SULZER VASCUTEK SEALPTFE VASCULAR PROSTHESIS

Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter

SULZER MEDICA

The following data is part of a premarket notification filed by Sulzer Medica with the FDA for Sulzer Vascutek Sealptfe Vascular Prosthesis.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K993667
• 510k Number: K993667
• Device Name: SULZER VASCUTEK SEALPTFE VASCULAR PROSTHESIS
• Classification: Prosthesis, Vascular Graft, Of 6mm And Greater Diameter
• Applicant: SULZER MEDICA 1300 EAST ANDERSON LN. Austin, TX 78752 -1793
• Contact: Edward E Newton
• Correspondent: Edward E Newton; SULZER MEDICA 1300 EAST ANDERSON LN. Austin, TX 78752 -1793
• Product Code: DSY
• CFR Regulation Number: 870.3450 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1999-11-01
• Decision Date: 2000-01-28
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
05037881140766	K993667	000
05037881006963	K993667	000
05037881006956	K993667	000
05037881006949	K993667	000
05037881006932	K993667	000
05037881006833	K993667	000
05037881006826	K993667	000
05037881006796	K993667	000
05037881006789	K993667	000
05037881006758	K993667	000
05037881006734	K993667	000
05037881006710	K993667	000
05037881006703	K993667	000
05037881006970	K993667	000
05037881006987	K993667	000
05037881140742	K993667	000
05037881140681	K993667	000
05037881140674	K993667	000
05037881140445	K993667	000
05037881009018	K993667	000
05037881007083	K993667	000
05037881007076	K993667	000
05037881007069	K993667	000
05037881007045	K993667	000
05037881007021	K993667	000
05037881007014	K993667	000
05037881006994	K993667	000
05037881006673	K993667	000
05037881006666	K993667	000
05037881005270	K993667	000
05037881005225	K993667	000
05037881005218	K993667	000
05037881005201	K993667	000
05037881005188	K993667	000
05037881005171	K993667	000
05037881005164	K993667	000
05037881005157	K993667	000
05037881005133	K993667	000
05037881005119	K993667	000
05037881005072	K993667	000
05037881005935	K993667	000
05037881005331	K993667	000
05037881005348	K993667	000
05037881006642	K993667	000
05037881006321	K993667	000
05037881005478	K993667	000
05037881005454	K993667	000
05037881005447	K993667	000
05037881005430	K993667	000
05037881005423	K993667	000
05037881005416	K993667	000
05037881005393	K993667	000
05037881005386	K993667	000
05037881005379	K993667	000
05037881005355	K993667	000
05037881005737	K993667	000
05037881999173	K993667	000
05037881140315	K993667	000
05037881140308	K993667	000
05037881140292	K993667	000
05037881007168	K993667	000
05037881007007	K993667	000
05037881005911	K993667	000
05037881005881	K993667	000
05037881005782	K993667	000
05037881005706	K993667	000
05037881005638	K993667	000
05037881005621	K993667	000
05037881005614	K993667	000
05037881140322	K993667	000
05037881140339	K993667	000
05037881152660	K993667	000
05037881152639	K993667	000
05037881152622	K993667	000
05037881152615	K993667	000
05037881152592	K993667	000
05037881152561	K993667	000
05037881152523	K993667	000
05037881152516	K993667	000
05037881152363	K993667	000
05037881141114	K993667	000
05037881140513	K993667	000
05037881140476	K993667	000
05037881005607	K993667	000
05037881005591	K993667	000
05037881152998	K993667	000
05037881152912	K993667	000
05037881152646	K993667	000
05037881152585	K993667	000
05037881152578	K993667	000
05037881152547	K993667	000
05037881152530	K993667	000
05037881141329	K993667	000
05037881141282	K993667	000
05037881141138	K993667	000
05037881141121	K993667	000
05037881141107	K993667	000
05037881000046	K993667	000
05037881002798	K993667	000
05037881005584	K993667	000
05037881005577	K993667	000
05037881005560	K993667	000
05037881005515	K993667	000
05037881005362	K993667	000
05037881005294	K993667	000
05037881005126	K993667	000
05037881005102	K993667	000
05037881005096	K993667	000
05037881005089	K993667	000
05037881005058	K993667	000
05037881005010	K993667	000
05037881140841	K993667	000