Product code HPA
- Device name
- Frame, Trial, Ophthalmic
- Medical specialty
- Ophthalmic
- Device class
- 1
- Regulation number
- 886.1415
- Review panel
- OP
- Implant
- N
- Life sustaining/supporting
- N
- GMP exempt
- Y
- Third party review
- N
- Summary malfunction reporting
- Eligible
- Source
- FDA openFDA device classification dataset
Related 510(k) Records#
| 510(k) | Device | Applicant | Decision date |
|---|---|---|---|
| K852548 | ATL 225 MW TRAIL LENS SET | Ascon Medical Instruments, Ltd. | 1985-07-31 |
| K852126 | ATF 101 TRAIL FRAME | Ascon Medical Instruments, Ltd. | 1985-06-05 |
| K841768 | WOODLYN LIGHTWEIGHT TRIAL FRAME | Woodlyn, Inc. | 1984-06-01 |
| K833669 | IMAGE DEFLECTOR | Michael Onufryk | 1984-03-27 |
| K821084 | UNIVERSAL TRIAL FRAMEE | Medical Equipment Designs, Inc. | 1982-06-14 |
Related GUDID Devices#
| Primary DI | Brand | Company | Published |
|---|---|---|---|
| 00812559010559 | TF50 Trial Frame | REICHERT, INC. | 2025-08-12 |
| 00194613119744 | MSI Precision Specialty Instruments | Med Saver, Inc. | 2025-08-01 |
| 04547451333883 | Inami Ophthalmic Instruments | INAMI & CO., LTD. | 2025-05-28 |
| 04547451081722 | INAMI | INAMI & CO., LTD. | 2023-07-27 |
| 04049584007056 | Retinoscopy rack with slider | OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung | 2022-12-07 |
| 04049584005816 | Universal Trial Frame UB 5 | OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung | 2022-12-02 |
| 04049584019882 | Universal Trial Frame UB 4, ‘ESSILOR’ ESS304 | OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung | 2022-12-02 |
| 04049584019691 | Universal Trial Frame UB 3+ | OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung | 2022-12-02 |
| 04049584019394 | Universal Trial Frame UB 6 | OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung | 2022-12-02 |
| 04049584005847 | Half-eye Trial Frame, adjustable nose piece | OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung | 2022-12-02 |
| 04049584005823 | Half-eye Trial Frame, rigid nose bridge | OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung | 2022-12-02 |
| 04049584005717 | Universal Trial Frame UB 4 | OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung | 2022-12-02 |
| 04049584005694 | Half-eye Trial Frame for children, adjustable nose piece | OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung | 2022-12-02 |
| 04049584005656 | Half-eye Trial Frame for children, rigid nose bridge | OCULUS Optikgeräte Gesellschaft mit beschränkter Haftung | 2022-12-02 |
| 00749590397175 | Alcon | Alcon Laboratories, Inc. | 2021-10-19 |
| 00749590397168 | Alcon | Alcon Laboratories, Inc. | 2021-10-19 |
| 04560323648908 | MARCO | TAKAGI SEIKO CO.,LTD. | 2017-04-25 |
| 06909071671109 | MARCO | TAKAGI SEIKO CO.,LTD. | 2016-09-09 |