ARROWG +ARD BLUE PLUS ANTIMICROBIAL MULTI-LUMEN CENTRAL VENOUS CATHETER

Catheter, Intravascular, Therapeutic, Short-term Less Than 30 Days

ARROW INTL., INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Arrow Intl., Inc. with the FDA for Arrowg +ard Blue Plus Antimicrobial Multi-lumen Central Venous Catheter.

Pre-market Notification Details

Device IDK993691
510k NumberK993691
Device Name:ARROWG +ARD BLUE PLUS ANTIMICROBIAL MULTI-LUMEN CENTRAL VENOUS CATHETER
ClassificationCatheter, Intravascular, Therapeutic, Short-term Less Than 30 Days
Applicant ARROW INTL., INC. 2400 BERNVILLE RD. Reading,  PA  19605
ContactThomas D Nickel
CorrespondentThomas D Nickel
ARROW INTL., INC. 2400 BERNVILLE RD. Reading,  PA  19605
Product CodeFOZ  
CFR Regulation Number880.5200 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1999-11-01
Decision Date2000-03-08
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
40801902120562 K993691 000
30801902009587 K993691 000
40801902116336 K993691 000
40801902116404 K993691 000
20801902139997 K993691 000
40801902115827 K993691 000
20801902149958 K993691 000
20801902149941 K993691 000
20801902147770 K993691 000
20801902147763 K993691 000
40801902122702 K993691 000
40801902122726 K993691 000
40801902117067 K993691 000
40801902116558 K993691 000
20801902143949 K993691 000
40801902120050 K993691 000
40801902119566 K993691 000
20801902139324 K993691 000
20801902139836 K993691 000
20801902111566 K993691 000
40801902117319 K993691 000
40801902117128 K993691 000
30801902030680 K993691 000
40801902118569 K993691 000
20801902128298 K993691 000
40801902126885 K993691 000
40801902126854 K993691 000
40801902120890 K993691 000
40801902120579 K993691 000
40801902119665 K993691 000
40801902119238 K993691 000
40801902119221 K993691 000
40801902119214 K993691 000
20801902128304 K993691 000
30801902141065 K993691 000
30801902141119 K993691 000
40801902116596 K993691 000
40801902116541 K993691 000
40801902116534 K993691 000
40801902116497 K993691 000
40801902116060 K993691 000
40801902115926 K993691 000
40801902115650 K993691 000
40801902115643 K993691 000
40801902115636 K993691 000
40801902119207 K993691 000
20801902149880 K993691 000
20801902139812 K993691 000
20801902135388 K993691 000
20801902135227 K993691 000
20801902133360 K993691 000
20801902133353 K993691 000
20801902133124 K993691 000
20801902130369 K993691 000
20801902130352 K993691 000
40801902126878 K993691 000
40801902117579 K993691 000
20801902102410 K993691 000
20801902147022 K993691 000
20801902149507 K993691 000
20801902149491 K993691 000
20801902149460 K993691 000
20801902149439 K993691 000
20801902147756 K993691 000
20801902147749 K993691 000
20801902147565 K993691 000
20801902147046 K993691 000
20801902147039 K993691 000
40801902115919 K993691 000
20801902102533 K993691 000
20801902102472 K993691 000
20801902097334 K993691 000
40801902116572 K993691 000
40801902119603 K993691 000
40801902116503 K993691 000
40801902116114 K993691 000
20801902159636 K993691 000
40801902115629 K993691 000
40801902116046 K993691 000
20801902102489 K993691 000
20801902138976 K993691 000
20801902034520 K993691 000
00801902097460 K993691 000
40801902116480 K993691 000
40801902116091 K993691 000
40801902119764 K993691 000
40801902117357 K993691 000
10801902147742 K993691 000
00801902097422 K993691 000
00801902097439 K993691 000
20801902041979 K993691 000
40801902115957 K993691 000
40801902115865 K993691 000
20801902009320 K993691 000
40801902168144 K993691 000
20801902171027 K993691 000
20801902170969 K993691 000
20801902171140 K993691 000
20801902171126 K993691 000
20801902202851 K993691 000
20801902168065 K993691 000
