Application 203965
- Type
- ANDA
- Sponsor
- ORIENT PHARMA CO LTD
Application Products#
Product, Drug, Ingredient table| Product | Drug | Ingredient | Form | Strength | Reference drug | Reference standard |
|---|
| 001 | MIGLITOL | MIGLITOL | TABLET;ORAL | 25MG | No | No |
| 002 | MIGLITOL | MIGLITOL | TABLET;ORAL | 50MG | No | No |
| 003 | MIGLITOL | MIGLITOL | TABLET;ORAL | 100MG | No | No |
NDC Listings For This Application#
NDC, Name, Nonproprietary name table| NDC | Name | Nonproprietary name | Labeler | Marketing category | Status |
|---|
| 57664-684 | Miglitol | Miglitol | Sun Pharmaceutical Industries Inc. | ANDA | Current |
| 57664-684 | Miglitol | Miglitol | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | ANDA | Current |
| 57664-684 | Miglitol | Miglitol | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | ANDA | Current |
| 57664-685 | Miglitol | Miglitol | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | ANDA | Current |
| 57664-685 | Miglitol | Miglitol | Sun Pharmaceutical Industries Inc. | ANDA | Current |
| 57664-685 | Miglitol | Miglitol | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | ANDA | Current |
| 57664-686 | Miglitol | Miglitol | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | ANDA | Current |
| 57664-686 | Miglitol | Miglitol | Sun Pharmaceutical Industries Inc. | ANDA | Current |
| 57664-686 | Miglitol | Miglitol | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | ANDA | Current |
| 69367-303 | Miglitol | Miglitol | Westminster Pharmaceuticals, LLC | ANDA | Current |
| 69367-303 | Miglitol | Miglitol | Westminster Pharmaceuticals, LLC | ANDA | Current |
| 69367-304 | Miglitol | Miglitol | Westminster Pharmaceuticals, LLC | ANDA | Current |
| 69367-304 | Miglitol | Miglitol | Westminster Pharmaceuticals, LLC | ANDA | Current |
| 69367-305 | Miglitol | Miglitol | Westminster Pharmaceuticals, LLC | ANDA | Current |
| 69367-305 | Miglitol | Miglitol | Westminster Pharmaceuticals, LLC | ANDA | Current |
| 71205-935 | Miglitol | Miglitol | Proficient Rx LP | ANDA | Current |
| 71205-935 | Miglitol | Miglitol | Proficient Rx LP | ANDA | Current |
| 71205-936 | Miglitol | Miglitol | Proficient Rx LP | ANDA | Current |
| 71205-936 | Miglitol | Miglitol | Proficient Rx LP | ANDA | Current |
| 71205-937 | Miglitol | Miglitol | Proficient Rx LP | ANDA | Current |
| 71205-937 | Miglitol | Miglitol | Proficient Rx LP | ANDA | Current |
| 76333-125 | Miglitol | Miglitol | Orient Pharma Co., Ltd. | ANDA | Current |
| 76333-125 | Miglitol | Miglitol | Orient Pharma Co., Ltd. | ANDA | Current |
| 76333-126 | Miglitol | Miglitol | Orient Pharma Co., Ltd. | ANDA | Current |
| 76333-126 | Miglitol | Miglitol | Orient Pharma Co., Ltd. | ANDA | Current |
| 76333-127 | Miglitol | Miglitol | Orient Pharma Co., Ltd. | ANDA | Current |
| 76333-127 | Miglitol | Miglitol | Orient Pharma Co., Ltd. | ANDA | Current |
Documents#
Document, Submission type, Date table| Document | Submission type | Date |
|---|
| 10260 | ORIG | 2015-03-03 |