FDA.reportPublic FDA data

Application 090294

Type
ANDA
Sponsor
INVAGEN PHARMS

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001BENZTROPINE MESYLATEBENZTROPINE MESYLATETABLET;ORAL0.5MGNoNo
002BENZTROPINE MESYLATEBENZTROPINE MESYLATETABLET;ORAL1MGNoNo
003BENZTROPINE MESYLATEBENZTROPINE MESYLATETABLET;ORAL2MGNoNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
31722-218Benztropine Mesylatebenztropine mesylateCamber Pharmaceutical, Inc.ANDACurrent
31722-219Benztropine Mesylatebenztropine mesylateCamber Pharmaceutical, Inc.ANDACurrent
31722-220Benztropine Mesylatebenztropine mesylateCamber Pharmaceutical, Inc.ANDACurrent
69097-826Benztropine MesylateBenztropineCipla USA Inc.ANDACurrent
69097-826Benztropine MesylateBenztropineCipla USA Inc.ANDACurrent
69097-827Benztropine MesylateBenztropineCipla USA Inc.ANDACurrent
69097-827Benztropine MesylateBenztropineCipla USA Inc.ANDACurrent
69097-832Benztropine MesylateBenztropineCipla USA Inc.ANDACurrent
69097-832Benztropine MesylateBenztropineCipla USA Inc.ANDACurrent
70518-1005Benztropine MesylateBenztropineREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1005Benztropine MesylateBenztropineREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1056Benztropine MesylateBenztropineREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1056Benztropine MesylateBenztropineREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1217Benztropine MesylateBenztropineREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1217Benztropine MesylateBenztropineREMEDYREPACK INC.ANDACurrent