STRYKER LEIBINGER RESORBABLE FIXATION SYSTEM

Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue

STRYKER INSTRUMENTS

The following data is part of a premarket notification filed by Stryker Instruments with the FDA for Stryker Leibinger Resorbable Fixation System.

Pre-market Notification Details

Device IDK993061
510k NumberK993061
Device Name:STRYKER LEIBINGER RESORBABLE FIXATION SYSTEM
ClassificationFastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue
Applicant STRYKER INSTRUMENTS 4100 EAST MILHAM AVE. Kalamazoo,  MI  49001
ContactKristen R Kelley
CorrespondentKristen R Kelley
STRYKER INSTRUMENTS 4100 EAST MILHAM AVE. Kalamazoo,  MI  49001
Product CodeMAI  
Subsequent Product CodeHRS
Subsequent Product CodeHWC
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1999-09-13
Decision Date1999-11-19
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
37613252457344 K993061 000
34546540337420 K993061 000
34546540337413 K993061 000
34546540337406 K993061 000
34546540337390 K993061 000
34546540337383 K993061 000
34546540337376 K993061 000
34546540337369 K993061 000
34546540337352 K993061 000
07613327543032 K993061 000
37613252477458 K993061 000
07613327373554 K993061 000
07613327373547 K993061 000
07613327373530 K993061 000
07613327373523 K993061 000
07613327373516 K993061 000
34546540337437 K993061 000
34546540337444 K993061 000
37613252457337 K993061 000
37613252457320 K993061 000
37613252457313 K993061 000
34546540337659 K993061 000
34546540337642 K993061 000
34546540337635 K993061 000
34546540337574 K993061 000
34546540337567 K993061 000
34546540337543 K993061 000
34546540337536 K993061 000
34546540337529 K993061 000
34546540337512 K993061 000
34546540337505 K993061 000
34546540337499 K993061 000
34546540337482 K993061 000
07613327177541 K993061 000
07613327177527 K993061 000
07613252598183 K993061 000
07613252598176 K993061 000
07613252529002 K993061 000
07613252528999 K993061 000
07613252448808 K993061 000
07613252275701 K993061 000
07613252275695 K993061 000
07613252275688 K993061 000
07613252275671 K993061 000
07613252275664 K993061 000
07613252275657 K993061 000
07613252275640 K993061 000
07613252275633 K993061 000
07613252275626 K993061 000
07613252275619 K993061 000
07613252598190 K993061 000
07613252598206 K993061 000
07613327123364 K993061 000
07613327123340 K993061 000
07613327123302 K993061 000
07613252727002 K993061 000
07613252726999 K993061 000
07613252713128 K993061 000
07613252713111 K993061 000
07613252645061 K993061 000
07613252645054 K993061 000
07613252598268 K993061 000
07613252598251 K993061 000
07613252598244 K993061 000
07613252598237 K993061 000
07613252598220 K993061 000
07613252598213 K993061 000
07613252256274 K993061 000
07613327423679 K993061 000
07613154629077 K993061 000
07613153066842 K993061 000
07613153066828 K993061 000
04546540337627 K993061 000
04546540337610 K993061 000
04546540337603 K993061 000
04546540337474 K993061 000
04546540337467 K993061 000
04546540337344 K993061 000
04546540337337 K993061 000
04546540337320 K993061 000
04546540337313 K993061 000
04546540337306 K993061 000
04546540337290 K993061 000
04546540337283 K993061 000
07613154991143 K993061 000
07613252009580 K993061 000
07613327423662 K993061 000
07613327423655 K993061 000
07613327423648 K993061 000
07613252457602 K993061 000
07613252457596 K993061 000
07613252457589 K993061 000
07613252457558 K993061 000
07613252457541 K993061 000
07613252457534 K993061 000
07613252457527 K993061 000
07613252457442 K993061 000
07613252457411 K993061 000
07613252270775 K993061 000
07613252270768 K993061 000
07613252009597 K993061 000
04546540337276 K993061 000
04546540337269 K993061 000
37613252457566 K993061 000
37613252457511 K993061 000
37613252457504 K993061 000
37613252457498 K993061 000
37613252457481 K993061 000
37613252457474 K993061 000
37613252457467 K993061 000
37613252457450 K993061 000
37613252457436 K993061 000
37613252457429 K993061 000
37613252457405 K993061 000
37613252457399 K993061 000
37613252457382 K993061 000
37613252457375 K993061 000
37613252457368 K993061 000
37613252457573 K993061 000
37613327405874 K993061 000
04546540337252 K993061 000
04546540337245 K993061 000
04546540337238 K993061 000
04546540337221 K993061 000
04546540337214 K993061 000
04546540337207 K993061 000
04546540337191 K993061 000
04546540337184 K993061 000
04546540337177 K993061 000
04546540337160 K993061 000
04546540337153 K993061 000
04546540337146 K993061 000
04546540337139 K993061 000
04546540337122 K993061 000
04546540337108 K993061 000
37613252457351 K993061 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.