Application 203800

Type
ANDA
Sponsor
MYLAN LABS LTD

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001LEUCOVORIN CALCIUM PRESERVATIVE FREELEUCOVORIN CALCIUMINJECTABLE;INJECTIONEQ 100MG BASE/VIALNoNo
002LEUCOVORIN CALCIUM PRESERVATIVE FREELEUCOVORIN CALCIUMINJECTABLE;INJECTIONEQ 200MG BASE/VIALNoNo
003LEUCOVORIN CALCIUM PRESERVATIVE FREELEUCOVORIN CALCIUMINJECTABLE;INJECTIONEQ 350MG BASE/VIALNoNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
67457-528LEUCOVORIN CALCIUMLEUCOVORIN CALCIUMMylan Institutional LLCANDACurrent
67457-528LEUCOVORIN CALCIUMLEUCOVORIN CALCIUMMylan Institutional LLCANDACurrent
67457-528LEUCOVORIN CALCIUMLEUCOVORIN CALCIUMMylan Institutional LLCANDACurrent
67457-528LEUCOVORIN CALCIUMLEUCOVORIN CALCIUMMylan Institutional LLCANDACurrent
67457-529LEUCOVORIN CALCIUMLEUCOVORIN CALCIUMMylan Institutional LLCANDACurrent
67457-529LEUCOVORIN CALCIUMLEUCOVORIN CALCIUMMylan Institutional LLCANDACurrent
67457-529LEUCOVORIN CALCIUMLEUCOVORIN CALCIUMMylan Institutional LLCANDACurrent
67457-529LEUCOVORIN CALCIUMLEUCOVORIN CALCIUMMylan Institutional LLCANDACurrent
67457-530LEUCOVORIN CALCIUMLEUCOVORIN CALCIUMMylan Institutional LLCANDACurrent
67457-530LEUCOVORIN CALCIUMLEUCOVORIN CALCIUMMylan Institutional LLCANDACurrent
67457-530LEUCOVORIN CALCIUMLEUCOVORIN CALCIUMMylan Institutional LLCANDACurrent
67457-530LEUCOVORIN CALCIUMLEUCOVORIN CALCIUMMylan Institutional LLCANDACurrent