SMITH & NEPHEW EXTERNAL FIXATION SYSTEM [UNILATERAL (LINEAR) & MULTILATERAL (CIRCULAR) FIXATORS AND ACCESSORIES]

Pin, Fixation, Threaded

SMITH & NEPHEW, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Smith & Nephew, Inc. with the FDA for Smith & Nephew External Fixation System [unilateral (linear) & Multilateral (circular) Fixators And Accessories].

Pre-market Notification Details

• Device ID: K994143
• 510k Number: K994143
• Device Name: SMITH & NEPHEW EXTERNAL FIXATION SYSTEM [UNILATERAL (LINEAR) & MULTILATERAL (CIRCULAR) FIXATORS AND ACCESSORIES]
• Classification: Pin, Fixation, Threaded
• Applicant: SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Contact: David Henley
• Correspondent: David Henley; SMITH & NEPHEW, INC. 1450 BROOKS RD. Memphis, TN 38116
• Product Code: JDW
• CFR Regulation Number: 888.3040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1999-12-08
• Decision Date: 2000-02-18
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
08033201841280	K994143	000
08033201840962	K994143	000
08033201840955	K994143	000
08033201840948	K994143	000
08033201840931	K994143	000
08033201840924	K994143	000
08033201840849	K994143	000
08033201840825	K994143	000
28033201840812	K994143	000
28033201840805	K994143	000
28033201840799	K994143	000
08033201840788	K994143	000
08033201840771	K994143	000
08033201840764	K994143	000
08033201840757	K994143	000
08033201840740	K994143	000
08033201840733	K994143	000
08033201840726	K994143	000
08033201840979	K994143	000
08033201840986	K994143	000
28033201840997	K994143	000
08033201841273	K994143	000
08033201841266	K994143	000
08033201841259	K994143	000
08033201841242	K994143	000
08033201841235	K994143	000
08033201841228	K994143	000
08033201841211	K994143	000
08033201841204	K994143	000
08033201841198	K994143	000
08033201841181	K994143	000
08033201841068	K994143	000
08033201841051	K994143	000
08033201841044	K994143	000
08033201841037	K994143	000
08033201841020	K994143	000
28033201841017	K994143	000
28033201841000	K994143	000
08033201840719	K994143	000
08033201840702	K994143	000
03596010495952	K994143	000
03596010495945	K994143	000
03596010495938	K994143	000
03596010495921	K994143	000
03596010491145	K994143	000
03596010491138	K994143	000
03596010487506	K994143	000
03596010487476	K994143	000
03596010487469	K994143	000
03596010487438	K994143	000
03596010487421	K994143	000
03596010487391	K994143	000
03596010487384	K994143	000
03596010487346	K994143	000
03596010487308	K994143	000
03596010487247	K994143	000
03596010487193	K994143	000
03596010496003	K994143	000
03596010496195	K994143	000
03596010496485	K994143	000
03596010609700	K994143	000
03596010595201	K994143	000
03596010592460	K994143	000
03596010574220	K994143	000
03596010571472	K994143	000
03596010571465	K994143	000
03596010571458	K994143	000
03596010570376	K994143	000
03596010566126	K994143	000
03596010552204	K994143	000
03596010533005	K994143	000
03596010516268	K994143	000
03596010512772	K994143	000
03596010512765	K994143	000
03596010512758	K994143	000
03596010496515	K994143	000
03596010496492	K994143	000
03596010486967	K994143	000
03596010595270	K994143	000
03596010291011	K994143	000
03596010479884	K994143	000
03596010475305	K994143	000
03596010443892	K994143	000
03596010432827	K994143	000
03596010432810	K994143	000
03596010432759	K994143	000
03596010429575	K994143	000
03596010426734	K994143	000
03596010042187	K994143	000
23596010032007	K994143	000
08033201842539	K994143	000
28033201842335	K994143	000
28033201842328	K994143	000
08033201842256	K994143	000
08033201842232	K994143	000
08033201842225	K994143	000
