Application 079082

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
Product	Drug	Ingredient	Form	Strength	Reference drug	Reference standard
001	URSODIOL	URSODIOL	CAPSULE;ORAL	300MG	No	No

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDC	Name	Nonproprietary name	Labeler	Marketing category	Status
0527-1326	Ursodiol	Ursodiol	Lannett Company, Inc.	ANDA	Current
0527-1326	Ursodiol	Ursodiol	Lannett Company, Inc.	ANDA	Current
0527-1326	Ursodiol	Ursodiol	Lannett Company, Inc.	ANDA	Current
0527-1326	Ursodiol	Ursodiol	Lannett Company, Inc.	ANDA	Current
0904-6483	Ursodiol	Ursodiol	Major Pharmaceuticals	ANDA	Current
10135-543	Ursodiol	Ursodiol	Marlex Pharmaceuticals Inc	ANDA	Current
60687-100	Ursodiol	Ursodiol	American Health Packaging	ANDA	Current
60687-100	Ursodiol	Ursodiol	American Health Packaging	ANDA	Current
60687-100	Ursodiol	Ursodiol	American Health Packaging	ANDA	Current
60687-100	Ursodiol	Ursodiol	American Health Packaging	ANDA	Current
60687-100	Ursodiol	Ursodiol	American Health Packaging	ANDA	Current