FDA.reportPublic FDA data

Application 203702

Type
ANDA
Sponsor
QILU

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001CEFTRIAXONECEFTRIAXONE SODIUMINJECTABLE;INTRAMUSCULAR, INTRAVENOUSEQ 250MG BASE/VIALNoNo
002CEFTRIAXONECEFTRIAXONE SODIUMINJECTABLE;INTRAMUSCULAR, INTRAVENOUSEQ 500MG BASE/VIALNoNo
003CEFTRIAXONECEFTRIAXONE SODIUMINJECTABLE;INTRAMUSCULAR, INTRAVENOUSEQ 1GM BASE/VIALNoNo
004CEFTRIAXONECEFTRIAXONE SODIUMINJECTABLE;INTRAMUSCULAR, INTRAVENOUSEQ 2GM BASE/VIALNoNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
50090-3810Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumA-S Medication SolutionsANDACurrent
50090-3810Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumA-S Medication SolutionsANDACurrent
50090-3838Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumA-S Medication SolutionsANDACurrent
50090-3838Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumA-S Medication SolutionsANDACurrent
50090-4689Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumA-S Medication SolutionsANDACurrent
50090-4689Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumA-S Medication SolutionsANDACurrent
50090-4689Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumA-S Medication SolutionsANDACurrent
50090-4978Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumA-S Medication SolutionsANDACurrent
50090-4978Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumA-S Medication SolutionsANDACurrent
52584-148CeftriaxoneCeftriaxone SodiumGeneral Injectables and Vaccines, Inc.ANDACurrent
52584-148CeftriaxoneCeftriaxone SodiumGeneral Injectables and Vaccines, Inc.ANDACurrent
60505-6148Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6148Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6148Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6148Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6148Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6148Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6149Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6149Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6149Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6149Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6149Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6149Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6151Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6151Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6151Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6151Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6151Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6151Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6152Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6152Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6152Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6152Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6152Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
60505-6152Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumApotex Corp.ANDACurrent
67184-1005Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumQilu Pharmaceutical Co., Ltd.ANDACurrent
67184-1006Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumQilu Pharmaceutical Co., Ltd.ANDACurrent
67184-1007Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumQilu Pharmaceutical Co., Ltd.ANDACurrent
67184-1008Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumQilu Pharmaceutical Co., Ltd.ANDACurrent
70518-3099Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
71205-545Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumProficient Rx LPANDACurrent
71205-545Ceftriaxone SodiumCeftriaxone SodiumProficient Rx LPANDACurrent