STRYKER LEIBINGER RESORBABLE FIXATION SYSTEM

Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue

STRYKER INSTRUMENTS

The following data is part of a premarket notification filed by Stryker Instruments with the FDA for Stryker Leibinger Resorbable Fixation System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K993061
• 510k Number: K993061
• Device Name: STRYKER LEIBINGER RESORBABLE FIXATION SYSTEM
• Classification: Fastener, Fixation, Biodegradable, Soft Tissue
• Applicant: STRYKER INSTRUMENTS 4100 EAST MILHAM AVE. Kalamazoo, MI 49001
• Contact: Kristen R Kelley
• Correspondent: Kristen R Kelley; STRYKER INSTRUMENTS 4100 EAST MILHAM AVE. Kalamazoo, MI 49001
• Product Code: MAI
• Subsequent Product Code: HRS
• Subsequent Product Code: HWC
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1999-09-13
• Decision Date: 1999-11-19
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
37613252457313	K993061	000
34546540337383	K993061	000
34546540337376	K993061	000
34546540337369	K993061	000
34546540337352	K993061	000
07613327543032	K993061	000
37613252477458	K993061	000
07613327373554	K993061	000
07613327373547	K993061	000
07613327373530	K993061	000
07613327373523	K993061	000
07613327373516	K993061	000
07613327177541	K993061	000
07613327177527	K993061	000
07613327123364	K993061	000
07613327123340	K993061	000
34546540337390	K993061	000
34546540337406	K993061	000
34546540337413	K993061	000
34546540337659	K993061	000
34546540337642	K993061	000
34546540337635	K993061	000
34546540337574	K993061	000
34546540337567	K993061	000
34546540337543	K993061	000
34546540337536	K993061	000
34546540337529	K993061	000
34546540337512	K993061	000
34546540337505	K993061	000
34546540337499	K993061	000
34546540337482	K993061	000
34546540337444	K993061	000
34546540337437	K993061	000
34546540337420	K993061	000
07613327123302	K993061	000
07613252727002	K993061	000
07613252726999	K993061	000
07613252275695	K993061	000
07613252275688	K993061	000
07613252275671	K993061	000
07613252275664	K993061	000
07613252275657	K993061	000
07613252275640	K993061	000
07613252275633	K993061	000
07613252275626	K993061	000
07613252275619	K993061	000
07613252256274	K993061	000
07613327547474	K993061	000
07613327547467	K993061	000
07613327547450	K993061	000
07613327547443	K993061	000
07613327547436	K993061	000
07613252275701	K993061	000
07613252448808	K993061	000
07613252528999	K993061	000
07613252713128	K993061	000
07613252713111	K993061	000
07613252645061	K993061	000
07613252645054	K993061	000
07613252598268	K993061	000
07613252598251	K993061	000
07613252598244	K993061	000
07613252598237	K993061	000
07613252598220	K993061	000
07613252598213	K993061	000
07613252598206	K993061	000
07613252598190	K993061	000
07613252598183	K993061	000
07613252598176	K993061	000
07613252529002	K993061	000
07613327547429	K993061	000
07613327423679	K993061	000
07613153066842	K993061	000
07613153066828	K993061	000
04546540337627	K993061	000
04546540337610	K993061	000
04546540337603	K993061	000
04546540337474	K993061	000
04546540337467	K993061	000
04546540337344	K993061	000
04546540337337	K993061	000
04546540337320	K993061	000
04546540337313	K993061	000
04546540337306	K993061	000
04546540337290	K993061	000
04546540337283	K993061	000
04546540337276	K993061	000
07613154629077	K993061	000
07613154991143	K993061	000
07613252009580	K993061	000
07613327423662	K993061	000
07613327423655	K993061	000
07613327423648	K993061	000
07613252457602	K993061	000
07613252457596	K993061	000
07613252457589	K993061	000
07613252457558	K993061	000
07613252457541	K993061	000
07613252457534	K993061	000
07613252457527	K993061	000
07613252457442	K993061	000
07613252457411	K993061	000
07613252270775	K993061	000
07613252270768	K993061	000
07613252009597	K993061	000
04546540337269	K993061	000
04546540337252	K993061	000
04546540337245	K993061	000
37613252457498	K993061	000
37613252457481	K993061	000
37613252457474	K993061	000
37613252457467	K993061	000
37613252457450	K993061	000
37613252457436	K993061	000
37613252457429	K993061	000
37613252457405	K993061	000
37613252457399	K993061	000
37613252457382	K993061	000
37613252457375	K993061	000
37613252457368	K993061	000
37613252457351	K993061	000
37613252457344	K993061	000
37613252457337	K993061	000
37613252457504	K993061	000
37613252457511	K993061	000
37613252457566	K993061	000
04546540337238	K993061	000
04546540337221	K993061	000
04546540337214	K993061	000
04546540337207	K993061	000
04546540337191	K993061	000
04546540337184	K993061	000
04546540337177	K993061	000
04546540337160	K993061	000
04546540337153	K993061	000
04546540337146	K993061	000
04546540337139	K993061	000
04546540337122	K993061	000
04546540337108	K993061	000
37613327405874	K993061	000
37613252457573	K993061	000
37613252457320	K993061	000