CD HORIZON SPINAL SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal

SOFAMOR DANEK USA,INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Sofamor Danek Usa,inc. with the FDA for Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K981676
• 510k Number: K981676
• Device Name: CD HORIZON SPINAL SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal
• Applicant: SOFAMOR DANEK USA,INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Richard W Treharne
• Correspondent: Richard W Treharne; SOFAMOR DANEK USA,INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3050 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1998-05-12
• Decision Date: 1999-01-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00721902344213	K981676	000
00721902344428	K981676	000
00721902344459	K981676	000
00721902344466	K981676	000
00721902344473	K981676	000
00721902344480	K981676	000
00721902365263	K981676	000
00721902433351	K981676	000
00721902630903	K981676	000
00721902630965	K981676	000
00721902630972	K981676	000
00721902344411	K981676	000
00721902344404	K981676	000
00721902344244	K981676	000
00721902344282	K981676	000
00721902344329	K981676	000
00721902344336	K981676	000
00721902344343	K981676	000
00721902344350	K981676	000
00721902344367	K981676	000
00721902344374	K981676	000
00721902344381	K981676	000
00721902344398	K981676	000
00721902740152	K981676	000
00721902740190	K981676	000
00721902744334	K981676	000
00721902744440	K981676	000
00721902744457	K981676	000
00721902744464	K981676	000
00721902809446	K981676	000
00721902859335	K981676	000
00721902863578	K981676	000
00721902863585	K981676	000
00721902863592	K981676	000
00721902863615	K981676	000
00721902744273	K981676	000
00721902744266	K981676	000
00721902740206	K981676	000
00721902740220	K981676	000
00721902740237	K981676	000
00721902744150	K981676	000
00721902744174	K981676	000
00721902744181	K981676	000
00721902744198	K981676	000
00721902744204	K981676	000
00721902744211	K981676	000
00721902744259	K981676	000
00721902870002	K981676	000
00763000034283	K981676	000
00885074045979	K981676	000
00885074045986	K981676	000
00885074045993	K981676	000
00885074046006	K981676	000
00885074061641	K981676	000
00885074061658	K981676	000
00885074255149	K981676	000
00885074255156	K981676	000
00885074255163	K981676	000
00885074255170	K981676	000
00885074045962	K981676	000
00885074045955	K981676	000
20673978007643	K981676	000
20673978074027	K981676	000
20673978111425	K981676	000
00885074000824	K981676	000
00885074000855	K981676	000
00885074000886	K981676	000
00885074005331	K981676	000
00885074045924	K981676	000
00885074045931	K981676	000
00885074045948	K981676	000
00885074468273	K981676	000
00885074469928	K981676	000
00721902183713	K981676	000
00721902183720	K981676	000
00721902183744	K981676	000
00721902297014	K981676	000
00721902297021	K981676	000
00721902344060	K981676	000
00721902344091	K981676	000
00721902344114	K981676	000
00721902344145	K981676	000
00721902344169	K981676	000
00721902183706	K981676	000
00721902183690	K981676	000
00885074469959	K981676	000
00885074469966	K981676	000
00885074469973	K981676	000
00885074559223	K981676	000
00721902183638	K981676	000
00721902183645	K981676	000
00721902183652	K981676	000
00721902183669	K981676	000
00721902183676	K981676	000
00721902183683	K981676	000
00721902344183	K981676	000
00721902870019	K981676	000
00673978062747	K981676	000
00673978063249	K981676	000
00673978063256	K981676	000
00673978063263	K981676	000
00673978063270	K981676	000
00673978063287	K981676	000
00673978063294	K981676	000
00673978063300	K981676	000
00673978063317	K981676	000
00673978063324	K981676	000
00673978063423	K981676	000
00673978063232	K981676	000
00673978063218	K981676	000
00673978063003	K981676	000
00673978063096	K981676	000
00673978063102	K981676	000
00673978063119	K981676	000
00673978063157	K981676	000
00673978063164	K981676	000
00673978063171	K981676	000
00673978063188	K981676	000
00673978063195	K981676	000
00673978063201	K981676	000
00673978063485	K981676	000
00673978063546	K981676	000
00613994626486	K981676	000
00613994763761	K981676	000
00613994763778	K981676	000
00613994763785	K981676	000
00613994763822	K981676	000
00613994763839	K981676	000
00613994763846	K981676	000
00613994842510	K981676	000
00613994842527	K981676	000
00613994842534	K981676	000
00613994626479	K981676	000
00613994626462	K981676	000
00673978063621	K981676	000
00673978096810	K981676	000
00673978948041	K981676	000
00673978948058	K981676	000
00673978972251	K981676	000
00673978972268	K981676	000
00673978973647	K981676	000
00673978973692	K981676	000
00673978977683	K981676	000
00613994626455	K981676	000
00613994842541	K981676	000
00721902877087	K981676	000
00673978052182	K981676	000
00673978053783	K981676	000
00673978053844	K981676	000
00673978054025	K981676	000
00673978054100	K981676	000
00673978054179	K981676	000
00673978054247	K981676	000
00673978054254	K981676	000
00673978057439	K981676	000
00673978057514	K981676	000
00673978052175	K981676	000
00673978051987	K981676	000
00721902949036	K981676	000
00721902949050	K981676	000
00721902949074	K981676	000
00721902949098	K981676	000
00721902953378	K981676	000
00721902953385	K981676	000
00721902953392	K981676	000
00721902953408	K981676	000
00721902953415	K981676	000
00721902990601	K981676	000
00673978057545	K981676	000
00673978057750	K981676	000
00673978062631	K981676	000
00673978062648	K981676	000
00673978062655	K981676	000
00673978062662	K981676	000
00673978062679	K981676	000
00673978062686	K981676	000
00673978062693	K981676	000
00673978062709	K981676	000
00673978062716	K981676	000
00673978062723	K981676	000
00673978062624	K981676	000
00673978062617	K981676	000
00673978061832	K981676	000
00673978062488	K981676	000
00673978062495	K981676	000
00673978062532	K981676	000
00673978062549	K981676	000
00673978062556	K981676	000
00673978062563	K981676	000
00673978062570	K981676	000
00673978062587	K981676	000
00673978062594	K981676	000
00673978062730	K981676	000