CORDIS BRITE TIP CATHETER SHEATH INTRODUCER SYSTEM

Introducer, Catheter

CORDIS CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Cordis Corp. with the FDA for Cordis Brite Tip Catheter Sheath Introducer System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K984500
• 510k Number: K984500
• Device Name: CORDIS BRITE TIP CATHETER SHEATH INTRODUCER SYSTEM
• Classification: Introducer, Catheter
• Applicant: CORDIS CORP. 14201 N.W. 60TH AVE. Miami Lakes, FL 33014
• Contact: Ariel Mactavish
• Correspondent: Ariel Mactavish; CORDIS CORP. 14201 N.W. 60TH AVE. Miami Lakes, FL 33014
• Product Code: DYB
• CFR Regulation Number: 870.1340 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1998-12-17
• Decision Date: 1998-12-23
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10705032000338	K984500	000
10705032000178	K984500	000
10705032000161	K984500	000
10705032000154	K984500	000
10705032000147	K984500	000
10705032000130	K984500	000
10705032000123	K984500	000
10705032000116	K984500	000
10705032031844	K984500	000
10705032031837	K984500	000
10705032031813	K984500	000
10705032031806	K984500	000
10705032031783	K984500	000
10705032000185	K984500	000
10705032000192	K984500	000
10705032000208	K984500	000
10705032000321	K984500	000
10705032000314	K984500	000
10705032000307	K984500	000
10705032000291	K984500	000
10705032000284	K984500	000
10705032000277	K984500	000
10705032000260	K984500	000
10705032000253	K984500	000
10705032000246	K984500	000
10705032000239	K984500	000
10705032000222	K984500	000
10705032000215	K984500	000
10705032000376	K984500	000
10705032072649	K984500	000
10705032047616	K984500	000
10705032047241	K984500	000
10705032047234	K984500	000
10705032047227	K984500	000
10705032047197	K984500	000
10705032009553	K984500	000
10705032009546	K984500	000
10705032009539	K984500	000
10705032009522	K984500	000
10705032009508	K984500	000
10705032009492	K984500	000
10705032000475	K984500	000
10705032000468	K984500	000
10705032047258	K984500	000
10705032047265	K984500	000
10705032047272	K984500	000
10705032047609	K984500	000
10705032047593	K984500	000
10705032047586	K984500	000
10705032047562	K984500	000
10705032047555	K984500	000
10705032047531	K984500	000
10705032047395	K984500	000
10705032047326	K984500	000
10705032047319	K984500	000
10705032047302	K984500	000
10705032047296	K984500	000
10705032047289	K984500	000
10705032073622	K984500	000
10705032000345	K984500	000
20705032047620	K984500	000
20705032000403	K984500	000
20705032000397	K984500	000
20705032000380	K984500	000
20705032000373	K984500	000
20705032000366	K984500	000
20705032000359	K984500	000
20705032000342	K984500	000
20705032000335	K984500	000
20705032000328	K984500	000
20705032000311	K984500	000
20705032000304	K984500	000
20705032000298	K984500	000
20705032000410	K984500	000
20705032000427	K984500	000
20705032000434	K984500	000
20705032047514	K984500	000
20705032047507	K984500	000
20705032047491	K984500	000
20705032047378	K984500	000
20705032047217	K984500	000
20705032031841	K984500	000
20705032031834	K984500	000
20705032031810	K984500	000
20705032031803	K984500	000
20705032031780	K984500	000
20705032000458	K984500	000
20705032000441	K984500	000
20705032000281	K984500	000
20705032000274	K984500	000
20705032000267	K984500	000
10705032047371	K984500	000
10705032047623	K984500	000
10705032047210	K984500	000
10705032000451	K984500	000
10705032000444	K984500	000
10705032000437	K984500	000
10705032000420	K984500	000
10705032000413	K984500	000
10705032000406	K984500	000
10705032000390	K984500	000
10705032000383	K984500	000
10705032000369	K984500	000
20705032000113	K984500	000
20705032000120	K984500	000
20705032000137	K984500	000
20705032000250	K984500	000
20705032000243	K984500	000
20705032000236	K984500	000
20705032000229	K984500	000
20705032000212	K984500	000
20705032000205	K984500	000
20705032000199	K984500	000
20705032000182	K984500	000
20705032000175	K984500	000
20705032000168	K984500	000
20705032000151	K984500	000
20705032000144	K984500	000
10705032000352	K984500	000