03596010291028	K994143	000
03596010291035	K994143	000
03596010474308	K994143	000
03596010595263	K994143	000
03596010595256	K994143	000
03596010595249	K994143	000
03596010595232	K994143	000
03596010595225	K994143	000
03596010595218	K994143	000
03596010595195	K994143	000
03596010595188	K994143	000
03596010595324	K994143	000
03596010595317	K994143	000
03596010595300	K994143	000
03596010595294	K994143	000
03596010595287	K994143	000
03596010595331	K994143	000
03596010512734	K994143	000
23596010042396	K994143	000
23596010462347	K994143	000
08033201842195	K994143	000
08033201842188	K994143	000
08033201841563	K994143	000
08033201841556	K994143	000
08033201841549	K994143	000
08033201841532	K994143	000
08033201841525	K994143	000
08033201841518	K994143	000
08033201841501	K994143	000
08033201841488	K994143	000
08033201841471	K994143	000
08033201841464	K994143	000
08033201841365	K994143	000
08033201841358	K994143	000
08033201841341	K994143	000
08033201841334	K994143	000
08033201841327	K994143	000
08033201841310	K994143	000
08033201841303	K994143	000
08033201841570	K994143	000
08033201841587	K994143	000
08033201841594	K994143	000
08033201842171	K994143	000
08033201842164	K994143	000
08033201842157	K994143	000
08033201841945	K994143	000
08033201841938	K994143	000
08033201841921	K994143	000
08033201841709	K994143	000
08033201841693	K994143	000
08033201841686	K994143	000
08033201841679	K994143	000
08033201841662	K994143	000
08033201841655	K994143	000
08033201841648	K994143	000
08033201841631	K994143	000
08033201841624	K994143	000
08033201841617	K994143	000
08033201841600	K994143	000
08033201841297	K994143	000
03596010486950	K994143	000
23596010031369	K994143	000
03596010030580	K994143	000
03596010030221	K994143	000
03596010030214	K994143	000
03596010030207	K994143	000
03596010030191	K994143	000
03596010030184	K994143	000
03596010030177	K994143	000
03596010030160	K994143	000
03596010030153	K994143	000
03596010030146	K994143	000
03596010029850	K994143	000
03596010029843	K994143	000
03596010029836	K994143	000
03596010029829	K994143	000
03596010029812	K994143	000
03596010029805	K994143	000
03596010029799	K994143	000
03596010030597	K994143	000
03596010030603	K994143	000
03596010030610	K994143	000
23596010031352	K994143	000
23596010031345	K994143	000
23596010031178	K994143	000
23596010031161	K994143	000
23596010031154	K994143	000
23596010031147	K994143	000
03596010031099	K994143	000
03596010030788	K994143	000
03596010030771	K994143	000
03596010030764	K994143	000
03596010030689	K994143	000
03596010030672	K994143	000
03596010030665	K994143	000
03596010030658	K994143	000
03596010030641	K994143	000
03596010030634	K994143	000
03596010030627	K994143	000
03596010029782	K994143	000
03596010029775	K994143	000
03596010101099	K994143	000
03596010101112	K994143	000
00885556013625	K994143	000
03596010484475	K994143	000
00885556885215	K994143	000
00885556885192	K994143	000
00885556885208	K994143	000
03596010607676	K994143	000
03596010512741	K994143	000
03596010486394	K994143	000
03596010484505	K994143	000
23596010171515	K994143	000
03596010171382	K994143	000
03596010171368	K994143	000
03596010083234	K994143	000
03596010042347	K994143	000
03596010032119	K994143	000
03596010101129	K994143	000
03596010494498	K994143	000
23596010496014	K994143	000
03596010029768	K994143	000
03596010029751	K994143	000
03596010029744	K994143	000
03596010029737	K994143	000
03596010029713	K994143	000
23596010029694	K994143	000
23596010029618	K994143	000
03596010029515	K994143	000
03596010029508	K994143	000
03596010029492	K994143	000
03596010029485	K994143	000
03596010029348	K994143	000