20801902168300 K993691 000
20801902034216 K993691 000
20801902041924 K993691 000
20801902042006 K993691 000
40801902115773 K993691 000
40801902115674 K993691 000
40801902115667 K993691 000
40801902115612 K993691 000
20801902112174 K993691 000
20801902112167 K993691 000
20801902102502 K993691 000
20801902102496 K993691 000
20801902069393 K993691 000
20801902168294 K993691 000
20801902168287 K993691 000
20801902168850 K993691 000
20801902165156 K993691 000
20801902165125 K993691 000
20801902215462 K993691 000
20801902215455 K993691 000
20801902217602 K993691 000
20801902217596 K993691 000
20801902217572 K993691 000
20801902218593 K993691 000
20801902183846 K993691 000
20801902187271 K993691 000
20801902187448 K993691 000
20801902167839 K993691 000
20801902167822 K993691 000
20801902168355 K993691 000
20801902168348 K993691 000
20801902168324 K993691 000
20801902168317 K993691 000
20801902168591 K993691 000
20801902213369 K993691 000
20801902187455 K993691 000
20801902218609 K993691 000
40801902119191 K993691 000
40801902119061 K993691 000
40801902119054 K993691 000
40801902118934 K993691 000
40801902118576 K993691 000
40801902118552 K993691 000
40801902118521 K993691 000
40801902118477 K993691 000
40801902118439 K993691 000
40801902117562 K993691 000
40801902119078 K993691 000
40801902119085 K993691 000
40801902119092 K993691 000
40801902119184 K993691 000
40801902119177 K993691 000
40801902119160 K993691 000
40801902119153 K993691 000
40801902119146 K993691 000
40801902119139 K993691 000
40801902119122 K993691 000
40801902119115 K993691 000
40801902119108 K993691 000
40801902117555 K993691 000
40801902117548 K993691 000
40801902116121 K993691 000
40801902116107 K993691 000
40801902116077 K993691 000
40801902116053 K993691 000
40801902115995 K993691 000
40801902115988 K993691 000
40801902115902 K993691 000
40801902115896 K993691 000
40801902115889 K993691 000
40801902116510 K993691 000
40801902116527 K993691 000
40801902117050 K993691 000
40801902117531 K993691 000
40801902117296 K993691 000
40801902117265 K993691 000
40801902117241 K993691 000
40801902117234 K993691 000
40801902117173 K993691 000
40801902117166 K993691 000
40801902117159 K993691 000
40801902117098 K993691 000
40801902115872 K993691 000
20801902149897 K993691 000
30801902091384 K993691 000
30801902063084 K993691 000
30801902062933 K993691 000
30801902062841 K993691 000
30801902062711 K993691 000
30801902062599 K993691 000
30801902062551 K993691 000
30801902062544 K993691 000
30801902062520 K993691 000
30801902062339 K993691 000
30801902064180 K993691 000
30801902066474 K993691 000
30801902069390 K993691 000
30801902091209 K993691 000
30801902090554 K993691 000
30801902089817 K993691 000
30801902086601 K993691 000
30801902086588 K993691 000
30801902083020 K993691 000
30801902077098 K993691 000
30801902075360 K993691 000
30801902073809 K993691 000
30801902061639 K993691 000
30801902061622 K993691 000
30801902057540 K993691 000
30801902057359 K993691 000
30801902057267 K993691 000
30801902057250 K993691 000
30801902057151 K993691 000
30801902056864 K993691 000
30801902056451 K993691 000
30801902056437 K993691 000
30801902056314 K993691 000
30801902057601 K993691 000
30801902058332 K993691 000
30801902059049 K993691 000
30801902061578 K993691 000
30801902061561 K993691 000
30801902061400 K993691 000
30801902061394 K993691 000
30801902061196 K993691 000
30801902060991 K993691 000
30801902060373 K993691 000
30801902060366 K993691 000
30801902059582 K993691 000
30801902055850 K993691 000
30801902103469 K993691 000
30801902102417 K993691 000
30801902102400 K993691 000
30801902102394 K993691 000
30801902102387 K993691 000
