ORTHO DEVELOPMENT BALANCED KNEE SYSTEM

Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer

ORTHO DEVELOPMENT CORP.

The following data is part of a premarket notification filed by Ortho Development Corp. with the FDA for Ortho Development Balanced Knee System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K994370
• 510k Number: K994370
• Device Name: ORTHO DEVELOPMENT BALANCED KNEE SYSTEM
• Classification: Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-constrained, Cemented, Polymer/metal/polymer
• Applicant: ORTHO DEVELOPMENT CORP. 106 WEST 12200 SOUTH Draper, UT 84020
• Contact: Carol Freasier
• Correspondent: Carol Freasier; ORTHO DEVELOPMENT CORP. 106 WEST 12200 SOUTH Draper, UT 84020
• Product Code: JWH
• CFR Regulation Number: 888.3560 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1999-12-27
• Decision Date: 2000-03-24
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00822409008315	K994370	000
00822409008186	K994370	000
00822409008179	K994370	000
00822409008162	K994370	000
00822409008155	K994370	000
00822409008148	K994370	000
00822409008131	K994370	000
00822409008124	K994370	000
00822409008117	K994370	000
00822409008100	K994370	000
00822409008094	K994370	000
00822409008193	K994370	000
00822409008209	K994370	000
00822409008308	K994370	000
00822409008292	K994370	000
00822409008285	K994370	000
00822409008278	K994370	000
00822409008261	K994370	000
00822409008254	K994370	000
00822409008247	K994370	000
00822409008230	K994370	000
00822409008223	K994370	000
00822409008216	K994370	000
00822409008087	K994370	000
00822409008070	K994370	000
00822409008063	K994370	000
00822409007936	K994370	000
00822409007929	K994370	000
00822409007912	K994370	000
00822409007905	K994370	000
00822409007899	K994370	000
00822409007882	K994370	000
00822409007875	K994370	000
00822409007868	K994370	000
00822409007851	K994370	000
00822409007844	K994370	000
00822409007943	K994370	000
00822409007950	K994370	000
00822409008056	K994370	000
00822409008049	K994370	000
00822409008032	K994370	000
00822409008025	K994370	000
00822409008018	K994370	000
00822409008001	K994370	000
00822409007998	K994370	000
00822409007981	K994370	000
00822409007974	K994370	000
00822409007967	K994370	000
00822409007837	K994370	000
00822409008803	K994370	000
00822409008674	K994370	000
00822409008667	K994370	000
00822409008650	K994370	000
00822409008643	K994370	000
00822409008636	K994370	000
00822409008629	K994370	000
00822409008612	K994370	000
00822409008605	K994370	000
00822409008599	K994370	000
00822409008582	K994370	000
00822409008681	K994370	000
00822409008698	K994370	000
00822409008797	K994370	000
00822409008780	K994370	000
00822409008773	K994370	000
00822409008766	K994370	000
00822409008759	K994370	000
00822409008742	K994370	000
00822409008735	K994370	000
00822409008728	K994370	000
00822409008711	K994370	000
00822409008704	K994370	000
00822409008575	K994370	000
00822409008568	K994370	000
00822409008551	K994370	000
00822409008421	K994370	000
00822409008414	K994370	000
00822409008407	K994370	000
00822409008391	K994370	000
00822409008384	K994370	000
00822409008377	K994370	000
00822409008360	K994370	000
00822409008353	K994370	000
00822409008346	K994370	000
00822409008339	K994370	000
00822409008438	K994370	000
00822409008445	K994370	000
00822409008544	K994370	000
00822409008537	K994370	000
00822409008520	K994370	000
00822409008513	K994370	000
00822409008506	K994370	000
00822409008490	K994370	000
00822409008483	K994370	000
00822409008476	K994370	000
00822409008469	K994370	000
00822409008452	K994370	000
00822409008322	K994370	000
00822409007820	K994370	000
00822409041213	K994370	000
00822409041084	K994370	000
00822409041077	K994370	000
00822409041060	K994370	000
00822409041053	K994370	000
00822409041046	K994370	000
00822409041039	K994370	000
00822409041022	K994370	000
00822409041015	K994370	000
00822409041008	K994370	000
