ZOLL M SERIES WITH RECTILINEAR BI-PHASIC OPTION (M SERIES BI-PHASIC)

Automated External Defibrillators (non-wearable)

ZOLL MEDICAL CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Zoll Medical Corp. with the FDA for Zoll M Series With Rectilinear Bi-phasic Option (m Series Bi-phasic).

Pre-market Notification Details

• Device ID: K990762
• 510k Number: K990762
• Device Name: ZOLL M SERIES WITH RECTILINEAR BI-PHASIC OPTION (M SERIES BI-PHASIC)
• Classification: Automated External Defibrillators (non-wearable)
• Applicant: ZOLL MEDICAL CORP. 32 SECOND AVE. Burlington, MA 01803
• Contact: Paul Dias
• Correspondent: Paul Dias; ZOLL MEDICAL CORP. 32 SECOND AVE. Burlington, MA 01803
• Product Code: MKJ
• Subsequent Product Code: DPS
• Subsequent Product Code: DRO
• Subsequent Product Code: LDD
• CFR Regulation Number: 870.5310 [🔎]
• Decision: Se Subject To Tracking Reg (ST)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1999-03-08
• Decision Date: 1999-09-03

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00847946005122	K990762	000
00847946004736	K990762	000
00847946004712	K990762	000
00847946004699	K990762	000
00847946004682	K990762	000
00847946004675	K990762	000
00847946004668	K990762	000
00847946004651	K990762	000
00847946004644	K990762	000
00847946004637	K990762	000
00847946004620	K990762	000
00847946004613	K990762	000
00847946004606	K990762	000
00847946004590	K990762	000
00847946004743	K990762	000
00847946004750	K990762	000
00847946004767	K990762	000
00847946005115	K990762	000
00847946005108	K990762	000
00847946005092	K990762	000
00847946005085	K990762	000
00847946005078	K990762	000
00847946005061	K990762	000
00847946005054	K990762	000
00847946005047	K990762	000
00847946005030	K990762	000
00847946005023	K990762	000
00847946004798	K990762	000
00847946004781	K990762	000
00847946004774	K990762	000
00847946004583	K990762	000
00847946004538	K990762	000
00847946004521	K990762	000
00847946004163	K990762	000
00847946004156	K990762	000
00847946004149	K990762	000
00847946004132	K990762	000
00847946004125	K990762	000
00847946004118	K990762	000
00847946004040	K990762	000
00847946004033	K990762	000
00847946004026	K990762	000
00847946004019	K990762	000
00847946004002	K990762	000
00847946003999	K990762	000
00847946003982	K990762	000
00847946004170	K990762	000
00847946004187	K990762	000
00847946004194	K990762	000
00847946004514	K990762	000
00847946004507	K990762	000
00847946004491	K990762	000
00847946004484	K990762	000
00847946004316	K990762	000
00847946004309	K990762	000
00847946004293	K990762	000
00847946004255	K990762	000
00847946004248	K990762	000
00847946004231	K990762	000
00847946004224	K990762	000
00847946004217	K990762	000
00847946004200	K990762	000
00847946003975	K990762	000
00847946005139	K990762	000
00847946006587	K990762	000
00847946006198	K990762	000
00847946006181	K990762	000
00847946006174	K990762	000
00847946006167	K990762	000
00847946006150	K990762	000
00847946006143	K990762	000
00847946006136	K990762	000
00847946006129	K990762	000
00847946006112	K990762	000
00847946006075	K990762	000
00847946006068	K990762	000
00847946005726	K990762	000
00847946005719	K990762	000
00847946006204	K990762	000
00847946006211	K990762	000
00847946006228	K990762	000
00847946006570	K990762	000
00847946006464	K990762	000
00847946006440	K990762	000
00847946006433	K990762	000
00847946006426	K990762	000
00847946006419	K990762	000
00847946006402	K990762	000
00847946006396	K990762	000
00847946006297	K990762	000
00847946006280	K990762	000
00847946006273	K990762	000
00847946006242	K990762	000
00847946006235	K990762	000
00847946005702	K990762	000
00847946005696	K990762	000
00847946005689	K990762	000
00847946005382	K990762	000
