PARKER FLEX-TIP TRACHEAL TUBE

Tube, Tracheal (w/wo Connector)

PARKER MEDICAL ASSOC.

The following data is part of a premarket notification filed by Parker Medical Assoc. with the FDA for Parker Flex-tip Tracheal Tube.

Pre-market Notification Details

Device IDK984528
510k NumberK984528
Device Name:PARKER FLEX-TIP TRACHEAL TUBE
ClassificationTube, Tracheal (w/wo Connector)
Applicant PARKER MEDICAL ASSOC. 109 INVERNESS DRIVE EAST, SUITE J Englewood,  CO  80112 -5105
ContactJeffrey D Parker
CorrespondentJeffrey D Parker
PARKER MEDICAL ASSOC. 109 INVERNESS DRIVE EAST, SUITE J Englewood,  CO  80112 -5105
Product CodeBTR  
CFR Regulation Number868.5730 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1998-12-21
Decision Date1999-07-15
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
20607411956052 K984528 000
20607411954614 K984528 000
20607411954362 K984528 000
20607411954355 K984528 000
20607411954348 K984528 000
20607411954331 K984528 000
20607411954324 K984528 000
20607411954317 K984528 000
20607411954300 K984528 000
20607411954294 K984528 000
20607411954287 K984528 000
20607411954270 K984528 000
20607411954263 K984528 000
20607411954256 K984528 000
20607411954249 K984528 000
20607411954621 K984528 000
20607411954638 K984528 000
20607411654644 K984528 000
20607411956045 K984528 000
20607411956038 K984528 000
20607411956021 K984528 000
10607411956017 K984528 000
20607411956007 K984528 000
20607411955994 K984528 000
20607411955987 K984528 000
20607411955970 K984528 000
20607411955963 K984528 000
20607411955956 K984528 000
20607411955949 K984528 000
20607411955932 K984528 000
20607411955925 K984528 000
20607411954652 K984528 000
20607411952979 K984528 000
20607411952962 K984528 000
20607411952788 K984528 000
20607411952771 K984528 000
20607411952764 K984528 000
20607411952757 K984528 000
20607411952740 K984528 000
20607411952733 K984528 000
20607411952726 K984528 000
20607411952719 K984528 000
20607411952702 K984528 000
20607411952696 K984528 000
20607411952689 K984528 000
20607411952672 K984528 000
20607411952665 K984528 000
20607411952658 K984528 000
20607411952795 K984528 000
20607411952801 K984528 000
20607411952818 K984528 000
20607411952955 K984528 000
20607411952948 K984528 000
20607411952931 K984528 000
20607411952924 K984528 000
20607411952917 K984528 000
20607411952900 K984528 000
20607411952894 K984528 000
20607411952887 K984528 000
20607411952870 K984528 000
20607411952863 K984528 000
20607411952856 K984528 000
20607411952849 K984528 000
20607411952832 K984528 000
20607411952825 K984528 000
20607411957745 K984528 000
20607411956069 K984528 000
20607411959459 K984528 000
20607411957950 K984528 000
20607411957943 K984528 000
10607411957939 K984528 000
10607411957786 K984528 000
20607411957776 K984528 000
20607411957769 K984528 000
20607411957752 K984528 000
20607411957738 K984528 000
20607411957721 K984528 000
20607411957714 K984528 000
20607411957707 K984528 000
20607411957691 K984528 000
20607411657683 K984528 000
20607411957677 K984528 000
20607411957967 K984528 000
20607411957974 K984528 000
20607411957981 K984528 000
20607411959442 K984528 000
20607411959435 K984528 000
20607411959428 K984528 000
20607411959411 K984528 000
20607411959404 K984528 000
20607411959398 K984528 000
20607411959329 K984528 000
20607411959312 K984528 000
20607411959305 K984528 000
20607411959299 K984528 000
20607411959282 K984528 000
20607411958018 K984528 000
20607411958001 K984528 000
20607411957998 K984528 000
20607411957660 K984528 000
20607411957653 K984528 000
20607411956212 K984528 000
20607411956205 K984528 000
20607411956199 K984528 000
20607411956182 K984528 000
20607411956175 K984528 000
20607411956168 K984528 000
20607411956151 K984528 000
20607411956144 K984528 000
20607411956137 K984528 000
20607411956120 K984528 000
20607411956113 K984528 000
20607411956106 K984528 000
20607411956090 K984528 000
20607411956083 K984528 000
20607411956229 K984528 000
20607411956236 K984528 000
20607411956243 K984528 000
20607411957646 K984528 000
20607411957639 K984528 000
20607411957622 K984528 000
20607411957615 K984528 000
20607411957608 K984528 000
10607411956338 K984528 000
20607411956328 K984528 000
20607411956311 K984528 000
20607411956304 K984528 000
20607411956298 K984528 000
20607411956281 K984528 000
20607411956274 K984528 000
20607411956267 K984528 000
20607411956250 K984528 000
20607411956076 K984528 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.