SMITH & NEPHEW COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM, INTRAMEDULLARY HIP SCREW SYSTEM

Appliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Smith & Nephew Compression Hip Screw System, Intramedullary Hip Screw System.

Pre-market Notification Details

Device IDK993289
510k NumberK993289
Device Name:SMITH & NEPHEW COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM, INTRAMEDULLARY HIP SCREW SYSTEM
ClassificationAppliance, Fixation, Nail/blade/plate Combination, Multiple Component
Applicant SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis,  TN  38116
ContactJanet Johnson Green
CorrespondentJanet Johnson Green
SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis,  TN  38116
Product CodeKTT  
CFR Regulation Number888.3030 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeAbbreviated
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1999-10-01
Decision Date1999-12-20
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
03596010436214 K993289 000
03596010303868 K993289 000
03596010303844 K993289 000
00885556806487 K993289 000
03596010175472 K993289 000
03596010175175 K993289 000
03596010584854 K993289 000
03596010415301 K993289 000
03596010413291 K993289 000
03596010413284 K993289 000
03596010175465 K993289 000
03596010175458 K993289 000
03596010175441 K993289 000
03596010175434 K993289 000
03596010175427 K993289 000
03596010303875 K993289 000
03596010303950 K993289 000
03596010436207 K993289 000
03596010436191 K993289 000
03596010436184 K993289 000
03596010436177 K993289 000
03596010427823 K993289 000
03596010427793 K993289 000
03596010427786 K993289 000
03596010427779 K993289 000
03596010427762 K993289 000
03596010427755 K993289 000
03596010427748 K993289 000
03596010410108 K993289 000
00885556804506 K993289 000
03596010304254 K993289 000
03596010175410 K993289 000
03596010175403 K993289 000
03596010175397 K993289 000
03596010175052 K993289 000
03596010175045 K993289 000
03596010175038 K993289 000
03596010175021 K993289 000
03596010175014 K993289 000
03596010175007 K993289 000
03596010174994 K993289 000
03596010174987 K993289 000
03596010174970 K993289 000
03596010174963 K993289 000
03596010174956 K993289 000
03596010174949 K993289 000
03596010174932 K993289 000
03596010174925 K993289 000
03596010175069 K993289 000
03596010175076 K993289 000
03596010175380 K993289 000
03596010175373 K993289 000
03596010175366 K993289 000
03596010175359 K993289 000
03596010175342 K993289 000
03596010175168 K993289 000
03596010175151 K993289 000
03596010175144 K993289 000
03596010175137 K993289 000
03596010175120 K993289 000
03596010175113 K993289 000
03596010175106 K993289 000
03596010175090 K993289 000
03596010175083 K993289 000
03596010174918 K993289 000
03596010412409 K993289 000
03596010291431 K993289 000
03596010291424 K993289 000
03596010291417 K993289 000
03596010291400 K993289 000
03596010291394 K993289 000
03596010291387 K993289 000
03596010291370 K993289 000
03596010291363 K993289 000
03596010291356 K993289 000
03596010291349 K993289 000
03596010291332 K993289 000
03596010073402 K993289 000
03596010073396 K993289 000
03596010073389 K993289 000
03596010291448 K993289 000
03596010291455 K993289 000
03596010412393 K993289 000
03596010412386 K993289 000
03596010411884 K993289 000
03596010411877 K993289 000
03596010411860 K993289 000
03596010411310 K993289 000
03596010411303 K993289 000
03596010411297 K993289 000
03596010411280 K993289 000
03596010297211 K993289 000
03596010291509 K993289 000
03596010291493 K993289 000
03596010291486 K993289 000
03596010291479 K993289 000
03596010073297 K993289 000
03596010073280 K993289 000
03596010073273 K993289 000
03596010062406 K993289 000
03596010062390 K993289 000
03596010062383 K993289 000
03596010475046 K993289 000