00847946005368	K990762	000
00847946005351	K990762	000
00847946005344	K990762	000
00847946005337	K990762	000
00847946005320	K990762	000
00847946005245	K990762	000
00847946005238	K990762	000
00847946005214	K990762	000
00847946005207	K990762	000
00847946005191	K990762	000
00847946005184	K990762	000
00847946005177	K990762	000
00847946005405	K990762	000
00847946005436	K990762	000
00847946005443	K990762	000
00847946005672	K990762	000
00847946005665	K990762	000
00847946005627	K990762	000
00847946005610	K990762	000
00847946005603	K990762	000
00847946005580	K990762	000
00847946005573	K990762	000
00847946005566	K990762	000
00847946005559	K990762	000
00847946005542	K990762	000
00847946005535	K990762	000
00847946005528	K990762	000
00847946005450	K990762	000
00847946005160	K990762	000
00847946002671	K990762	000
00847946002503	K990762	000
00847946002497	K990762	000
00847946002480	K990762	000
00847946002473	K990762	000
00847946002466	K990762	000
00847946002459	K990762	000
00847946002442	K990762	000
00847946002435	K990762	000
00847946002428	K990762	000
00847946002411	K990762	000
00847946002404	K990762	000
00847946002398	K990762	000
00847946002381	K990762	000
00847946002510	K990762	000
00847946002527	K990762	000
00847946002534	K990762	000
00847946002664	K990762	000
00847946002657	K990762	000
00847946002640	K990762	000
00847946002633	K990762	000
00847946002626	K990762	000
00847946002619	K990762	000
00847946002602	K990762	000
00847946002596	K990762	000
00847946002589	K990762	000
00847946002572	K990762	000
00847946002565	K990762	000
00847946002558	K990762	000
00847946002541	K990762	000
00847946002374	K990762	000
00847946002367	K990762	000
00847946002350	K990762	000
04560233593206	K990762	000
04560233593183	K990762	000
04560233593169	K990762	000
04560233593152	K990762	000
04560233593138	K990762	000
04560233593114	K990762	000
04560233593091	K990762	000
04560233593084	K990762	000
04560233593077	K990762	000
04560233593053	K990762	000
04560233593046	K990762	000
04560233593022	K990762	000
04560233593015	K990762	000
04560233593213	K990762	000
04560233593220	K990762	000
04560233593244	K990762	000
00847946002343	K990762	000
00847946002336	K990762	000
00847946002329	K990762	000
00847946002312	K990762	000
00847946002305	K990762	000
00847946002299	K990762	000
00847946000684	K990762	000
04560233593251	K990762	000
04560233593237	K990762	000
04560233593121	K990762	000
04560233593107	K990762	000
00847946026769	K990762	000
00847946030421	K990762	000
04560233593008	K990762	000
00847946002688	K990762	000
00847946003968	K990762	000
00847946003692	K990762	000
00847946003685	K990762	000
00847946003678	K990762	000
00847946003661	K990762	000
00847946003654	K990762	000
00847946003630	K990762	000
00847946003616	K990762	000
00847946003425	K990762	000
00847946003418	K990762	000
00847946003364	K990762	000
00847946003326	K990762	000
00847946003319	K990762	000
00847946003302	K990762	000
00847946003708	K990762	000
00847946003715	K990762	000
00847946003722	K990762	000
00847946003951	K990762	000
00847946003944	K990762	000
00847946003937	K990762	000
00847946003920	K990762	000
00847946003913	K990762	000
00847946003906	K990762	000
00847946003852	K990762	000
00847946003845	K990762	000
00847946003838	K990762	000
00847946003821	K990762	000
00847946003814	K990762	000
00847946003746	K990762	000
00847946003739	K990762	000
00847946003272	K990762	000
00847946003265	K990762	000
00847946003258	K990762	000
00847946002848	K990762	000
00847946002831	K990762	000
00847946002824	K990762	000
00847946002817	K990762	000
00847946002800	K990762	000
00847946002794	K990762	000
00847946002763	K990762	000
00847946002756	K990762	000
00847946002749	K990762	000
00847946002732	K990762	000
00847946002725	K990762	000
