Application 210892
- Type
- ANDA
- Sponsor
- GLAND PHARMA LTD
Application Products#
| Product | Drug | Ingredient | Form | Strength | Reference drug | Reference standard |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | LEVOLEUCOVORIN CALCIUM | LEVOLEUCOVORIN CALCIUM | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 175MG BASE/17.5ML (EQ 10MG BASE/ML) | No | No |
| 002 | LEVOLEUCOVORIN CALCIUM | LEVOLEUCOVORIN CALCIUM | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 250MG BASE/25ML (EQ 10MG BASE/ML) | No | No |
NDC Listings For This Application#
| NDC | Name | Nonproprietary name | Labeler | Marketing category | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| 16714-890 | LEVOLEUCOVORIN | LEVOLEUCOVORIN | NorthStar RxLLC | ANDA | Current |
| 16714-890 | LEVOLEUCOVORIN | LEVOLEUCOVORIN | NorthStar RxLLC | ANDA | Current |
| 16714-890 | LEVOLEUCOVORIN | LEVOLEUCOVORIN | NorthStar RxLLC | ANDA | Current |
| 16714-890 | LEVOLEUCOVORIN | LEVOLEUCOVORIN | NorthStar RxLLC | ANDA | Current |
| 16714-915 | LEVOLEUCOVORIN | LEVOLEUCOVORIN | NorthStar RxLLC | ANDA | Current |
| 16714-915 | LEVOLEUCOVORIN | LEVOLEUCOVORIN | NorthStar RxLLC | ANDA | Current |
| 16714-915 | LEVOLEUCOVORIN | LEVOLEUCOVORIN | NorthStar RxLLC | ANDA | Current |
| 16714-915 | LEVOLEUCOVORIN | LEVOLEUCOVORIN | NorthStar RxLLC | ANDA | Current |
| 43598-771 | LEVOLEUCOVORIN | LEVOLEUCOVORIN | Dr.Reddy's Laboratories Inc | ANDA | Current |
| 43598-773 | LEVOLEUCOVORIN | LEVOLEUCOVORIN | Dr.Reddy's Laboratories Inc | ANDA | Current |
| 68083-278 | levoleucovorin | Levoleucovorin | Gland Pharma Limited | ANDA | Current |
| 68083-278 | levoleucovorin | Levoleucovorin | Gland Pharma Limited | ANDA | Current |
| 68083-278 | levoleucovorin | Levoleucovorin | Gland Pharma Limited | ANDA | Current |
| 68083-279 | levoleucovorin | Levoleucovorin | Gland Pharma Limited | ANDA | Current |
| 68083-279 | levoleucovorin | Levoleucovorin | Gland Pharma Limited | ANDA | Current |
| 68083-279 | levoleucovorin | Levoleucovorin | Gland Pharma Limited | ANDA | Current |
| 72266-120 | levoleucovorin | Levoleucovorin | Fosun Pharma USA Inc. | ANDA | Current |
| 72266-120 | Levoleucovorin | Levoleucovorin | Fosun Pharma USA Inc. | ANDA | Current |
| 72266-120 | Levoleucovorin | Levoleucovorin | Fosun Pharma USA Inc. | ANDA | Current |
| 72266-121 | levoleucovorin | Levoleucovorin | Fosun Pharma USA Inc. | ANDA | Current |
| 72266-121 | Levoleucovorin | Levoleucovorin | Fosun Pharma USA Inc. | ANDA | Current |
| 72266-121 | Levoleucovorin | Levoleucovorin | Fosun Pharma USA Inc. | ANDA | Current |
Documents#
| Document | Submission type | Date |
|---|---|---|
| 54452 | ORIG | 2018-06-05 |