FDA.reportPublic FDA data

Application 202540

Type
ANDA
Sponsor
PAR PHARM

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001URSODIOLURSODIOLTABLET;ORAL250MGNoNo
002URSODIOLURSODIOLTABLET;ORAL500MGNoNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
0904-6890UrsodiolUrsodiolMajor PharmaceuticalsANDACurrent
0904-6890UrsodiolUrsodiolMajor PharmaceuticalsANDACurrent
0904-6890UrsodiolUrsodiolMajor PharmaceuticalsANDACurrent
49884-412UrsodiolUrsodiolPar Pharmaceutical, Inc.ANDACurrent
49884-413UrsodiolUrsodiolPar Pharmaceutical, Inc.ANDACurrent
63629-2286UrsodiolUrsodiolBryant Ranch PrepackANDACurrent
63629-2286UrsodiolUrsodiolBryant Ranch PrepackANDACurrent
63629-2287UrsodiolUrsodiolBryant Ranch PrepackANDACurrent
63629-2287UrsodiolUrsodiolBryant Ranch PrepackANDACurrent
63629-8353UrsodiolUrsodiolBryant Ranch PrepackANDACurrent
69189-0413UrsodiolUrsodiolAvera McKennan HospitalANDACurrent