03596010475039 K993289 000
03596010475008 K993289 000
03596010474988 K993289 000
03596010474964 K993289 000
03596010474957 K993289 000
03596010474940 K993289 000
03596010474926 K993289 000
03596010474919 K993289 000
03596010436252 K993289 000
03596010436245 K993289 000
03596010062420 K993289 000
03596010062437 K993289 000
03596010073259 K993289 000
03596010073235 K993289 000
03596010062741 K993289 000
03596010062734 K993289 000
03596010062727 K993289 000
03596010062703 K993289 000
03596010062697 K993289 000
03596010062680 K993289 000
03596010062673 K993289 000
03596010062482 K993289 000
03596010062475 K993289 000
03596010062468 K993289 000
03596010062451 K993289 000
03596010062444 K993289 000
03596010436238 K993289 000
03596010072849 K993289 000
03596010062574 K993289 000
03596010062567 K993289 000
03596010062550 K993289 000
03596010062543 K993289 000
03596010062536 K993289 000
03596010062529 K993289 000
03596010062369 K993289 000
03596010062345 K993289 000
03596010062314 K993289 000
03596010062291 K993289 000
03596010062277 K993289 000
03596010062260 K993289 000
03596010062253 K993289 000
03596010062246 K993289 000
03596010062581 K993289 000
03596010062598 K993289 000
03596010072832 K993289 000
03596010072825 K993289 000
03596010072818 K993289 000
03596010072801 K993289 000
03596010062765 K993289 000
03596010062758 K993289 000
03596010062710 K993289 000
03596010062666 K993289 000
03596010062659 K993289 000
03596010062642 K993289 000
03596010062635 K993289 000
03596010062628 K993289 000
03596010062611 K993289 000
03596010062604 K993289 000
03596010062239 K993289 000
03596010062222 K993289 000
03596010062215 K993289 000
03596010062048 K993289 000
03596010062031 K993289 000
03596010062024 K993289 000
03596010062017 K993289 000
03596010062000 K993289 000
03596010061997 K993289 000
03596010061980 K993289 000
03596010061973 K993289 000
03596010061966 K993289 000
03596010061959 K993289 000
03596010061942 K993289 000
03596010061935 K993289 000
00885556917725 K993289 000
00885556917718 K993289 000
03596010062055 K993289 000
03596010062062 K993289 000
03596010062208 K993289 000
03596010062192 K993289 000
03596010062185 K993289 000
03596010062178 K993289 000
03596010062161 K993289 000
03596010062154 K993289 000
03596010062147 K993289 000
03596010062130 K993289 000
03596010062123 K993289 000
03596010062116 K993289 000
03596010062109 K993289 000
03596010062093 K993289 000
03596010062086 K993289 000
03596010062079 K993289 000
00885556917701 K993289 000
03596010174901 K993289 000
03596010174734 K993289 000
03596010174727 K993289 000
03596010174710 K993289 000
03596010076762 K993289 000
03596010073426 K993289 000
03596010073419 K993289 000
03596010073372 K993289 000
03596010073365 K993289 000
03596010073358 K993289 000
03596010073341 K993289 000
03596010073334 K993289 000
03596010073327 K993289 000
03596010073310 K993289 000
03596010073303 K993289 000
03596010174741 K993289 000
03596010174758 K993289 000
03596010174895 K993289 000
03596010174888 K993289 000
03596010174871 K993289 000
03596010174864 K993289 000
03596010174857 K993289 000
03596010174840 K993289 000
03596010174833 K993289 000
03596010174826 K993289 000
03596010174819 K993289 000
03596010174802 K993289 000
03596010174796 K993289 000
03596010174789 K993289 000
03596010174772 K993289 000
03596010174765 K993289 000
03596010073266 K993289 000
03596010073211 K993289 000
03596010073181 K993289 000
03596010072993 K993289 000
03596010072986 K993289 000
03596010072979 K993289 000
03596010072962 K993289 000
03596010072955 K993289 000
03596010072948 K993289 000
03596010072931 K993289 000
03596010072924 K993289 000
03596010072917 K993289 000
03596010072900 K993289 000
03596010072894 K993289 000
03596010072887 K993289 000
03596010072870 K993289 000
03596010072863 K993289 000
