FDA.reportPublic FDA data

Application 208363

Type
ANDA
Sponsor
PURACAP PHARM LLC

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUMCAPSULE;ORALEQ 200MG BASENoNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
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0363-0748Naproxen SodiumNaproxen SodiumWalgreensANDACurrent
0363-0748Naproxen SodiumNaproxen SodiumWalgreensANDACurrent
0363-0748Naproxen SodiumNaproxen SodiumWalgreensANDACurrent
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11673-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumTARGET CorporationANDACurrent
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11673-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumTARGET CorporationANDACurrent
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21130-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumSafeway, Inc.ANDACurrent
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30142-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumThe Kroger Co.ANDACurrent
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36800-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumTOP CARE (Topco Associates LLC)ANDACurrent
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37012-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumShopko Stores Operating Co., LLC.ANDACurrent
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41520-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumCare One (American Sales Company)ANDACurrent
41520-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumCare One (American Sales Company)ANDACurrent
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46122-534Naproxen SodiumNaproxen SodiumAmerisourceBergen (Good Neighbor Pharmacy) 46122ANDACurrent
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49035-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumEQUATE (Wal-Mart Stores, Inc.)ANDACurrent
49035-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumEQUATE (Wal-Mart Stores, Inc.) (see also WAL-MART INC)ANDACurrent
49035-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumEQUATE (Wal-Mart Stores, Inc.)ANDACurrent
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51013-137NAPROXEN SODIUMNaproxen SodiumPuraCap Pharmaceutical LLCANDACurrent
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53345-042NAPROXEN SODIUMNaproxen SodiumHumanwell PuraCap Pharmaceuticals (Wuhan) Co., LtdANDACurrent
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55301-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumAAFES/Your Military ExchangesANDACurrent
55301-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumAAFES/Your Military ExchangesANDACurrent
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55315-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumFreds IncANDACurrent
55315-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumFreds IncANDACurrent
55319-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumFamily Dollar (FAMILY WELLNESS)NDACurrent
55319-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumFamily Dollar (FAMILY WELLNESS)ANDACurrent
55319-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumFamily Dollar (FAMILY WELLNESS)ANDACurrent
55910-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumDolgencorp, Inc. (DOLLAR GENERAL & REXALL)ANDACurrent
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56062-748All Day ReliefNaproxen SodiumPublix Supermarkets, Inc.ANDACurrent
56062-748All Day ReliefNaproxen SodiumPublix Supermarkets, Inc.ANDACurrent
56062-748All Day ReliefNaproxen SodiumPublix Supermarkets, Inc.ANDACurrent
56062-748All Day ReliefNaproxen SodiumPublix Supermarkets, Inc.ANDACurrent
59726-174Naproxen SodiumNaproxen SodiumP & L Development, LLCNDACurrent
59726-174Naproxen SodiumNaproxen SodiumP & L Development, LLCANDACurrent
59726-174Naproxen SodiumNaproxen SodiumP & L Development, LLCANDACurrent
59726-174Naproxen SodiumNaproxen SodiumP & L Development, LLCANDACurrent
59726-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumP & L Development, LLCANDACurrent
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62011-0369Naproxen SodiumNaproxen SodiumStrategic Sourcing Services LLCANDACurrent
62011-0369Naproxen SodiumNaproxen SodiumMcKesson (Health Mart)ANDACurrent
62011-0369Naproxen SodiumNaproxen SodiumMcKesson (Health Mart)ANDACurrent
62011-0369Naproxen SodiumNaproxen SodiumStrategic Sourcing Services LLCANDACurrent
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69230-305Naproxen SodiumNaproxen SodiumCamber Consumer CareANDACurrent
69230-305Naproxen SodiumNaproxen SodiumCamber Consumer CareANDACurrent
69230-305Naproxen SodiumNaproxen SodiumCamber Consumer CareANDACurrent
69230-305Naproxen SodiumNaproxen SodiumCamber Consumer CareANDACurrent
69842-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumCVS PharmacyANDACurrent
69842-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumCVS PharmacyANDACurrent
69842-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumCVS PharmacyANDACurrent
69842-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumCVS PharmacyANDACurrent
69842-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumCVS PharmacyANDACurrent
69842-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumCVS PharmacyANDACurrent
69842-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumCVS PharmacyANDACurrent
69842-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumCVS PharmacyANDACurrent
72476-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumCare One (Retail Business Services, LLC.)ANDACurrent
72476-748Naproxen SodiumNaproxen SodiumCare One (Retail Business Services, LLC.)ANDACurrent

Documents#

Document, Submission type, Date table
DocumentSubmission typeDate
57669ORIG2019-02-15