FDA.reportPublic FDA data

Application 065329

Type
ANDA
Sponsor
ACS DOBFAR

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001CEFTRIAXONECEFTRIAXONE SODIUMINJECTABLE;INJECTIONEQ 500MG BASE/VIALNoNo
002CEFTRIAXONECEFTRIAXONE SODIUMINJECTABLE;INJECTIONEQ 1GM BASE/VIALNoNo
003CEFTRIAXONECEFTRIAXONE SODIUMINJECTABLE;INJECTIONEQ 2GM BASE/VIALNoNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
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63323-346CeftriaxoneCeftriaxoneFresenius Kabi USA, LLCANDACurrent
63323-346CeftriaxoneCeftriaxoneFresenius Kabi USA, LLCANDACurrent
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63323-347CeftriaxoneCeftriaxoneFresenius Kabi USA, LLCANDACurrent
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71205-593CeftriaxoneCeftriaxoneProficient Rx LPANDACurrent
71205-593CeftriaxoneCeftriaxoneProficient Rx LPANDACurrent
79144-101Easy-CeftCeftriaxoneAmerican Health RX, LLCANDACurrent

Documents#

Document, Submission type, Date table
DocumentSubmission typeDate
44232ORIG2008-09-19