03596010029201	K994143	000
03596010029195	K994143	000
03596010029188	K994143	000
03596010001207	K994143	000
03596010101105	K994143	000
08033201842416	K994143	000
03596010486943	K994143	000
03596010432803	K994143	000
03596010432797	K994143	000
03596010432377	K994143	000
03596010430694	K994143	000
03596010430342	K994143	000
03596010427267	K994143	000
03596010426758	K994143	000
03596010426741	K994143	000
23596010426691	K994143	000
23596010426639	K994143	000
23596010426622	K994143	000
23596010419419	K994143	000
03596010416407	K994143	000
03596010416391	K994143	000
03596010416384	K994143	000
23596010413912	K994143	000
03596010413529	K994143	000
03596010432834	K994143	000
03596010436115	K994143	000
03596010444608	K994143	000
03596010486615	K994143	000
03596010486608	K994143	000
03596010486592	K994143	000
03596010486585	K994143	000
03596010486547	K994143	000
03596010486530	K994143	000
03596010486523	K994143	000
03596010486516	K994143	000
03596010486486	K994143	000
03596010486417	K994143	000
03596010486400	K994143	000
03596010486349	K994143	000
03596010466778	K994143	000
03596010463111	K994143	000
03596010462329	K994143	000
03596010459633	K994143	000
03596010454522	K994143	000
03596010413512	K994143	000
03596010413468	K994143	000
03596010170545	K994143	000
03596010170538	K994143	000
03596010032188	K994143	000
03596010032102	K994143	000
23596010032090	K994143	000
23596010031963	K994143	000
23596010031956	K994143	000
23596010031765	K994143	000
23596010031758	K994143	000
23596010031741	K994143	000
03596010031631	K994143	000
03596010031624	K994143	000
23596010031611	K994143	000
23596010031604	K994143	000
23596010031406	K994143	000
23596010031390	K994143	000
23596010031383	K994143	000
23596010170617	K994143	000
23596010170624	K994143	000
23596010170631	K994143	000
03596010413451	K994143	000
03596010413420	K994143	000
03596010413413	K994143	000
03596010328441	K994143	000
03596010293039	K994143	000
03596010291042	K994143	000
03596010291004	K994143	000
03596010290991	K994143	000
03596010290984	K994143	000
03596010290977	K994143	000
03596010290960	K994143	000
03596010172952	K994143	000
03596010172945	K994143	000
03596010172914	K994143	000
03596010170668	K994143	000
03596010170651	K994143	000
03596010170644	K994143	000
23596010031376	K994143	000
03596010029379	K994143	000
00885556055946	K994143	000
00885556011928	K994143	000
00885556011676	K994143	000
00885556011416	K994143	000
00885556011294	K994143	000
00885556011010	K994143	000
20885556009561	K994143	000
28033201842526	K994143	000
28033201842311	K994143	000
28033201842267	K994143	000
28033201842007	K994143	000
28033201841994	K994143	000
28033201841987	K994143	000
28033201841963	K994143	000
28033201841918	K994143	000
28033201841901	K994143	000
28033201841895	K994143	000
28033201841888	K994143	000
00885556012161	K994143	000
00885556012314	K994143	000
00885556012338	K994143	000
00885556055540	K994143	000
20885556055179	K994143	000
20885556052994	K994143	000
00885556048009	K994143	000
00885556047514	K994143	000
00885556047439	K994143	000
00885556047316	K994143	000
00885556045541	K994143	000
00885556045244	K994143	000
00885556014769	K994143	000
00885556014691	K994143	000
00885556013380	K994143	000
00885556013373	K994143	000
00885556013236	K994143	000
00885556013168	K994143	000
00885556012710	K994143	000
00885556012505	K994143	000
28033201841871	K994143	000
28033201841864	K994143	000
03596010541260	K994143	000
03596010541253	K994143	000
03596010541246	K994143	000
03596010541239	K994143	000
03596010541222	K994143	000
03596010541215	K994143	000
03596010541208	K994143	000
03596010541192	K994143	000