30801902102370 K993691 000
30801902100796 K993691 000
30801902099045 K993691 000
30801902099038 K993691 000
30801902099021 K993691 000
30801902102424 K993691 000
30801902102431 K993691 000
30801902102448 K993691 000
30801902102530 K993691 000
30801902102523 K993691 000
30801902102516 K993691 000
30801902102509 K993691 000
30801902102493 K993691 000
30801902102486 K993691 000
30801902102479 K993691 000
30801902102462 K993691 000
30801902102455 K993691 000
30801902098901 K993691 000
30801902098864 K993691 000
30801902097379 K993691 000
30801902097362 K993691 000
30801902097355 K993691 000
30801902097348 K993691 000
30801902097331 K993691 000
30801902097324 K993691 000
30801902097317 K993691 000
30801902097300 K993691 000
30801902094200 K993691 000
30801902097386 K993691 000
30801902097393 K993691 000
30801902097409 K993691 000
30801902098857 K993691 000
30801902098840 K993691 000
30801902098796 K993691 000
30801902097461 K993691 000
30801902097454 K993691 000
30801902097447 K993691 000
30801902097430 K993691 000
30801902097423 K993691 000
30801902097416 K993691 000
30801902094194 K993691 000
30801902034213 K993691 000
30801902027512 K993691 000
30801902027307 K993691 000
30801902025204 K993691 000
30801902025174 K993691 000
30801902024375 K993691 000
30801902015298 K993691 000
30801902009570 K993691 000
30801902009327 K993691 000
30801902009259 K993691 000
30801902027727 K993691 000
30801902027734 K993691 000
30801902027741 K993691 000
30801902033025 K993691 000
30801902032141 K993691 000
30801902032134 K993691 000
30801902031687 K993691 000
30801902028083 K993691 000
30801902028076 K993691 000
30801902028069 K993691 000
30801902028052 K993691 000
30801902027758 K993691 000
30801902008658 K993691 000
30801902008603 K993691 000
30801902117237 K993691 000
30801902117176 K993691 000
30801902117169 K993691 000
10801902041989 K993691 000
20801902138983 K993691 000
20801902153863 K993691 000
20801902149934 K993691 000
20801902149927 K993691 000
20801902149910 K993691 000
30801902117268 K993691 000
20801902117056 K993691 000
20801902117094 K993691 000
30801902006746 K993691 000
30801902006722 K993691 000
30801902006685 K993691 000
30801902006661 K993691 000
30801902006654 K993691 000
30801902006630 K993691 000
50801902117231 K993691 000
20801902117292 K993691 000
20801902117155 K993691 000
20801902149903 K993691 000
30801902055799 K993691 000
30801902048685 K993691 000
30801902047947 K993691 000
30801902047541 K993691 000
30801902047367 K993691 000
30801902046834 K993691 000
30801902046827 K993691 000
30801902046810 K993691 000
30801902046803 K993691 000
30801902046797 K993691 000
30801902049613 K993691 000
30801902049620 K993691 000
30801902049866 K993691 000
30801902055331 K993691 000
30801902055324 K993691 000
30801902053030 K993691 000
30801902052323 K993691 000
30801902051784 K993691 000
30801902051241 K993691 000
30801902051227 K993691 000
30801902051111 K993691 000
30801902050732 K993691 000
30801902046780 K993691 000
30801902046773 K993691 000
30801902043208 K993691 000
30801902043031 K993691 000
30801902042027 K993691 000
30801902042010 K993691 000
30801902042003 K993691 000
30801902041990 K993691 000
30801902041983 K993691 000
30801902041976 K993691 000
30801902041921 K993691 000
30801902043611 K993691 000
30801902043635 K993691 000
30801902045653 K993691 000
30801902046766 K993691 000
30801902046049 K993691 000
30801902046032 K993691 000
30801902046025 K993691 000
30801902046018 K993691 000
30801902045950 K993691 000
30801902045684 K993691 000
30801902045677 K993691 000
30801902045660 K993691 000
30801902034527 K993691 000

© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.