	K981582	000
20884521071404	K981582	000
20884521071428	K981582	000
20884521071435	K981582	000
20884521071459	K981582	000
20884521071466	K981582	000
20884521071473	K981582	000
20884521071480	K981582	000
20884521071930	K981582	000
20884521071947	K981582	000
20884521071961	K981582	000
20884521072142	K981582	000
20884521072159	K981582	000
20884521072180	K981582	000
20884521072203	K981582	000
20884521072234	K981582	000
20884521072388	K981582	000
20884521072401	K981582	000
20884521072418	K981582	000
20884521072128	K981582	000
20884521072104	K981582	000
20884521072098	K981582	000
20884521071985	K981582	000
20884521072005	K981582	000
20884521072012	K981582	000
20884521072036	K981582	000
20884521072043	K981582	000
20884521072050	K981582	000
20884521072074	K981582	000
20884521072081	K981582	000
20884521072425	K981582	000
20884521070650	K981582	000
20884521070803	K981582	000
20884521070810	K981582	000
20884521070827	K981582	000
20884521070834	K981582	000
20884521070841	K981582	000
20884521070858	K981582	000
20884521070865	K981582	000
20884521070872	K981582	000
20884521070797	K981582	000
20884521070780	K981582	000
20884521070766	K981582	000
20884521070667	K981582	000
20884521070681	K981582	000
20884521070698	K981582	000
20884521070711	K981582	000
20884521070728	K981582	000
20884521070735	K981582	000
20884521070742	K981582	000
20884521070759	K981582	000
20884521070902	K981582	000
20884521070919	K981582	000
20884521070926	K981582	000
20884521071244	K981582	000
20884521071251	K981582	000
20884521071268	K981582	000
20884521071275	K981582	000
20884521071282	K981582	000
20884521071305	K981582	000
20884521071312	K981582	000
20884521071329	K981582	000
20884521071237	K981582	000
20884521071220	K981582	000
20884521071169	K981582	000
20884521070940	K981582	000
20884521070988	K981582	000
20884521071008	K981582	000
30884521071029	K981582	000
20884521071039	K981582	000
20884521071046	K981582	000
20884521071060	K981582	000
20884521071121	K981582	000
20884521071336	K981582	000
20884521072432	K981582	000
20884521074832	K981582	000
20884521076713	K981582	000
20884521076751	K981582	000
20884521076775	K981582	000
20884521076782	K981582	000
20884521076799	K981582	000
20884521080413	K981582	000
20884521080451	K981582	000
20884521104805	K981582	000
20884521076683	K981582	000
20884521076669	K981582	000
20884521076652	K981582	000
20884521074856	K981582	000
20884521074900	K981582	000
20884521074955	K981582	000
20884521074979	K981582	000
20884521074986	K981582	000
20884521075006	K981582	000
20884521076621	K981582	000
20884521076645	K981582	000
20884521118451	K981582	000
20884521133652	K981582	000
20884521139302	K981582	000
20884521138626	K981582	000
20884521181066	K981582	000
20884521138930	K981582	000
20884521197203	K981582	000
20884521073163	K981582	000
20884521080529	K981582	000
20884521139968	K981582	000
20884521071398	K981582	000
20884521073897	K981582	000
20884521071664	K981582	000
20884521071541	K981582	000
20884521139500	K981582	000
20884521139739	K981582	000
20884521139814	K981582	000
20884521163772	K981582	000
20884521181080	K981582	000
20884521181417	K981582	000
20884521072227	K981582	000
20884521071442	K981582	000
20884521080376	K981582	000
20884521072456	K981582	000
20884521072746	K981582	000
20884521072753	K981582	000
20884521072852	K981582	000
20884521072906	K981582	000
20884521072920	K981582	000
20884521072951	K981582	000
20884521072975	K981582	000
20884521073170	K981582	000
20884521072739	K981582	000
20884521072722	K981582	000
20884521072715	K981582	000
20884521072463	K981582	000
20884521072470	K981582	000
20884521072500	K981582	000
20884521072517	K981582	000
20884521072524	K981582	000
20884521072548	K981582	000
20884521072685	K981582	000
20884521072708	K981582	000
20884521073200	K981582	000
20884521073224	K981582	000
20884521073330	K981582	000
20884521073934	K981582	000
20884521073965	K981582	000
20884521073972	K981582	000
20884521073989	K981582	000
20884521073996	K981582	000
20884521074795	K981582	000
20884521074801	K981582	000
20884521074818	K981582	000
20884521073927	K981582	000
20884521073910	K981582	000
20884521073903	K981582	000
20884521073354	K981582	000
20884521073361	K981582	000
20884521073378	K981582	000
20884521073385	K981582	000
20884521073392	K981582	000
20884521073408	K981582	000
20884521073835	K981582	000
20884521073842	K981582	000
20884521074825	K981582	000