AMORPHOUS DIAMOND COATED DRILL

Drill, Bone, Powered

NOBEL BIOCARE UAS INC

The following data is part of a premarket notification filed by Nobel Biocare Uas Inc with the FDA for Amorphous Diamond Coated Drill.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K990846
• 510k Number: K990846
• Device Name: AMORPHOUS DIAMOND COATED DRILL
• Classification: Drill, Bone, Powered
• Applicant: NOBEL BIOCARE UAS INC 22895 EASTPARK DR. Yorba Linda, CA 92887
• Contact: Kim Rendon
• Correspondent: Kim Rendon; NOBEL BIOCARE UAS INC 22895 EASTPARK DR. Yorba Linda, CA 92887
• Product Code: DZI
• CFR Regulation Number: 872.4120 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1999-03-15
• Decision Date: 1999-06-10
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
07332747005844	K990846	000
07332747065749	K990846	000
07332747065732	K990846	000
07332747065688	K990846	000
07332747065671	K990846	000
07332747065664	K990846	000
07332747065657	K990846	000
07332747065640	K990846	000
07332747065633	K990846	000
07332747065626	K990846	000
07332747065619	K990846	000
07332747065602	K990846	000
07332747065596	K990846	000
07332747065589	K990846	000
07332747065572	K990846	000
07332747065565	K990846	000
07332747065756	K990846	000
07332747073706	K990846	000
07332747091823	K990846	000
07332747091816	K990846	000
07332747091809	K990846	000
07332747091793	K990846	000
07332747086232	K990846	000
07332747086225	K990846	000
07332747086218	K990846	000
07332747086201	K990846	000
07332747086195	K990846	000
07332747086188	K990846	000
07332747073812	K990846	000
07332747073805	K990846	000
07332747073782	K990846	000
07332747073775	K990846	000
07332747073713	K990846	000
07332747065558	K990846	000
07332747065541	K990846	000
07332747065534	K990846	000
07332747013054	K990846	000
07332747013047	K990846	000
07332747013030	K990846	000
07332747006568	K990846	000
07332747006551	K990846	000
07332747006544	K990846	000
07332747006506	K990846	000
07332747006490	K990846	000
07332747006483	K990846	000
07332747006452	K990846	000
07332747006414	K990846	000
07332747005189	K990846	000
07332747005172	K990846	000
07332747005165	K990846	000
07332747013436	K990846	000
07332747013061	K990846	000
07332747013078	K990846	000
07332747065527	K990846	000
07332747065510	K990846	000
07332747065503	K990846	000
07332747065497	K990846	000
07332747065480	K990846	000
07332747065473	K990846	000
07332747065466	K990846	000
07332747065459	K990846	000
07332747065442	K990846	000
07332747014495	K990846	000
07332747014471	K990846	000
07332747014457	K990846	000
07332747014402	K990846	000
07332747014303	K990846	000
07332747014242	K990846	000
07332747009682	K990846	000
07332747020823	K990846	000
07332747089073	K990846	000
07332747089066	K990846	000
07332747087727	K990846	000
07332747087710	K990846	000
07332747087703	K990846	000
07332747087697	K990846	000
07332747024746	K990846	000
07332747024739	K990846	000
07332747024722	K990846	000
07332747024715	K990846	000
07332747006681	K990846	000
07332747006674	K990846	000
07332747006667	K990846	000
07332747006650	K990846	000
07332747006643	K990846	000
07332747089080	K990846	000
07332747089097	K990846	000
07332747016352	K990846	000
07332747009668	K990846	000
07332747009644	K990846	000
07332747007466	K990846	000
07332747007459	K990846	000
07332747007442	K990846	000
07332747007435	K990846	000
07332747007428	K990846	000
07332747007411	K990846	000
07332747007404	K990846	000
07332747007398	K990846	000
07332747089134	K990846	000
07332747089127	K990846	000
07332747089110	K990846	000
07332747089103	K990846	000
07332747006636	K990846	000
07332747006629	K990846	000
07332747006612	K990846	000
07332747006124	K990846	000
07332747006117	K990846	000
07332747006100	K990846	000
07332747006094	K990846	000
07332747006087	K990846	000
07332747006070	K990846	000
07332747006063	K990846	000
07332747006056	K990846	000
07332747006049	K990846	000
07332747005936	K990846	000
07332747005929	K990846	000
07332747005912	K990846	000
07332747005905	K990846	000
07332747005899	K990846	000
07332747005882	K990846	000
07332747006131	K990846	000
07332747006148	K990846	000
07332747006605	K990846	000
07332747006599	K990846	000
07332747006582	K990846	000
07332747006575	K990846	000
07332747006445	K990846	000
07332747006537	K990846	000
07332747006520	K990846	000
07332747006513	K990846	000
07332747006476	K990846	000
07332747006469	K990846	000
07332747006193	K990846	000
07332747006186	K990846	000
07332747006179	K990846	000
07332747006162	K990846	000
07332747006155	K990846	000
07332747005875	K990846	000