FDA.reportPublic FDA data

Application 204713

Type
ANDA
Sponsor
ASPEN GLOBAL INC

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001BENZTROPINE MESYLATEBENZTROPINE MESYLATETABLET;ORAL0.5MGNoYes
002BENZTROPINE MESYLATEBENZTROPINE MESYLATETABLET;ORAL1MGNoYes
003BENZTROPINE MESYLATEBENZTROPINE MESYLATETABLET;ORAL2MGNoYes

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
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0603-2438Benztropine Mesylatebenztropine mesylatePar Pharmaceutical, Inc.ANDACurrent
0603-2438Benztropine Mesylatebenztropine mesylatePar PharmaceuticalANDACurrent
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0615-8210Benztropine Mesylatebenztropine mesylateNCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard LabsANDACurrent
0615-8210Benztropine Mesylatebenztropine mesylateNCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard LabsANDACurrent
0615-8210Benztropine Mesylatebenztropine mesylateNCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard LabsANDACurrent
0615-8211Benztropine Mesylatebenztropine mesylateNCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard LabsANDACurrent
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0615-8211Benztropine Mesylatebenztropine mesylateNCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard LabsANDACurrent
0615-8352benztropine mesylatebenztropine mesylateNCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard LabsANDACurrent
0904-6788Benztropine Mesylatebenztropine mesylateMajor PharmaceuticalsANDACurrent
0904-6788Benztropine Mesylatebenztropine mesylateMajor PharmaceuticalsANDACurrent
0904-6789Benztropine Mesylatebenztropine mesylateMajor PharmaceuticalsANDACurrent
0904-6789Benztropine Mesylatebenztropine mesylateMajor PharmaceuticalsANDACurrent
0904-6790Benztropine Mesylatebenztropine mesylateMajor PharmaceuticalsANDACurrent
0904-6790Benztropine Mesylatebenztropine mesylateMajor PharmaceuticalsANDACurrent
0904-6790Benztropine Mesylatebenztropine mesylateMajor PharmaceuticalsANDACurrent
43353-580Benztropine Mesylatebenztropine mesylateAphena Pharma Solutions - Tennnessee, LLCANDACurrent
43353-580Benztropine Mesylatebenztropine mesylateAphena Pharma Solutions - Tennnessee, LLCANDACurrent
43353-707Benztropine Mesylatebenztropine mesylateAphena Pharma Solutions - Tennnessee, LLCANDACurrent
50090-3116Benztropine Mesylatebenztropine mesylateA-S Medication SolutionsANDACurrent
50090-3116Benztropine Mesylatebenztropine mesylateA-S Medication SolutionsANDACurrent
50090-3382Benztropine Mesylatebenztropine mesylateA-S Medication SolutionsANDACurrent
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55154-8095Benztropine Mesylatebenztropine mesylateCardinal Health 107, LLCANDACurrent
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60687-368Benztropine Mesylatebenztropine mesylateAmerican Health PackagingANDACurrent
60687-368Benztropine Mesylatebenztropine mesylateAmerican Health PackagingANDACurrent
60687-368Benztropine Mesylatebenztropine mesylateAmerican Health PackagingANDACurrent
60687-379Benztropine Mesylatebenztropine mesylateAmerican Health PackagingANDACurrent
60687-379Benztropine Mesylatebenztropine mesylateAmerican Health PackagingANDACurrent
60687-379Benztropine Mesylatebenztropine mesylateAmerican Health PackagingANDACurrent
63629-2132Benztropine Mesylatebenztropine mesylateBryant Ranch PrepackANDACurrent
63629-2132Benztropine Mesylatebenztropine mesylateBryant Ranch PrepackANDACurrent
63629-2133Benztropine Mesylatebenztropine mesylateBryant Ranch PrepackANDACurrent
63629-2133Benztropine Mesylatebenztropine mesylateBryant Ranch PrepackANDACurrent
63629-2134Benztropine Mesylatebenztropine mesylateBryant Ranch PrepackANDACurrent
63629-2134Benztropine Mesylatebenztropine mesylateBryant Ranch PrepackANDACurrent
63629-2135Benztropine Mesylatebenztropine mesylateBryant Ranch PrepackANDACurrent
63629-2135Benztropine Mesylatebenztropine mesylateBryant Ranch PrepackANDACurrent
70518-0881Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-0881Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-0881Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-0881Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1447Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1447Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1447Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1447Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1447Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1447Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1691Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1691Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1691Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1691Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1709Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1709Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1709Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1709Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1709Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-1709Benztropine Mesylatebenztropine mesylateREMEDYREPACK INC.ANDACurrent