FDA.reportPublic FDA data

Application 208246

Type
NDA
Sponsor
PFIZER INC

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001XELJANZ XRTOFACITINIB CITRATETABLET, EXTENDED RELEASE;ORALEQ 11MG BASEYesYes
002XELJANZ XRTOFACITINIB CITRATETABLET, EXTENDED RELEASE;ORALEQ 22MG BASEYesNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
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Documents#

Document, Submission type, Date table
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85302SUPPL 2026-03-09
85348SUPPL 2026-03-06
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81333SUPPL 2025-02-24
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49529SUPPL2017-08-24
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40628ORIG2016-02-26
32900ORIG2016-02-25