00822409040995	K994370	000
00822409041091	K994370	000
00822409041107	K994370	000
00822409041206	K994370	000
00822409041190	K994370	000
00822409041183	K994370	000
00822409041176	K994370	000
00822409041169	K994370	000
00822409041152	K994370	000
00822409041145	K994370	000
00822409041138	K994370	000
00822409041121	K994370	000
00822409041114	K994370	000
00822409040988	K994370	000
00822409040971	K994370	000
00822409040964	K994370	000
00822409040834	K994370	000
00822409040827	K994370	000
00822409040810	K994370	000
00822409040803	K994370	000
00822409040797	K994370	000
00822409040780	K994370	000
00822409040773	K994370	000
00822409040766	K994370	000
00822409040759	K994370	000
00822409040742	K994370	000
00822409040841	K994370	000
00822409040858	K994370	000
00822409040957	K994370	000
00822409040940	K994370	000
00822409040933	K994370	000
00822409040926	K994370	000
00822409040919	K994370	000
00822409040902	K994370	000
00822409040896	K994370	000
00822409040889	K994370	000
00822409040872	K994370	000
00822409040865	K994370	000
00822409040735	K994370	000
00822409007813	K994370	000
00822409007684	K994370	000
00822409007677	K994370	000
00822409007660	K994370	000
00822409007653	K994370	000
00822409007646	K994370	000
00822409007639	K994370	000
00822409007622	K994370	000
00822409007615	K994370	000
00822409041497	K994370	000
00822409041480	K994370	000
00822409007691	K994370	000
00822409007707	K994370	000
00822409007806	K994370	000
00822409007790	K994370	000
00822409007783	K994370	000
00822409007776	K994370	000
00822409007769	K994370	000
00822409007752	K994370	000
00822409007745	K994370	000
00822409007738	K994370	000
00822409007721	K994370	000
00822409007714	K994370	000
00822409041473	K994370	000
00822409041466	K994370	000
00822409041459	K994370	000
00822409041329	K994370	000
00822409041312	K994370	000
00822409041305	K994370	000
00822409041299	K994370	000
00822409041282	K994370	000
00822409041275	K994370	000
00822409041268	K994370	000
00822409041251	K994370	000
00822409041244	K994370	000
00822409041237	K994370	000
00822409041336	K994370	000
00822409041343	K994370	000
00822409041442	K994370	000
00822409041435	K994370	000
00822409041428	K994370	000
00822409041411	K994370	000
00822409041404	K994370	000
00822409041398	K994370	000
00822409041381	K994370	000
00822409041374	K994370	000
00822409041367	K994370	000
00822409041350	K994370	000
00822409041220	K994370	000
00822409008810	K994370	000
00822409030156	K994370	000
00822409010165	K994370	000
00822409010158	K994370	000
00822409010141	K994370	000
00822409010134	K994370	000
00822409010127	K994370	000
00822409010110	K994370	000
00822409010103	K994370	000
00822409010097	K994370	000
00822409010080	K994370	000
00822409010073	K994370	000
00822409010172	K994370	000
00822409010189	K994370	000
00822409030149	K994370	000
00822409030132	K994370	000
00822409030125	K994370	000
00822409030118	K994370	000
00822409030101	K994370	000
00822409030095	K994370	000
00822409030088	K994370	000
00822409030071	K994370	000
00822409030064	K994370	000
00822409030057	K994370	000
00822409010066	K994370	000
00822409010059	K994370	000
00822409010042	K994370	000
00822409009916	K994370	000
00822409009909	K994370	000
00822409009893	K994370	000
00822409009886	K994370	000
00822409009879	K994370	000
00822409009862	K994370	000
00822409009855	K994370	000
00822409009848	K994370	000
00822409009831	K994370	000
00822409009824	K994370	000
00822409009923	K994370	000
00822409009930	K994370	000
00822409010035	K994370	000
00822409010028	K994370	000
00822409010011	K994370	000
00822409010004	K994370	000
00822409009992	K994370	000
00822409009985	K994370	000
00822409009978	K994370	000
00822409009961	K994370	000
00822409009954	K994370	000
00822409009947	K994370	000
00822409009817	K994370	000
00822409035441	K994370	000
00822409030514	K994370	000
00822409030507	K994370	000
00822409030491	K994370	000
00822409030484	K994370	000