00847946002718	K990762	000
00847946002701	K990762	000
00847946002862	K990762	000
00847946002879	K990762	000
00847946002893	K990762	000
00847946003135	K990762	000
00847946003098	K990762	000
00847946003081	K990762	000
00847946003074	K990762	000
00847946003067	K990762	000
00847946002978	K990762	000
00847946002961	K990762	000
00847946002954	K990762	000
00847946002947	K990762	000
00847946002930	K990762	000
00847946002923	K990762	000
00847946002916	K990762	000
00847946002909	K990762	000
00847946002695	K990762	000
00847946017262	K990762	000
00847946014742	K990762	000
00847946014735	K990762	000
00847946014483	K990762	000
00847946014476	K990762	000
00847946014469	K990762	000
00847946014452	K990762	000
00847946014384	K990762	000
00847946014377	K990762	000
00847946014360	K990762	000
00847946014353	K990762	000
00847946014346	K990762	000
00847946014339	K990762	000
00847946014322	K990762	000
00847946014766	K990762	000
00847946016173	K990762	000
00847946017125	K990762	000
00847946017255	K990762	000
00847946017248	K990762	000
00847946017231	K990762	000
00847946017224	K990762	000
00847946017217	K990762	000
00847946017200	K990762	000
00847946017194	K990762	000
00847946017187	K990762	000
00847946017170	K990762	000
00847946017163	K990762	000
00847946017156	K990762	000
00847946017149	K990762	000
00847946017132	K990762	000
00847946014315	K990762	000
00847946014308	K990762	000
00847946014292	K990762	000
00847946014049	K990762	000
00847946014001	K990762	000
00847946013981	K990762	000
00847946013967	K990762	000
00847946013950	K990762	000
00847946013943	K990762	000
00847946013936	K990762	000
00847946013875	K990762	000
00847946013868	K990762	000
00847946013851	K990762	000
00847946013844	K990762	000
00847946013820	K990762	000
00847946013813	K990762	000
00847946014056	K990762	000
00847946014094	K990762	000
00847946014100	K990762	000
00847946014285	K990762	000
00847946014278	K990762	000
00847946014261	K990762	000
00847946014254	K990762	000
00847946014216	K990762	000
00847946014209	K990762	000
00847946014186	K990762	000
00847946014179	K990762	000
00847946014162	K990762	000
00847946014148	K990762	000
00847946014131	K990762	000
00847946014124	K990762	000
00847946014117	K990762	000
00847946013806	K990762	000
00847946017279	K990762	000
00847946099596	K990762	000
00847946019686	K990762	000
00847946019679	K990762	000
00847946019662	K990762	000
00847946019655	K990762	000
00847946019648	K990762	000
00847946019631	K990762	000
00847946019624	K990762	000
00847946019617	K990762	000
00847946019600	K990762	000
00847946017736	K990762	000
00847946017637	K990762	000
00847946017620	K990762	000
00847946017613	K990762	000
00847946019709	K990762	000
00847946019716	K990762	000
00847946019723	K990762	000
00847946099589	K990762	000
00847946099572	K990762	000
00847946099565	K990762	000
00847946099473	K990762	000
00847946099367	K990762	000
00847946024505	K990762	000
00847946024482	K990762	000
00847946024246	K990762	000
00847946020521	K990762	000
00847946020415	K990762	000
00847946020408	K990762	000
00847946020293	K990762	000
00847946020125	K990762	000
00847946017606	K990762	000
00847946017590	K990762	000
00847946017583	K990762	000
00847946017415	K990762	000
00847946017408	K990762	000
00847946017392	K990762	000
00847946017385	K990762	000
00847946017378	K990762	000
00847946017361	K990762	000
00847946017354	K990762	000
00847946017347	K990762	000
00847946017330	K990762	000
00847946017323	K990762	000
00847946017316	K990762	000
00847946017309	K990762	000
00847946017293	K990762	000
00847946017422	K990762	000
00847946017439	K990762	000
00847946017446	K990762	000
00847946017576	K990762	000
00847946017569	K990762	000
00847946017552	K990762	000
00847946017545	K990762	000
