FDA.reportPublic FDA data

Application 211145

Type
ANDA
Sponsor
ZYDUS

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001URSODIOLURSODIOLTABLET;ORAL250MGNoNo
002URSODIOLURSODIOLTABLET;ORAL500MGNoNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
60687-527UrsodiolUrsodiolAmerican Health PackagingANDACurrent
60687-527UrsodiolUrsodiolAmerican Health PackagingANDACurrent
70710-1127UrsodiolUrsodiolZydus Pharmaceuticals (USA) Inc.ANDACurrent
70710-1127UrsodiolUrsodiolZydus Pharmaceuticals (USA) Inc.ANDACurrent
70710-1127UrsodiolUrsodiolZydus Pharmaceuticals (USA) Inc.ANDACurrent
70710-1128UrsodiolUrsodiolZydus Pharmaceuticals (USA) Inc.ANDACurrent
70710-1128UrsodiolUrsodiolZydus Pharmaceuticals (USA) Inc.ANDACurrent
70710-1128UrsodiolUrsodiolZydus Pharmaceuticals (USA) Inc.ANDACurrent
70771-1407UrsodiolUrsodiolCadila Healthcare LimitedANDACurrent
70771-1407UrsodiolUrsodiolCadila Healthcare LimitedANDACurrent
70771-1407UrsodiolUrsodiolCadila Healthcare LimitedANDACurrent
70771-1408UrsodiolUrsodiolCadila Healthcare LimitedANDACurrent
70771-1408UrsodiolUrsodiolCadila Healthcare LimitedANDACurrent
70771-1408UrsodiolUrsodiolCadila Healthcare LimitedANDACurrent