FDA.reportPublic FDA data

Application 207792

Type
ANDA
Sponsor
AMNEAL PHARMS NY

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001ISOTRETINOINISOTRETINOINCAPSULE;ORAL10MGNoNo
002ISOTRETINOINISOTRETINOINCAPSULE;ORAL20MGNoNo
003ISOTRETINOINISOTRETINOINCAPSULE;ORAL30MGNoNo
004ISOTRETINOINISOTRETINOINCAPSULE;ORAL40MGNoNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
69238-1017IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
69238-1017IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1017IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1017IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1017IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1017IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1017IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1174IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1174IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1174IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1174IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1174IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1174IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
69238-1174IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1175IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1175IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1175IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1175IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1175IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1175IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1175IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
69238-1176IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1176IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals LLCANDACurrent
69238-1176IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1176IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1176IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1176IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent
69238-1176IsotretinoinIsotretinoinAmneal Pharmaceuticals NY LLCANDACurrent

Documents#

Document, Submission type, Date table
DocumentSubmission typeDate
76352ORIG 2023-11-06