14 FR TWO-LUMEN HEMODIALYSIS CATHERIZATION KIT WITH BLUE FLEXTIP ARROWG+ARD BLUE CATHETER FOR HIGH VOLUME INFUSIONS, PRO

Catheter, Hemodialysis, Non-implanted

ARROW INTL., INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Arrow Intl., Inc. with the FDA for 14 Fr Two-lumen Hemodialysis Catherization Kit With Blue Flextip Arrowg+ard Blue Catheter For High Volume Infusions, Pro.

Pre-market Notification Details

Device IDK993933
510k NumberK993933
Device Name:14 FR TWO-LUMEN HEMODIALYSIS CATHERIZATION KIT WITH BLUE FLEXTIP ARROWG+ARD BLUE CATHETER FOR HIGH VOLUME INFUSIONS, PRO
ClassificationCatheter, Hemodialysis, Non-implanted
Applicant ARROW INTL., INC. 2400 BERNVILLE RD. Reading,  PA  19605
ContactThomas D Nickel
CorrespondentThomas D Nickel
ARROW INTL., INC. 2400 BERNVILLE RD. Reading,  PA  19605
Product CodeMPB  
CFR Regulation Number876.5540 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received1999-11-18
Decision Date2000-09-14
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
30801902123603 K993933 000
50801902123614 K993933 000
80801902123141 K993933 000
80801902123301 K993933 000
80801902123318 K993933 000
80801902123325 K993933 000
70801902123120 K993933 000
70801902123168 K993933 000
20801902096535 K993933 000
20801902096573 K993933 000
20801902096542 K993933 000
20801902007821 K993933 000
20801902007883 K993933 000
00801902096777 K993933 000
60801902123581 K993933 000
60801902123512 K993933 000
30801902139741 K993933 000
30801902123627 K993933 000
30801902123634 K993933 000
40801902111782 K993933 000
20801902123088 K993933 000
20801902123491 K993933 000
20801902123507 K993933 000
20801902123521 K993933 000
20801902123538 K993933 000
20801902123545 K993933 000
20801902123569 K993933 000
20801902123576 K993933 000
20801902123644 K993933 000
30801902111761 K993933 000
00801902096784 K993933 000
20801902160069 K993933 000
20801902009177 K993933 000
20801902009344 K993933 000
20801902096528 K993933 000
20801902096559 K993933 000
20801902096719 K993933 000
20801902096733 K993933 000
20801902096580 K993933 000
20801902128410 K993933 000
20801902139171 K993933 000
20801902139201 K993933 000
20801902139256 K993933 000
20801902139270 K993933 000
10801902006018 K993933 000
20801902143710 K993933 000
20801902143703 K993933 000
20801902143697 K993933 000
20801902009207 K993933 000
20801902144250 K993933 000
20801902156376 K993933 000
20801902131656 K993933 000
20801902131663 K993933 000
20801902133155 K993933 000
20801902133179 K993933 000
20801902133186 K993933 000
20801902135128 K993933 000
20801902135135 K993933 000
20801902136477 K993933 000
20801902136507 K993933 000
20801902136514 K993933 000
10801902006025 K993933 000
20801902213635 K993933 000
20801902213505 K993933 000
20801902213529 K993933 000
20801902191018 K993933 000
20801902191032 K993933 000
20801902191155 K993933 000
20801902191162 K993933 000
20801902191339 K993933 000
20801902191353 K993933 000
20801902191377 K993933 000
20801902191001 K993933 000
20801902191186 K993933 000
20801902211471 K993933 000
20801902006084 K993933 000
20801902213482 K993933 000
20801902213468 K993933 000
20801902213574 K993933 000
20801902213659 K993933 000
20801902213673 K993933 000
20801902213680 K993933 000
20801902213697 K993933 000
20801902213703 K993933 000
20801902213710 K993933 000
20801902213475 K993933 000
20801902213499 K993933 000
20801902213512 K993933 000
20801902213536 K993933 000
20801902213543 K993933 000
20801902213550 K993933 000
20801902213567 K993933 000
20801902006305 K993933 000
20801902006312 K993933 000
20801902068327 K993933 000
20801902096092 K993933 000
20801902096108 K993933 000
20801902096597 K993933 000
20801902100218 K993933 000
20801902100232 K993933 000
40801902120401 K993933 000
20801902139287 K993933 000
20801902123590 K993933 000
80801902123202 K993933 000
20801902096726 K993933 000
20801902096177 K993933 000
30801902123481 K993933 000