00847946017538	K990762	000
00847946017521	K990762	000
00847946017514	K990762	000
00847946017507	K990762	000
00847946017491	K990762	000
00847946017484	K990762	000
00847946017477	K990762	000
00847946017460	K990762	000
00847946017453	K990762	000
00847946017286	K990762	000
00847946011932	K990762	000
00847946007270	K990762	000
00847946007263	K990762	000
00847946007256	K990762	000
00847946007249	K990762	000
00847946007232	K990762	000
00847946007225	K990762	000
00847946007201	K990762	000
00847946007195	K990762	000
00847946007188	K990762	000
00847946007171	K990762	000
00847946007164	K990762	000
00847946007157	K990762	000
00847946007140	K990762	000
00847946007287	K990762	000
00847946007294	K990762	000
00847946007300	K990762	000
00847946011925	K990762	000
00847946011918	K990762	000
00847946011901	K990762	000
00847946011895	K990762	000
00847946011888	K990762	000
00847946011833	K990762	000
00847946011826	K990762	000
00847946011819	K990762	000
00847946011772	K990762	000
00847946011765	K990762	000
00847946011758	K990762	000
00847946011741	K990762	000
00847946011734	K990762	000
00847946007133	K990762	000
00847946007126	K990762	000
00847946007119	K990762	000
00847946006792	K990762	000
00847946006761	K990762	000
00847946006754	K990762	000
00847946006747	K990762	000
00847946006730	K990762	000
00847946006723	K990762	000
00847946006716	K990762	000
00847946006686	K990762	000
00847946006679	K990762	000
00847946006662	K990762	000
00847946006655	K990762	000
00847946006648	K990762	000
00847946006631	K990762	000
00847946006808	K990762	000
00847946006815	K990762	000
00847946006822	K990762	000
00847946007102	K990762	000
00847946007096	K990762	000
00847946007089	K990762	000
00847946007072	K990762	000
00847946007065	K990762	000
00847946007058	K990762	000
00847946007041	K990762	000
00847946007034	K990762	000
00847946007027	K990762	000
00847946007010	K990762	000
00847946006952	K990762	000
00847946006945	K990762	000
00847946006839	K990762	000
00847946006594	K990762	000
00847946011949	K990762	000
00847946013790	K990762	000
00847946013479	K990762	000
00847946013462	K990762	000
00847946013455	K990762	000
00847946013448	K990762	000
00847946013431	K990762	000
00847946013424	K990762	000
00847946013417	K990762	000
00847946013394	K990762	000
00847946013387	K990762	000
00847946013370	K990762	000
00847946013264	K990762	000
00847946013257	K990762	000
00847946013240	K990762	000
00847946013486	K990762	000
00847946013615	K990762	000
00847946013653	K990762	000
00847946013783	K990762	000
00847946013776	K990762	000
00847946013769	K990762	000
00847946013752	K990762	000
00847946013745	K990762	000
00847946013738	K990762	000
00847946013721	K990762	000
00847946013714	K990762	000
00847946013707	K990762	000
00847946013691	K990762	000
00847946013684	K990762	000
00847946013677	K990762	000
00847946013660	K990762	000
00847946013226	K990762	000
00847946013219	K990762	000
00847946013202	K990762	000
00847946012267	K990762	000
00847946012113	K990762	000
00847946012106	K990762	000
00847946012090	K990762	000
00847946012083	K990762	000
00847946012076	K990762	000
00847946012069	K990762	000
00847946012052	K990762	000
00847946012045	K990762	000
00847946012038	K990762	000
00847946012021	K990762	000
00847946011970	K990762	000
00847946011963	K990762	000
00847946012274	K990762	000
00847946013011	K990762	000
00847946013028	K990762	000
00847946013196	K990762	000
00847946013189	K990762	000
00847946013172	K990762	000
00847946013165	K990762	000
00847946013158	K990762	000
00847946013110	K990762	000
00847946013103	K990762	000
00847946013097	K990762	000
00847946013080	K990762	000
00847946013066	K990762	000
00847946013059	K990762	000
00847946013042	K990762	000
00847946013035	K990762	000
00847946011956	K990762	000