FDA.reportPublic FDA data

Application 081265

Type
ANDA
Sponsor
CHARTWELL RX

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001BENZTROPINE MESYLATEBENZTROPINE MESYLATETABLET;ORAL2MGNoNo
002BENZTROPINE MESYLATEBENZTROPINE MESYLATETABLET;ORAL1MGNoNo
003BENZTROPINE MESYLATEBENZTROPINE MESYLATETABLET;ORAL0.5MGNoNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
62135-142Benztropine MesylateBenztropine mesylateChartwell RX, LLC.ANDACurrent
62135-142Benztropine MesylateBenztropine mesylateChartwell RX, LLC.ANDACurrent
62135-142Benztropine MesylateBenztropine mesylateChartwell RX, LLC.ANDACurrent
62135-144Benztropine MesylateBenztropine mesylateChartwell RX, LLC.ANDACurrent
62135-144Benztropine MesylateBenztropine mesylateChartwell RX, LLC.ANDACurrent
62135-144Benztropine MesylateBenztropine mesylateChartwell RX, LLC.ANDACurrent