03596010541185	K994143	000
03596010541178	K994143	000
03596010541161	K994143	000
03596010541154	K994143	000
03596010541147	K994143	000
03596010541130	K994143	000
03596010541123	K994143	000
03596010541116	K994143	000
03596010541109	K994143	000
03596010541277	K994143	000
03596010550583	K994143	000
03596010550590	K994143	000
28033201841857	K994143	000
28033201841840	K994143	000
28033201841826	K994143	000
28033201841819	K994143	000
28033201841802	K994143	000
28033201841796	K994143	000
28033201841789	K994143	000
28033201841772	K994143	000
28033201841765	K994143	000
28033201841727	K994143	000
28033201841710	K994143	000
03596010613400	K994143	000
03596010613080	K994143	000
03596010608987	K994143	000
03596010598165	K994143	000
03596010552839	K994143	000
03596010552822	K994143	000
03596010541093	K994143	000
00885556740538	K994143	000
00885556145715	K994143	000
00885556145616	K994143	000
00885556119808	K994143	000
00885556119792	K994143	000
00885556119785	K994143	000
00885556119761	K994143	000
00885556119747	K994143	000
00885556119730	K994143	000
00885556119723	K994143	000
00885556119716	K994143	000
00885556119709	K994143	000
00885556119693	K994143	000
00885556076590	K994143	000
00885556066638	K994143	000
00885556066560	K994143	000
00885556066539	K994143	000
00885556066423	K994143	000
00885556145777	K994143	000
00885556209349	K994143	000
00885556209394	K994143	000
00885556740521	K994143	000
00885556740507	K994143	000
00885556730256	K994143	000
00885556725412	K994143	000
00885556725405	K994143	000
00885556725238	K994143	000
00885556725221	K994143	000
00885556725214	K994143	000
00885556721339	K994143	000
00885556721322	K994143	000
00885556721315	K994143	000
00885556721308	K994143	000
00885556685952	K994143	000
00885556209592	K994143	000
00885556209547	K994143	000
00885556209493	K994143	000
00885556209448	K994143	000
00885556066355	K994143	000
00885556066225	K994143	000
00885556063927	K994143	000
00885556062425	K994143	000
00885556061848	K994143	000
00885556061657	K994143	000
00885556061565	K994143	000
00885556061435	K994143	000
00885556061381	K994143	000
00885556061084	K994143	000
00885556061008	K994143	000
00885556060711	K994143	000
00885556060698	K994143	000
00885556060667	K994143	000
00885556060643	K994143	000
00885556059531	K994143	000
00885556057414	K994143	000
00885556057179	K994143	000
00885556056981	K994143	000
00885556064054	K994143	000
00885556064122	K994143	000
00885556064252	K994143	000
00885556066218	K994143	000
00885556066072	K994143	000
00885556065938	K994143	000
00885556065877	K994143	000
00885556065846	K994143	000
00885556065709	K994143	000
00885556065440	K994143	000
00885556065433	K994143	000
00885556065297	K994143	000
00885556065228	K994143	000
00885556065129	K994143	000
00885556065051	K994143	000
00885556064924	K994143	000
00885556064870	K994143	000
00885556064474	K994143	000
00885556064467	K994143	000
00885556064443	K994143	000
00885556056776	K994143	000
03596010541086	K994143	000
03596010530134	K994143	000
03596010487025	K994143	000
03596010487001	K994143	000
03596010486936	K994143	000
03596010486929	K994143	000
23596010413356	K994143	000
23596010410461	K994143	000
23596010408154	K994143	000
03596010172969	K994143	000
23596010171492	K994143	000
03596010171481	K994143	000
23596010078609	K994143	000
23596010078593	K994143	000
23596010076407	K994143	000
23596010076261	K994143	000
23596010076254	K994143	000
23596010033912	K994143	000
03596010032171	K994143	000
03596010487049	K994143	000
03596010487063	K994143	000
03596010487087	K994143	000
03596010529091	K994143	000
03596010529084	K994143	000
