FDA.reportPublic FDA data

Application 078432

Type
ANDA
Sponsor
AMNEAL PHARMS NY

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUMTABLET;ORALEQ 250MG BASENoNo
002NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUMTABLET;ORALEQ 500MG BASENoNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
10544-128Naproxen SodiumNaproxen SodiumBlenheim Pharmacal, Inc.ANDACurrent
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33261-085Naproxen SodiumNaproxen SodiumAidarex Pharmaceuticals LLCANDACurrent
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42291-516NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUMAvKARE, Inc.ANDACurrent
42291-516NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUMAvKARE, Inc.ANDACurrent
42291-516NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUMAvKAREANDACurrent
42291-517NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUMAvKARE, Inc.ANDACurrent
42291-517NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUMAvKARE, Inc.ANDACurrent
42291-517NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUMAvKAREANDACurrent
42291-531Naproxen SodiumNaproxen SodiumAvKARE, Inc.ANDACurrent
42291-531Naproxen SodiumNaproxen SodiumAvKARE, Inc.ANDACurrent
42291-532Naproxen SodiumNaproxen SodiumAvKARE, Inc.ANDACurrent
42291-532Naproxen SodiumNaproxen SodiumAvKARE, Inc.ANDACurrent
45865-349Naproxen SodiumNaproxen SodiumMedsource PharmaceuticalsANDACurrent
50268-592Naproxen SodiumNaproxen SodiumAvPAKANDACurrent
50268-592Naproxen SodiumNaproxen SodiumAvPAKANDACurrent
50268-592Naproxen SodiumNaproxen SodiumAvPAKANDACurrent
50268-593Naproxen SodiumNaproxen SodiumAvPAKANDACurrent
50268-593Naproxen SodiumNaproxen SodiumAvPAKANDACurrent
50268-593Naproxen SodiumNaproxen SodiumAvPAKANDACurrent
50436-6613Naproxen SodiumNaproxen SodiumUnit Dose ServicesANDACurrent
51655-627Naproxen SodiumNaproxenNorthwind Pharmaceuticals, LLCANDACurrent
53746-193Naproxen SodiumNaproxen SodiumAmneal Pharmaceuticals of New York LLCANDACurrent
53746-193Naproxen SodiumNaproxen SodiumAmneal Pharmaceuticals of New York LLCANDACurrent
53746-193Naproxen SodiumNaproxen SodiumAmneal Pharmaceuticals of New York LLCANDACurrent
53746-193Naproxen SodiumNaproxen SodiumAmneal Pharmaceuticals of New York LLCANDACurrent
53746-193Naproxen SodiumNaproxen SodiumAmneal Pharmaceuticals of New York LLCANDACurrent
53746-193Naproxen SodiumNaproxen SodiumAmneal Pharmaceuticals of New York LLCANDACurrent
53746-194Naproxen SodiumNaproxen SodiumAmneal Pharmaceuticals of New York LLCANDACurrent
53746-194Naproxen SodiumNaproxen SodiumAmneal Pharmaceuticals of New York LLCANDACurrent
53746-194Naproxen SodiumNaproxen SodiumAmneal Pharmaceuticals of New York LLCANDACurrent
53746-194Naproxen SodiumNaproxen SodiumAmneal Pharmaceuticals of New York LLCANDACurrent
53746-194Naproxen SodiumNaproxen SodiumAmneal Pharmaceuticals of New York LLCANDACurrent
53746-194Naproxen SodiumNaproxen SodiumAmneal Pharmaceuticals of New York LLCANDACurrent
53808-0872Naproxen SodiumNaproxen SodiumState of Florida DOH Central PharmacyANDACurrent
55289-367Naproxen SodiumNaproxen SodiumPD-Rx Pharmaceuticals, InANDACurrent
55289-367Naproxen SodiumNaproxen SodiumPD-Rx Pharmaceuticals, Inc.ANDACurrent
55289-367Naproxen SodiumNaproxen SodiumPD-Rx Pharmaceuticals, Inc.ANDACurrent
55289-367Naproxen SodiumNaproxen SodiumPD-Rx Pharmaceuticals, Inc.ANDACurrent
55289-367Naproxen SodiumNaproxen SodiumPD-Rx Pharmaceuticals, Inc.ANDACurrent
55289-367Naproxen SodiumNaproxen SodiumPD-Rx Pharmaceuticals, Inc.ANDACurrent
55289-367Naproxen SodiumNaproxen SodiumPD-Rx Pharmaceuticals, Inc.ANDACurrent
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55289-367Naproxen SodiumNaproxen SodiumPD-Rx Pharmaceuticals, Inc.ANDACurrent
55289-367Naproxen SodiumNaproxen SodiumPD-Rx Pharmaceuticals, Inc.ANDACurrent
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55700-073Naproxen SodiumNaproxen SodiumLake Erie Medical DBA Quality Care Products LLCANDACurrent
58517-300Naproxen SodiumNaproxen SodiumNew Horizon Rx Group, LLCANDACurrent
61919-165NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUMDIRECT RXANDACurrent
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63187-121Naproxen SodiumNaproxen SodiumProficient Rx LPANDACurrent
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63629-1260Naproxen SodiumNaproxen SodiumBryant Ranch PrepackANDACurrent
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66267-154Naproxen SodiumNaproxen SodiumNuCare Pharmaceuticals, Inc.ANDACurrent
66267-154Naproxen SodiumNaproxen SodiumNuCare Pharmaceuticals, Inc.ANDACurrent
68387-545Naproxen SodiumNaproxen SodiumKeltman Pharmaceuticals Inc.ANDACurrent
68788-9022Naproxen SodiumNaproxen SodiumPreferred Pharmaceuticals, Inc.ANDACurrent
70518-0724Naproxen SodiumNaproxen SodiumREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-0724Naproxen SodiumNaproxen SodiumREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-0724Naproxen SodiumNaproxen SodiumREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-0724Naproxen SodiumNaproxen SodiumREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-0724Naproxen SodiumNaproxen SodiumREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-0724Naproxen SodiumNaproxen SodiumREMEDYREPACK INC.ANDACurrent

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Document, Submission type, Date table
DocumentSubmission typeDate
23906ORIG2007-05-08