03596010073006 K993289 000
03596010073013 K993289 000
03596010073167 K993289 000
03596010073143 K993289 000
03596010073136 K993289 000
03596010073129 K993289 000
03596010073112 K993289 000
03596010073105 K993289 000
03596010073099 K993289 000
03596010073082 K993289 000
03596010073075 K993289 000
03596010073068 K993289 000
03596010073051 K993289 000
03596010073044 K993289 000
03596010073037 K993289 000
03596010073020 K993289 000
03596010072856 K993289 000
00885556012406 K993289 000
00885556004548 K993289 000
00885556004494 K993289 000
00885556004449 K993289 000
00885556004395 K993289 000
00885556004340 K993289 000
00885556004296 K993289 000
00885556004241 K993289 000
00885556004197 K993289 000
00885556004142 K993289 000
00885556004098 K993289 000
00885556004043 K993289 000
00885556003992 K993289 000
00885556003947 K993289 000
00885556003893 K993289 000
00885556004593 K993289 000
00885556004647 K993289 000
00885556012383 K993289 000
00885556012369 K993289 000
00885556005248 K993289 000
00885556005194 K993289 000
00885556005149 K993289 000
00885556005095 K993289 000
00885556005040 K993289 000
00885556004999 K993289 000
00885556004944 K993289 000
00885556004890 K993289 000
00885556004845 K993289 000
00885556004791 K993289 000
00885556004746 K993289 000
00885556004692 K993289 000
03596010580269 K993289 000
03596010413581 K993289 000
03596010413307 K993289 000
03596010301901 K993289 000
03596010301895 K993289 000
03596010301888 K993289 000
03596010301871 K993289 000
03596010301864 K993289 000
03596010301840 K993289 000
03596010301833 K993289 000
03596010301826 K993289 000
03596010301819 K993289 000
03596010301802 K993289 000
03596010301796 K993289 000
03596010605320 K993289 000
03596010590336 K993289 000
03596010590329 K993289 000
03596010301918 K993289 000
03596010301925 K993289 000
03596010580283 K993289 000
03596010580276 K993289 000
03596010434951 K993289 000
03596010431479 K993289 000
03596010478160 K993289 000
03596010465573 K993289 000
03596010465566 K993289 000
03596010465559 K993289 000
03596010465542 K993289 000
03596010465535 K993289 000
03596010413321 K993289 000
03596010413314 K993289 000
03596010301949 K993289 000
03596010301932 K993289 000
03596010580948 K993289 000
00885556706329 K993289 000
00885556158227 K993289 000
00885556158210 K993289 000
00885556158203 K993289 000
00885556158197 K993289 000
00885556158180 K993289 000
00885556158173 K993289 000
00885556158166 K993289 000
00885556158159 K993289 000
00885556158142 K993289 000
00885556158135 K993289 000
00885556158128 K993289 000
00885556158111 K993289 000
00885556158104 K993289 000
00885556158098 K993289 000
00885556158234 K993289 000
00885556158241 K993289 000
00885556696644 K993289 000
00885556696637 K993289 000
00885556674598 K993289 000
00885556674581 K993289 000
00885556674116 K993289 000
00885556672402 K993289 000
00885556672396 K993289 000
00885556672389 K993289 000
00885556672372 K993289 000
00885556668290 K993289 000
00885556654439 K993289 000
00885556654309 K993289 000
00885556654293 K993289 000
00885556647035 K993289 000
00885556158081 K993289 000
00885556158074 K993289 000
00885556118733 K993289 000
00885556044803 K993289 000
00885556044797 K993289 000
00885556044582 K993289 000
00885556044230 K993289 000
00885556043981 K993289 000
00885556043868 K993289 000
00885556043677 K993289 000
00885556043646 K993289 000
00885556043325 K993289 000
00885556043240 K993289 000
00885556042779 K993289 000
00885556042632 K993289 000
00885556042328 K993289 000
00885556012741 K993289 000
00885556044957 K993289 000
00885556045121 K993289 000
00885556076101 K993289 000
00885556060254 K993289 000
00885556055885 K993289 000
00885556052198 K993289 000
00885556049655 K993289 000
00885556047460 K993289 000
00885556047385 K993289 000
