ACUMED MODULAR SHOULDER SYSTEM

Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented

ACUMED, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Acumed, Inc. with the FDA for Acumed Modular Shoulder System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K992525
• 510k Number: K992525
• Device Name: ACUMED MODULAR SHOULDER SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Shoulder, Hemi-, Humeral, Metallic Uncemented
• Applicant: ACUMED, INC. 10950 S.W. 5TH ST. SUITE 170 Beaverton, OR 97005
• Contact: Shari Jeffers
• Correspondent: Shari Jeffers; ACUMED, INC. 10950 S.W. 5TH ST. SUITE 170 Beaverton, OR 97005
• Product Code: HSD
• CFR Regulation Number: 888.3690 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1999-07-28
• Decision Date: 2000-02-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10806378084034	K992525	000
10806378083655	K992525	000
10806378083617	K992525	000
10806378083600	K992525	000
10806378083594	K992525	000
10806378083587	K992525	000
10806378083570	K992525	000
10806378083563	K992525	000
10806378083501	K992525	000
10806378083495	K992525	000
10806378083488	K992525	000
10806378083433	K992525	000
10806378083426	K992525	000
10806378083327	K992525	000
10806378083310	K992525	000
10806378083303	K992525	000
10806378083723	K992525	000
10806378083761	K992525	000
10806378084027	K992525	000
10806378084010	K992525	000
10806378084003	K992525	000
10806378083990	K992525	000
10806378083983	K992525	000
10806378083976	K992525	000
10806378083969	K992525	000
10806378083952	K992525	000
10806378083907	K992525	000
10806378083877	K992525	000
10806378083846	K992525	000
10806378083839	K992525	000
10806378083808	K992525	000
10806378083792	K992525	000
10806378083785	K992525	000
10806378083280	K992525	000
10806378083228	K992525	000
10806378083198	K992525	000
10806378082849	K992525	000
10806378082832	K992525	000
10806378082825	K992525	000
10806378082818	K992525	000
10806378082801	K992525	000
10806378082795	K992525	000
10806378082788	K992525	000
10806378082771	K992525	000
10806378082764	K992525	000
10806378082757	K992525	000
10806378082740	K992525	000
10806378082733	K992525	000
10806378082726	K992525	000
10806378084652	K992525	000
10806378084584	K992525	000
10806378082856	K992525	000
10806378082863	K992525	000
10806378083136	K992525	000
10806378083020	K992525	000
10806378083013	K992525	000
10806378083006	K992525	000
10806378082993	K992525	000
10806378082986	K992525	000
10806378082979	K992525	000
10806378082962	K992525	000
10806378082955	K992525	000
10806378082948	K992525	000
10806378082931	K992525	000
10806378082924	K992525	000
10806378082900	K992525	000
10806378082894	K992525	000
10806378082887	K992525	000
10806378084553	K992525	000
10806378084041	K992525	000
10806378084683	K992525	000
10806378083624	K992525	000
10806378083532	K992525	000
10806378083440	K992525	000
10806378083358	K992525	000
10806378083174	K992525	000
10806378084669	K992525	000
10806378084645	K992525	000
10806378084638	K992525	000
10806378084621	K992525	000
10806378084614	K992525	000
10806378084607	K992525	000
10806378084591	K992525	000
10806378084577	K992525	000
10806378084560	K992525	000
10806378084546	K992525	000
10806378083631	K992525	000
10806378083662	K992525	000
10806378084676	K992525	000
10806378083716	K992525	000
10806378083709	K992525	000
10806378082610	K992525	000
10806378082603	K992525	000
10806378084522	K992525	000
10806378084515	K992525	000
10806378084485	K992525	000
10806378084478	K992525	000
10806378084461	K992525	000
10806378084393	K992525	000
10806378084386	K992525	000
10806378084317	K992525	000
10806378084300	K992525	000
10806378083679	K992525	000
10806378084539	K992525	000
10806378084508	K992525	000
10806378084492	K992525	000
10806378084249	K992525	000
10806378084232	K992525	000
10806378084225	K992525	000
10806378084218	K992525	000
10806378084201	K992525	000
10806378084195	K992525	000
10806378084171	K992525	000
10806378084164	K992525	000
10806378084157	K992525	000
10806378084140	K992525	000
10806378084133	K992525	000
10806378084126	K992525	000
10806378084089	K992525	000
10806378084072	K992525	000
10806378084065	K992525	000
10806378084256	K992525	000
10806378084263	K992525	000
10806378084454	K992525	000
10806378084447	K992525	000
10806378084430	K992525	000
10806378084423	K992525	000
10806378084416	K992525	000
10806378084409	K992525	000
10806378084379	K992525	000
10806378084362	K992525	000
10806378084355	K992525	000
10806378084348	K992525	000
10806378084331	K992525	000
10806378084324	K992525	000
10806378084294	K992525	000
10806378084287	K992525	000
10806378084270	K992525	000
10806378084058	K992525	000