03596010529060	K994143	000
03596010529053	K994143	000
03596010529046	K994143	000
03596010519252	K994143	000
03596010511133	K994143	000
03596010510914	K994143	000
03596010496508	K994143	000
03596010494825	K994143	000
03596010494818	K994143	000
03596010487339	K994143	000
03596010487254	K994143	000
03596010487162	K994143	000
03596010487148	K994143	000
03596010487124	K994143	000
03596010487100	K994143	000
23596010032083	K994143	000
23596010032069	K994143	000
03596010030436	K994143	000
03596010030429	K994143	000
03596010030122	K994143	000
03596010030115	K994143	000
03596010030108	K994143	000
03596010030092	K994143	000
03596010030085	K994143	000
03596010030054	K994143	000
03596010030047	K994143	000
23596010029670	K994143	000
23596010029663	K994143	000
23596010029656	K994143	000
23596010029649	K994143	000
23596010029601	K994143	000
03596010029416	K994143	000
03596010029409	K994143	000
03596010029393	K994143	000
03596010030443	K994143	000
03596010030450	K994143	000
03596010030467	K994143	000
23596010032052	K994143	000
23596010031994	K994143	000
23596010031987	K994143	000
23596010031970	K994143	000
23596010031734	K994143	000
23596010031703	K994143	000
23596010031321	K994143	000
23596010031253	K994143	000
23596010031246	K994143	000
23596010031208	K994143	000
23596010031192	K994143	000
03596010030528	K994143	000
03596010030511	K994143	000
03596010030504	K994143	000
03596010030498	K994143	000
03596010030481	K994143	000
03596010030474	K994143	000
03596010029386	K994143	000
03596010541079	K994143	000
03596010486653	K994143	000
03596010486646	K994143	000
03596010486479	K994143	000
03596010486462	K994143	000
03596010486448	K994143	000
03596010486431	K994143	000
03596010486424	K994143	000
03596010486387	K994143	000
03596010486370	K994143	000
03596010486363	K994143	000
03596010486332	K994143	000
03596010436887	K994143	000
03596010436870	K994143	000
03596010426703	K994143	000
03596010172884	K994143	000
03596010170606	K994143	000
03596010170552	K994143	000
03596010486660	K994143	000
03596010486677	K994143	000
03596010486684	K994143	000
03596010541062	K994143	000
03596010541055	K994143	000
03596010541000	K994143	000
03596010540997	K994143	000
03596010540980	K994143	000
03596010540973	K994143	000
03596010529077	K994143	000
03596010515247	K994143	000
03596010496188	K994143	000
03596010487261	K994143	000
03596010486974	K994143	000
03596010486745	K994143	000
03596010486738	K994143	000
03596010486721	K994143	000
03596010486714	K994143	000
03596010486707	K994143	000
03596010486691	K994143	000
03596010100870	K994143	000
03596010100863	K994143	000
00885556119822	K994143	000
00885556119815	K994143	000
00885556119778	K994143	000
23596010101154	K994143	000
23596010101147	K994143	000
03596010607843	K994143	000
03596010607621	K994143	000
03596010607614	K994143	000
03596010571441	K994143	000
03596010571434	K994143	000
03596010571427	K994143	000
03596010571410	K994143	000
03596010571403	K994143	000
03596010541048	K994143	000
03596010541031	K994143	000
03596010541024	K994143	000
03596010541017	K994143	000
00885556119839	K994143	000
00885556119846	K994143	000
00885556119853	K994143	000
03596010100856	K994143	000
03596010031860	K994143	000
23596010031314	K994143	000
23596010031307	K994143	000
23596010031291	K994143	000
03596010030573	K994143	000
03596010030566	K994143	000
03596010030559	K994143	000
03596010030542	K994143	000
03596010030535	K994143	000
03596010030139	K994143	000
03596010030078	K994143	000
03596010030061	K994143	000
03596010029522	K994143	000
00885556012499	K994143	000
00885556012482	K994143	000
00885556011645	K994143	000
03596010538154	K994143	000