LC MICROHYBRID

Material, Tooth Shade, Resin

S & C POLYMER GMBH

The following data is part of a premarket notification filed by S & C Polymer Gmbh with the FDA for Lc Microhybrid.

Pre-market Notification Details

Device IDK984484
510k NumberK984484
Device Name:LC MICROHYBRID
ClassificationMaterial, Tooth Shade, Resin
Applicant S & C POLYMER GMBH ROBERT-BOSCH-STR. 5 D-25335 Elmshorn,  DE
ContactJurgen Engelbrecht
CorrespondentJurgen Engelbrecht
S & C POLYMER GMBH ROBERT-BOSCH-STR. 5 D-25335 Elmshorn,  DE
Product CodeEBF  
CFR Regulation Number872.3690 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1998-12-16
Decision Date1999-01-20
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
00359883005191 K984484 000
00359883004880 K984484 000
00359883004873 K984484 000
00359883004866 K984484 000
00359883004859 K984484 000
00359883004842 K984484 000
00359883004835 K984484 000
00359883004828 K984484 000
00359883004811 K984484 000
00359883004804 K984484 000
00359883004798 K984484 000
00359883004897 K984484 000
00359883004903 K984484 000
00359883004910 K984484 000
00359883005184 K984484 000
00359883005177 K984484 000
00359883005160 K984484 000
00359883005153 K984484 000
00359883005146 K984484 000
00359883005139 K984484 000
00359883005122 K984484 000
00359883005115 K984484 000
00359883005108 K984484 000
00359883005092 K984484 000
00359883004781 K984484 000
00359883004774 K984484 000
00359883004767 K984484 000
00359883004620 K984484 000
00359883004613 K984484 000
00359883004606 K984484 000
00359883004590 K984484 000
00359883004583 K984484 000
00359883004576 K984484 000
00359883004569 K984484 000
00359883004552 K984484 000
00359883004545 K984484 000
00359883003470 K984484 000
00359883004637 K984484 000
00359883004644 K984484 000
00359883004651 K984484 000
00359883004750 K984484 000
00359883004743 K984484 000
00359883004736 K984484 000
00359883004729 K984484 000
00359883004712 K984484 000
00359883004705 K984484 000
00359883004699 K984484 000
00359883004682 K984484 000
00359883004675 K984484 000
00359883004668 K984484 000
00359883003463 K984484 000
00850194007701 K984484 000
00850194007565 K984484 000
00850194007558 K984484 000
00850194007541 K984484 000
EBIB751041 K984484 000
EBIB751031 K984484 000
EBIB751021 K984484 000
EBIB751011 K984484 000
EBIB751001 K984484 000
EBIB750121 K984484 000
EBIB750091 K984484 000
00850194007572 K984484 000
00850194007589 K984484 000
00850194007596 K984484 000
00850194007695 K984484 000
00850194007688 K984484 000
00850194007671 K984484 000
00850194007664 K984484 000
00850194007657 K984484 000
00850194007640 K984484 000
00850194007633 K984484 000
00850194007626 K984484 000
00850194007619 K984484 000
00850194007602 K984484 000
EBIB750081 K984484 000
EBIB750071 K984484 000
EBIB750051 K984484 000
00359883006518 K984484 000
00359883006426 K984484 000
00359883006419 K984484 000
00359883006402 K984484 000
00359883006396 K984484 000
00359883005948 K984484 000
00359883005931 K984484 000
00359883005924 K984484 000
00359883005917 K984484 000
00359883005900 K984484 000
00359883006655 K984484 000
00359883006662 K984484 000
00818207020109 K984484 000
EBIB750041 K984484 000
EBIB750031 K984484 000
EBIB750021 K984484 000
EBIB750011 K984484 000
EBIB750001 K984484 000
00818207020444 K984484 000
00818207020406 K984484 000
00818207020376 K984484 000
00818207020277 K984484 000
00818207020260 K984484 000
00359883005207 K984484 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.