00822409030477	K994370	000
00822409030460	K994370	000
00822409030453	K994370	000
00822409030446	K994370	000
00822409030439	K994370	000
00822409030422	K994370	000
00822409030521	K994370	000
00822409030538	K994370	000
00822409035434	K994370	000
00822409035427	K994370	000
00822409035410	K994370	000
00822409035403	K994370	000
00822409035397	K994370	000
00822409030583	K994370	000
00822409030576	K994370	000
00822409030569	K994370	000
00822409030552	K994370	000
00822409030545	K994370	000
00822409030415	K994370	000
00822409030408	K994370	000
00822409030392	K994370	000
00822409030262	K994370	000
00822409030255	K994370	000
00822409030248	K994370	000
00822409030231	K994370	000
00822409030224	K994370	000
00822409030217	K994370	000
00822409030200	K994370	000
00822409030194	K994370	000
00822409030187	K994370	000
00822409030170	K994370	000
00822409030279	K994370	000
00822409030286	K994370	000
00822409030385	K994370	000
00822409030378	K994370	000
00822409030361	K994370	000
00822409030354	K994370	000
00822409030347	K994370	000
00822409030330	K994370	000
00822409030323	K994370	000
00822409030316	K994370	000
00822409030309	K994370	000
00822409030293	K994370	000
00822409030163	K994370	000
00822409009800	K994370	000
00822409009305	K994370	000
00822409009176	K994370	000
00822409009169	K994370	000
00822409009152	K994370	000
00822409009145	K994370	000
00822409009138	K994370	000
00822409009121	K994370	000
00822409009114	K994370	000
00822409009107	K994370	000
00822409009091	K994370	000
00822409009084	K994370	000
00822409009183	K994370	000
00822409009190	K994370	000
00822409009299	K994370	000
00822409009282	K994370	000
00822409009275	K994370	000
00822409009268	K994370	000
00822409009251	K994370	000
00822409009244	K994370	000
00822409009237	K994370	000
00822409009220	K994370	000
00822409009213	K994370	000
00822409009206	K994370	000
00822409009077	K994370	000
00822409009060	K994370	000
00822409009053	K994370	000
00822409008926	K994370	000
00822409008919	K994370	000
00822409008902	K994370	000
00822409008896	K994370	000
00822409008889	K994370	000
00822409008872	K994370	000
00822409008865	K994370	000
00822409008858	K994370	000
00822409008841	K994370	000
00822409008834	K994370	000
00822409008933	K994370	000
00822409008940	K994370	000
00822409009046	K994370	000
00822409009039	K994370	000
00822409009022	K994370	000
00822409009015	K994370	000
00822409009008	K994370	000
00822409008995	K994370	000
00822409008988	K994370	000
00822409008971	K994370	000
00822409008964	K994370	000
00822409008957	K994370	000
00822409008827	K994370	000
00822409009794	K994370	000
00822409009664	K994370	000
00822409009657	K994370	000
00822409009640	K994370	000
00822409009633	K994370	000
00822409009626	K994370	000
00822409009619	K994370	000
00822409009602	K994370	000
00822409009596	K994370	000
00822409009589	K994370	000
00822409009572	K994370	000
00822409009671	K994370	000
00822409009688	K994370	000
00822409009787	K994370	000
00822409009770	K994370	000
00822409009763	K994370	000
00822409009756	K994370	000
00822409009749	K994370	000
00822409009732	K994370	000
00822409009725	K994370	000
00822409009718	K994370	000
00822409009701	K994370	000
00822409009695	K994370	000
00822409009565	K994370	000
00822409009558	K994370	000
00822409009541	K994370	000
00822409009411	K994370	000
00822409009404	K994370	000
00822409009398	K994370	000
00822409009381	K994370	000
00822409009374	K994370	000
00822409009367	K994370	000
00822409009350	K994370	000
00822409009343	K994370	000
00822409009336	K994370	000
00822409009329	K994370	000
00822409009428	K994370	000
00822409009435	K994370	000
00822409009534	K994370	000
00822409009527	K994370	000
00822409009510	K994370	000
00822409009503	K994370	000
00822409009497	K994370	000
00822409009480	K994370	000
00822409009473	K994370	000
00822409009466	K994370	000
00822409009459	K994370	000
00822409009442	K994370	000
00822409009312	K994370	000