20801902068020 K993933 000
20801902068013 K993933 000
20801902067979 K993933 000
20801902006398 K993933 000
20801902007272 K993933 000
20801902007289 K993933 000
20801902007296 K993933 000
20801902009214 K993933 000
20801902028574 K993933 000
20801902044628 K993933 000
20801902058410 K993933 000
20801902058458 K993933 000
20801902058465 K993933 000
20801902067870 K993933 000
20801902067917 K993933 000
20801902067924 K993933 000
30801902123559 K993933 000
10801902009019 K993933 000
30801902044601 K993933 000
00801902067999 K993933 000
30801902068003 K993933 000
00801902068019 K993933 000
30801902068027 K993933 000
30801902068034 K993933 000
30801902068324 K993933 000
30801902094507 K993933 000
30801902096099 K993933 000
30801902096105 K993933 000
30801902096167 K993933 000
30801902096174 K993933 000
30801902096181 K993933 000
30801902096204 K993933 000
30801902067983 K993933 000
30801902067976 K993933 000
30801902067969 K993933 000
30801902044625 K993933 000
30801902058417 K993933 000
00801902058454 K993933 000
30801902058462 K993933 000
30801902063329 K993933 000
30801902067877 K993933 000
30801902067884 K993933 000
00801902067890 K993933 000
30801902067907 K993933 000
30801902067914 K993933 000
30801902067921 K993933 000
30801902067945 K993933 000
30801902067952 K993933 000
30801902096211 K993933 000
30801902096235 K993933 000
30801902096778 K993933 000
30801902096785 K993933 000
30801902100178 K993933 000
30801902100185 K993933 000
30801902100192 K993933 000
30801902100208 K993933 000
30801902100215 K993933 000
30801902100222 K993933 000
30801902100239 K993933 000
30801902100253 K993933 000
30801902100260 K993933 000
30801902100277 K993933 000
30801902101793 K993933 000
30801902096747 K993933 000
30801902096730 K993933 000
30801902096723 K993933 000
30801902096242 K993933 000
30801902096259 K993933 000
30801902096266 K993933 000
30801902096525 K993933 000
30801902096532 K993933 000
30801902096549 K993933 000
30801902096556 K993933 000
30801902096563 K993933 000
30801902096570 K993933 000
30801902096587 K993933 000
30801902096594 K993933 000
30801902096709 K993933 000
30801902096716 K993933 000
30801902101809 K993933 000
10801902009286 K993933 000
50801902044575 K993933 000
50801902101797 K993933 000
10801902124286 K993933 000
40801902006392 K993933 000
40801902044592 K993933 000
40801902044608 K993933 000
40801902044622 K993933 000
20801902139218 K993933 000
00801902001122 K993933 000
30801902001178 K993933 000
30801902001185 K993933 000
30801902001208 K993933 000
30801902006012 K993933 000
50801902007297 K993933 000
50801902007280 K993933 000
50801902007273 K993933 000
10801902009361 K993933 000
10801902044577 K993933 000
10801902044591 K993933 000
10801902044607 K993933 000
10801902067941 K993933 000
10801902067958 K993933 000
10801902067965 K993933 000
10801902096569 K993933 000
50801902006016 K993933 000
50801902006023 K993933 000
50801902006085 K993933 000
50801902006306 K993933 000
50801902006313 K993933 000
30801902006029 K993933 000
30801902006081 K993933 000
30801902009211 K993933 000
00801902009289 K993933 000
30801902009341 K993933 000
30801902009358 K993933 000
30801902009365 K993933 000
30801902011764 K993933 000
00801902011817 K993933 000
30801902011863 K993933 000
30801902011870 K993933 000
30801902028571 K993933 000
30801902029240 K993933 000
00801902031365 K993933 000
00801902044570 K993933 000
30801902009204 K993933 000
00801902009173 K993933 000
30801902009044 K993933 000
30801902006302 K993933 000
30801902006319 K993933 000
30801902006395 K993933 000
30801902007279 K993933 000
30801902007286 K993933 000
30801902007293 K993933 000
30801902007828 K993933 000
30801902007880 K993933 000
00801902008619 K993933 000
30801902008771 K993933 000
30801902008788 K993933 000
30801902009013 K993933 000
00801902009036 K993933 000
30801902044595 K993933 000
© 2024 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.