00885556046692 K993289 000
00885556046579 K993289 000
00885556046326 K993289 000
00885556046142 K993289 000
00885556045800 K993289 000
00885556045718 K993289 000
00885556045572 K993289 000
00885556012642 K993289 000
03596010438294 K993289 000
03596010437273 K993289 000
03596010437266 K993289 000
03596010437259 K993289 000
03596010437242 K993289 000
03596010437235 K993289 000
03596010437228 K993289 000
03596010437211 K993289 000
03596010437204 K993289 000
03596010437198 K993289 000
03596010436276 K993289 000
03596010436269 K993289 000
03596010436221 K993289 000
03596010436160 K993289 000
03596010436153 K993289 000
03596010437280 K993289 000
03596010437297 K993289 000
03596010438287 K993289 000
03596010438270 K993289 000
03596010438256 K993289 000
03596010437419 K993289 000
03596010437402 K993289 000
03596010437396 K993289 000
03596010437389 K993289 000
03596010437372 K993289 000
03596010437365 K993289 000
03596010437358 K993289 000
03596010437341 K993289 000
03596010437327 K993289 000
03596010437310 K993289 000
03596010437303 K993289 000
03596010436146 K993289 000
03596010436139 K993289 000
03596010436122 K993289 000
03596010412614 K993289 000
03596010412607 K993289 000
03596010412591 K993289 000
03596010412584 K993289 000
03596010412577 K993289 000
03596010412560 K993289 000
03596010412553 K993289 000
03596010412546 K993289 000
03596010412539 K993289 000
03596010412522 K993289 000
03596010412515 K993289 000
03596010412508 K993289 000
03596010412492 K993289 000
03596010412485 K993289 000
03596010412621 K993289 000
03596010420114 K993289 000
03596010429353 K993289 000
03596010428554 K993289 000
03596010428547 K993289 000
03596010428530 K993289 000
03596010428523 K993289 000
03596010428516 K993289 000
03596010428509 K993289 000
03596010428493 K993289 000
03596010428486 K993289 000
03596010428219 K993289 000
03596010427830 K993289 000
03596010427816 K993289 000
03596010427809 K993289 000
03596010427694 K993289 000
03596010412416 K993289 000
03596010580931 K993289 000
03596010475138 K993289 000
03596010475121 K993289 000
03596010475114 K993289 000
03596010475107 K993289 000
03596010475091 K993289 000
03596010475084 K993289 000
03596010475077 K993289 000
03596010475060 K993289 000
03596010475053 K993289 000
03596010475022 K993289 000
03596010475015 K993289 000
03596010474995 K993289 000
03596010474971 K993289 000
03596010474933 K993289 000
03596010475145 K993289 000
03596010475152 K993289 000
03596010580924 K993289 000
03596010580917 K993289 000
03596010580900 K993289 000
03596010580894 K993289 000
03596010580887 K993289 000
03596010580870 K993289 000
03596010475237 K993289 000
03596010475220 K993289 000
03596010475213 K993289 000
03596010475206 K993289 000
03596010475190 K993289 000
03596010475183 K993289 000
03596010475176 K993289 000
03596010475169 K993289 000
03596010474797 K993289 000
03596010474780 K993289 000
03596010474773 K993289 000
03596010474605 K993289 000
03596010460394 K993289 000
03596010460325 K993289 000
03596010460318 K993289 000
03596010460301 K993289 000
03596010460288 K993289 000
03596010460271 K993289 000
03596010457721 K993289 000
03596010438362 K993289 000
03596010438355 K993289 000
03596010438348 K993289 000
03596010438331 K993289 000
03596010438324 K993289 000
03596010438317 K993289 000
03596010474612 K993289 000
03596010474629 K993289 000
03596010474766 K993289 000
03596010474759 K993289 000
03596010474742 K993289 000
03596010474735 K993289 000
03596010474728 K993289 000
03596010474711 K993289 000
03596010474704 K993289 000
03596010474698 K993289 000
03596010474681 K993289 000
03596010474674 K993289 000
03596010474667 K993289 000
03596010474650 K993289 000
03596010474643 K993289 000
03596010474636 K993289 000
03596010438300 K993289 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.