ASCENT SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

BIOMET, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Biomet, Inc. with the FDA for Ascent System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K982869
• 510k Number: K982869
• Device Name: ASCENT SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: BIOMET, INC. P.O. BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Contact: Kara Mezger
• Correspondent: Kara Mezger; BIOMET, INC. P.O. BOX 587 Warsaw, IN 46581 -0587
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1998-08-14
• Decision Date: 1998-09-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00880304263741	K982869	000
00880304263475	K982869	000
00880304263444	K982869	000
00880304263437	K982869	000
00880304263420	K982869	000
00880304263413	K982869	000
00880304263390	K982869	000
00880304263383	K982869	000
00880304263352	K982869	000
00880304263345	K982869	000
00880304263338	K982869	000
00880304263321	K982869	000
00880304263307	K982869	000
00880304263291	K982869	000
00880304263260	K982869	000
00880304263253	K982869	000
00880304263482	K982869	000
00880304263512	K982869	000
00880304263529	K982869	000
00880304263734	K982869	000
00880304263710	K982869	000
00880304263703	K982869	000
00880304263680	K982869	000
00880304263673	K982869	000
00880304263642	K982869	000
00880304263635	K982869	000
00880304263628	K982869	000
00880304263611	K982869	000
00880304263604	K982869	000
00880304263598	K982869	000
00880304263567	K982869	000
00880304263550	K982869	000
00880304263543	K982869	000
00880304263536	K982869	000
00880304263246	K982869	000
00880304263239	K982869	000
00880304263222	K982869	000
00880304261907	K982869	000
00880304261884	K982869	000
00880304261877	K982869	000
00880304261860	K982869	000
00880304261846	K982869	000
00880304261839	K982869	000
00880304261815	K982869	000
00880304261808	K982869	000
00880304261792	K982869	000
00880304020184	K982869	000
00880304020177	K982869	000
00880304020153	K982869	000
00880304008762	K982869	000
00880304000919	K982869	000
00880304000889	K982869	000
00880304261914	K982869	000
00880304261938	K982869	000
00880304261945	K982869	000
00880304263215	K982869	000
00880304263185	K982869	000
00880304263178	K982869	000
00880304263161	K982869	000
00880304263154	K982869	000
00880304263147	K982869	000
00880304263130	K982869	000
00880304262041	K982869	000
00880304262034	K982869	000
00880304262010	K982869	000
00880304262003	K982869	000
00880304261990	K982869	000
00880304261983	K982869	000
00880304261976	K982869	000
00880304261952	K982869	000
00880304000872	K982869	000
00880304263772	K982869	000
00880304264540	K982869	000
00880304264342	K982869	000
00880304264335	K982869	000
00880304264328	K982869	000
00880304264311	K982869	000
00880304264304	K982869	000
00880304264298	K982869	000
00880304264281	K982869	000
00880304264274	K982869	000
00880304264267	K982869	000
00880304264250	K982869	000
00880304264243	K982869	000
00880304264236	K982869	000
00880304264229	K982869	000
00880304264212	K982869	000
00880304264205	K982869	000
00880304264359	K982869	000
00880304264366	K982869	000
00880304264373	K982869	000
00880304264533	K982869	000
00880304264526	K982869	000
00880304264519	K982869	000
00880304264502	K982869	000
00880304264496	K982869	000
00880304264489	K982869	000
00880304264472	K982869	000
00880304264465	K982869	000
00880304264458	K982869	000
00880304264441	K982869	000
00880304264434	K982869	000
00880304264427	K982869	000
00880304264410	K982869	000
00880304264403	K982869	000
00880304264397	K982869	000
00880304264199	K982869	000
00880304264182	K982869	000
00880304264175	K982869	000
00880304263970	K982869	000
00880304263963	K982869	000
00880304263956	K982869	000
00880304263949	K982869	000
00880304263932	K982869	000
00880304263901	K982869	000
00880304263895	K982869	000
00880304263888	K982869	000
00880304263871	K982869	000
00880304263864	K982869	000
00880304263857	K982869	000
00880304263826	K982869	000
00880304263819	K982869	000
00880304263802	K982869	000
00880304263796	K982869	000
00880304263987	K982869	000
00880304263994	K982869	000
00880304264007	K982869	000
00880304264168	K982869	000
00880304264151	K982869	000
00880304264144	K982869	000
00880304264137	K982869	000
00880304264120	K982869	000
00880304264113	K982869	000
00880304264106	K982869	000
00880304264090	K982869	000
00880304264083	K982869	000
00880304264069	K982869	000
00880304264052	K982869	000
00880304264045	K982869	000
00880304264038	K982869	000
00880304264021	K982869	000
00880304264014	K982869	000
00880304263789	K982869	000