BALLARD MIC-KEY G LOW PROFILE GASTROSTOMY REPLACEMENT KIT

Tubes, Gastrointestinal (and Accessories)

BALLARD MEDICAL PRODUCTS

The following data is part of a premarket notification filed by Ballard Medical Products with the FDA for Ballard Mic-key G Low Profile Gastrostomy Replacement Kit.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K993138
• 510k Number: K993138
• Device Name: BALLARD MIC-KEY G LOW PROFILE GASTROSTOMY REPLACEMENT KIT
• Classification: Tubes, Gastrointestinal (and Accessories)
• Applicant: BALLARD MEDICAL PRODUCTS 12050 LONE PEAK PKWY. Draper, UT 84020
• Contact: E. Martin Chamberlain
• Correspondent: E. Martin Chamberlain; BALLARD MEDICAL PRODUCTS 12050 LONE PEAK PKWY. Draper, UT 84020
• Product Code: KNT
• CFR Regulation Number: 876.5980 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1999-09-20
• Decision Date: 1999-10-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10680651948714	K993138	000
10680651948479	K993138	000
10680651948462	K993138	000
10680651948455	K993138	000
10680651948431	K993138	000
10680651948424	K993138	000
10680651948417	K993138	000
10680651948400	K993138	000
10680651948394	K993138	000
10680651947977	K993138	000
10680651947946	K993138	000
10680651947922	K993138	000
30680651472763	K993138	000
10680651948486	K993138	000
10680651948493	K993138	000
10680651948707	K993138	000
10680651948691	K993138	000
10680651948684	K993138	000
10680651948677	K993138	000
10680651948660	K993138	000
10680651948653	K993138	000
10680651948646	K993138	000
10680651948639	K993138	000
10680651948530	K993138	000
10680651948523	K993138	000
10680651948516	K993138	000
10680651948509	K993138	000
30680651472756	K993138	000
30680651441837	K993138	000
30680651441820	K993138	000
10350770472758	K993138	000
10350770469659	K993138	000
10350770441839	K993138	000
10350770441822	K993138	000
10350770441815	K993138	000
10350770441808	K993138	000
10350770441792	K993138	000
10350770440696	K993138	000
10350770440689	K993138	000
10350770440672	K993138	000
10350770440665	K993138	000
10350770440658	K993138	000
10350770472765	K993138	000
10350770473199	K993138	000
30680651441813	K993138	000
30680651441806	K993138	000
30680651441790	K993138	000
10350770949373	K993138	000
10350770949359	K993138	000
10350770949335	K993138	000
10350770949298	K993138	000
10350770949274	K993138	000
10350770947973	K993138	000
10350770947942	K993138	000
10350770947928	K993138	000
10350770473205	K993138	000
10350770440641	K993138	000
10680651948721	K993138	000
30680651473203	K993138	000
10680651949223	K993138	000
10680651949216	K993138	000
10680651949209	K993138	000
10680651949193	K993138	000
10680651949186	K993138	000
10680651949179	K993138	000
10680651949162	K993138	000
10680651949155	K993138	000
10680651949148	K993138	000
10680651949131	K993138	000
10680651949100	K993138	000
10680651949094	K993138	000
10680651949230	K993138	000
10680651949278	K993138	000
30680651473197	K993138	000
30680651469657	K993138	000
20680651440697	K993138	000
30680651440687	K993138	000
30680651440670	K993138	000
30680651440663	K993138	000
20680651440659	K993138	000
20680651440642	K993138	000
10680651949377	K993138	000
10680651949353	K993138	000
10680651949339	K993138	000
10680651949292	K993138	000
10680651949087	K993138	000
10680651949070	K993138	000
10680651949063	K993138	000
10680651948882	K993138	000
10680651948875	K993138	000
10680651948868	K993138	000
10680651948851	K993138	000
10680651948844	K993138	000
10680651948837	K993138	000
10680651948820	K993138	000
10680651948813	K993138	000
10680651948806	K993138	000
10680651948769	K993138	000
10680651948752	K993138	000
10680651948745	K993138	000
10680651948899	K993138	000
10680651948905	K993138	000
10680651949056	K993138	000
10680651949049	K993138	000
10680651949032	K993138	000
10680651949025	K993138	000
10680651949018	K993138	000
10680651949001	K993138	000
10680651948998	K993138	000
10680651948981	K993138	000
10680651948974	K993138	000
10680651948936	K993138	000
10680651948929	K993138	000
10680651948912	K993138	000
10680651948738	K993138	000