Application 210344

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
Product	Drug	Ingredient	Form	Strength	Reference drug	Reference standard
001	URSODIOL	URSODIOL	CAPSULE;ORAL	300MG	No	No
002	URSODIOL	URSODIOL	CAPSULE;ORAL	150MG	No	No

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDC	Name	Nonproprietary name	Labeler	Marketing category	Status
64380-844	URSODIOL	ursodiol	Strides Pharma Science Limited	ANDA	Current
64380-844	URSODIOL	ursodiol	Strides Pharma Science Limited	ANDA	Current
64380-844	URSODIOL	ursodiol	Strides Pharma Science Limited	ANDA	Current